Biogen е биотехнологична и здравна компания, насочена към изследването, разработването и предоставянето на лечения за сериозни неврологични заболявания. Дейността ѝ обхваща заболявания като болестта на Алцхаймер, множествената склероза и спиналната мускулна атрофия, като съчетава клинични изследвания, научно сътрудничество и разработване на лекарства за напредъка на неврологията. Компанията поставя акцент и върху подобряването на достъпа до медицински грижи и насърчаването на по-голяма равнопоставеност в здравеопазването.
Старши мениджър по клинични данни — Biogen, дистанционна работа в Съединените щати
Ръководи дейностите по управление на клинични данни за изпитванията на Biogen, включително преглед, почистване и съгласуване на данни и контрол на рисковете. Партнирай с екипи по изпитванията и доставчици за поддържане на качеството на данните, прилагане на стандарти и навременно провеждане на изпитванията.
Съединени щати93 000 $ – 120 750 $ / година
ДистанционноПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиКлинични изследванияОписание
- Изпълнява ролята на експерт по оперативно управление на клинични данни за възложени клинични изпитвания
- Подпомага целия жизнен цикъл на изпитването, като споделя отговорността с ръководителя на клиничните данни
- Проектира и валидира CRF, проверки за редактиране, отчети и списъци
- Подготвя документи за изпитването, почиства данни, управлява заявки и идентифицира и намалява оперативните рискове
- Осигурява заместваща подкрепа на ръководителя на клиничните данни и си сътрудничи с многофункционални екипи
- Прилага стратегията за данните и проверява прилагането на глобалните стандарти
- Помага за проследяването и отчитането на цялостния напредък на изпитването
- Извършва цялостни прегледи на данните от изпитването в съответствие с процедурите на Biogen, регулаторните указания и плановете, специфични за изпитването
- Съгласува EDC данните с бази данни за безопасност и системи на външни доставчици
- Анализира проблеми с данните и предлага подходящи решения
- Оценява показателите на изпитването, комуникира въпросите, свързани с данните, между вътрешни и външни групи и своевременно ескалира проблемите
- Помага за разработването, подобряването и иновациите в процесите за управление на данни
- Допринася за оценките на качеството на доставчиците и оперативната ефективност
- Участва в многофункционални инициативи, работа на ниво изпитване и специални проекти
Изисквания
- Силно се предпочита бакалавърска степен в научна област като статистика, математика, икономика, компютърни науки, информационни технологии, биология или социални науки
- Изискват се най-малко четири години опит в управлението на клинични данни
- Силни технически умения с платформи за електронно събиране на данни, за предпочитане Medidata Rave
- Опит с инструменти за преглед на данни, за предпочитане Elluminate
- Умения за управление на проекти и ефективна работа между бизнес функциите
- Отлични писмени и устни комуникационни умения на английски език
- Способност за ефективна комуникация с разнообразни многофункционални екипи и в различни ситуации
- Прецизно внимание към детайлите и доказана способност за управление на конкуриращи се приоритети
- Работни познания за разработването на лекарства и биофармацевтичната индустрия
- Призната експертност сред колегите в областта на управлението на клинични данни
Придобивки
- Възможности за краткосрочни и дългосрочни стимули, включително парични бонуси и награди под формата на акции
- Медицинско, стоматологично, зрително и животозастрахователно покритие
- Предложения за фитнес и благосъстояние, включително възстановяване на разходи за фитнес
- Краткосрочна и дългосрочна застраховка за нетрудоспособност
- Най-малко 15 дни платен отпуск
- Допълнителен отпуск при затваряне в края на годината от 26 до 31 декември
- До 12 платени празнични дни, предоставени от компанията
- Три платени почивни дни за лично значими поводи
- 80 часа платен отпуск по болест за календарна година
- Платен отпуск по майчинство и родителски отпуск
- Участие в план 401(k) със съответстващи вноски от компанията
- План за закупуване на акции от служители
- Възстановяване на разходи за обучение до 10 000 USD за календарна година
- Достъп до ресурсни групи за служители
- Възможности за обучение, развитие и разширяване на уменията