高级临床数据经理——百健,美国远程
负责百健临床试验的临床数据管理工作,包括数据审查、清理、核对和风险监督。 与研究团队及供应商合作,维护数据质量、应用标准并支持试验按时交付。
描述
- 担任所分配临床试验的临床数据管理运营主题专家
- 支持完整的研究生命周期,并与临床数据负责人共同承担责任
- 设计和验证病例报告表、编辑检查、报告及数据列表
- 准备研究文件、清理数据、管理质疑并识别和降低运营风险
- 为临床数据负责人提供后备支持,并与跨职能团队合作
- 实施数据策略并核实全球标准的应用
- 协助跟踪和报告整体研究进展
- 按照百健流程、监管指南及研究特定计划,开展全面的研究数据审查
- 核对电子数据采集系统数据与安全性数据库及外部供应商系统中的数据
- 分析数据问题并提出适当的解决方案
- 评估研究指标,与内外部团队沟通数据事项,并及时升级问题
- 协助开发、改进和创新数据管理流程
- 参与供应商质量和运营效率评估
- 参与跨职能计划、研究层面工作和专项项目
任职要求
- 强烈优先考虑拥有统计学、数学、经济学、计算机科学、信息技术、生物学或社会科学等科学领域学士学位者
- 必须具备至少四年的临床数据管理经验
- 熟练掌握电子数据采集平台,最好具备 Medidata Rave 经验
- 具备数据审查工具经验,最好使用过 Elluminate
- 具备项目管理能力,能够有效跨业务职能开展工作
- 具备出色的英语书面和口头沟通能力
- 能够与多元化的跨职能团队在各种情境下进行有效沟通
- 注重细节,并已证明能够管理相互竞争的优先事项
- 了解药物开发和生物制药行业
- 在同行中具备认可的临床数据管理主题专业能力
福利待遇
- 提供短期和长期激励机会,包括现金奖金和股权奖励
- 提供医疗、牙科、视力和人寿保险
- 提供健身和健康福利,包括健身费用报销
- 提供短期和长期残疾保险
- 至少15天带薪休假
- 额外提供12月26日至12月31日的年末休假
- 最多12天公司带薪节假日
- 提供3天带薪个人重要事项假
- 每个日历年度提供80小时病假
- 提供带薪产假和育儿假
- 可参加401(k)计划并获得公司配比缴款
- 提供员工股票购买计划
- 每个日历年度最高可报销10000美元的学费
- 可加入员工资源小组
- 提供学习、发展和技能拓展机会
