Biogen on biotehnoloogia- ja tervishoiuettevõte, mis keskendub raskete neuroloogiliste haiguste ravimeetodite uurimisele, arendamisele ja kättesaadavaks tegemisele. Selle tegevus hõlmab selliseid haigusi nagu Alzheimeri tõbi, hulgiskleroos ja spinaalne lihasatroofia. Ettevõte ühendab kliinilised uuringud, teaduskoostöö ja ravimite arendamise, et edendada neuroloogiat. Samuti pöörab Biogen tähelepanu ravile juurdepääsu parandamisele ja suurema võrdsuse toetamisele tervishoius.
Kliiniliste andmete halduse vanemspetsialist — Biogen, kaugtöö Ameerika Ühendriikides
Juhi Biogeni uuringute kliiniliste andmete haldamise tegevusi, sealhulgas andmete ülevaatamist, puhastamist, kooskõlastamist ja riskijärelevalvet. Tee koostööd uuringumeeskondade ja tarnijatega, et hoida andmekvaliteeti, rakendada standardeid ja toetada uuringute õigeaegset läbiviimist.
Ameerika Ühendriigid93 000 $ – 120 750 $ / aasta
KaugtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringudKirjeldus
- Tegutseda määratud kliiniliste uuringute operatiivse kliiniliste andmete halduse aineeksperdina
- Toetada kogu uuringu elutsüklit, jagades vastutust kliiniliste andmete juhiga
- Kujundada ja valideerida CRF-e, redigeerimiskontrolle, aruandeid ja loendeid
- Koostada uuringudokumente, puhastada andmeid, hallata päringuid ning tuvastada ja vähendada operatiivseid riske
- Pakkuda kliiniliste andmete juhile asendustuge ja teha koostööd funktsiooniüleste meeskondadega
- Rakendada andmestrateegiat ja kontrollida üleilmsete standardite rakendamist
- Aidata jälgida ja aru anda uuringu üldise edenemise kohta
- Teha põhjalikke uuringuandmete ülevaatusi kooskõlas Biogeni protseduuride, regulatiivsete juhiste ja uuringupõhiste plaanidega
- Kooskõlastada EDC-andmeid ohutusandmebaaside ja väliste tarnijate süsteemidega
- Analüüsida andmeprobleeme ja teha ettepanekuid sobivate lahenduste kohta
- Hinnata uuringumõõdikuid, edastada andmetega seotud teavet sisemistele ja välistele rühmadele ning eskaleerida probleemid kiiresti
- Aidata arendada, täiustada ja uuendada andmehaldusprotsesse
- Osaleda tarnijate kvaliteedi ja operatiivse tõhususe hindamises
- Osaleda funktsiooniülestes algatustes, uuringutaseme töös ja eriprojektides
Nõuded
- Eelistatud on bakalaureusekraad teadusvaldkonnas, nagu statistika, matemaatika, majandus, arvutiteadus, infotehnoloogia, bioloogia või sotsiaalteadused
- Nõutav on vähemalt nelja-aastane kliiniliste andmete halduse kogemus
- Tugev tehniline pädevus elektroonilise andmekogumise platvormidega, eelistatavalt Medidata Rave'iga
- Kogemus andmete ülevaatuse tööriistadega, eelistatavalt Ellumintate'iga
- Projektijuhtimise oskus tõhusaks tööks eri ärifunktsioonide vahel
- Suurepärane kirjalik ja suuline inglise keele oskus
- Oskus suhelda tõhusalt mitmekesiste funktsiooniüleste meeskondadega ja erinevates olukordades
- Väga täpne tööstiil ja tõendatud võime hallata konkureerivaid prioriteete
- Töökogemuse tasemel teadmised ravimite arendusest ja biofarmaatsiatööstusest
- Eakaaslaste tunnustatud kliiniliste andmete halduse aineekspertiis
Hüved
- Lühi- ja pikaajalised motivatsioonivõimalused, sealhulgas rahalised boonused ja aktsiapõhised preemiad
- Meditsiini-, hambaravi-, nägemis- ja elukindlustus
- Liikumis- ja heaolupakkumised, sealhulgas liikumiskulude hüvitis
- Lühi- ja pikaajaline töövõimetuskindlustus
- Vähemalt 15 tasustatud puhkusepäeva
- Täiendav aastalõpu sulgemise puhkus 26.–31. detsembrini
- Kuni 12 ettevõtte tasustatud püha
- Kolm tasustatud vaba päeva isiklikult oluliste sündmuste jaoks
- 80 tundi haiguspuhkust kalendriaastas
- Tasustatud sünnitus- ja vanemapuhkus
- 401(k)-s osalemine koos ettevõtte vastavate sissemaksetega
- Töötajate aktsiaostuplaan
- Õppemaksu hüvitis kuni 10 000 dollarit kalendriaastas
- Ligipääs töötajate ressursirühmadele
- Õppimis-, arengu- ja oskuste laiendamise võimalused