Biogen
Biogen
Biogen er en bioteknologisk virksomhed inden for sundhedssektoren, der fokuserer på forskning i, udvikling af og levering af behandlinger til alvorlige neurologiske sygdomme. Virksomhedens arbejde omfatter sygdomme som Alzheimers sygdom, multipel sklerose og spinal muskelatrofi og kombinerer klinisk forskning, videnskabeligt samarbejde og lægemiddeludvikling for at fremme neurologien. Virksomheden lægger også vægt på at forbedre adgangen til behandling og understøtte større lighed i sundhedsvæsenet.

Senior Clinical Data Manager — Biogen, fjernarbejde i USA

Lede klinisk datahåndtering for Biogens forsøg, herunder datareview, datarensning, afstemning og risikostyring. Samarbejde med forsøgs­teams og leverandører om at opretholde datakvalitet, anvende standarder og understøtte rettidig gennemførelse af forsøg.

Beskrivelse

  • Være operationel fagekspert inden for klinisk datahåndtering for tildelte kliniske forsøg
  • Understøtte hele forsøgets livscyklus og dele ansvaret med Clinical Data Lead
  • Designe og validere CRF'er, edit checks, rapporter og lister
  • Udarbejde forsøgsdokumenter, rense data, håndtere forespørgsler samt identificere og reducere operationelle risici
  • Yde backup-support til Clinical Data Lead og samarbejde med tværfunktionelle teams
  • Implementere datastrategien og verificere anvendelsen af globale standarder
  • Bidrage til at følge og rapportere forsøgets samlede fremdrift
  • Gennemføre omfattende datareviews i overensstemmelse med Biogens procedurer, regulatorisk vejledning og forsøgspecifikke planer
  • Afstemme EDC-data med sikkerhedsdatabaser og eksterne leverandørsystemer
  • Analysere dataproblemer og foreslå passende løsninger
  • Evaluere forsøgsmetrikker, kommunikere datarelaterede forhold på tværs af interne og eksterne grupper samt eskalere problemer hurtigt
  • Bidrage til at udvikle, forbedre og innovere processer for datahåndtering
  • Bidrage til evalueringer af leverandørkvalitet og operationel effektivitet
  • Deltage i tværfunktionelle initiativer, arbejde på forsøgsniveau og særlige projekter

Krav

  • En bachelorgrad inden for et videnskabeligt område som statistik, matematik, økonomi, datalogi, informationsteknologi, biologi eller samfundsvidenskab foretrækkes stærkt
  • Der kræves mindst fire års erfaring med klinisk datahåndtering
  • Stærke tekniske færdigheder i platforme til elektronisk dataindsamling, helst Medidata Rave
  • Erfaring med værktøjer til datareview, helst Elluminate
  • Projektledelsesevner og evne til at arbejde effektivt på tværs af forretningsfunktioner
  • Fremragende skriftlige og mundtlige engelskkundskaber
  • Evne til at kommunikere effektivt med forskellige tværfunktionelle teams og i varierende situationer
  • Stor sans for detaljer og dokumenteret evne til at håndtere konkurrerende prioriteter
  • Arbejdskendskab til lægemiddeludvikling og den biofarmaceutiske industri
  • Anerkendt fagekspertise inden for klinisk datahåndtering blandt kolleger

Fordele

  • Muligheder for kort- og langsigtede incitamenter, herunder kontantbonusser og aktietildelinger
  • Dækning af læge-, tandlæge-, syns- og livsforsikring
  • Fitness- og sundhedstilbud, herunder refusion af fitnessudgifter
  • Kort- og langsigtet invalideforsikring
  • Mindst 15 dages betalt ferie
  • Ekstra frihed ved årets afslutning fra 26. december til 31. december
  • Op til 12 betalte helligdage
  • Tre betalte fridage til personlige mærkedage
  • 80 timers betalt sygeorlov pr. kalenderår
  • Betalt barsels- og forældreorlov
  • Deltagelse i 401(k) med arbejdsgivermatch
  • Medarbejderaktiekøbsordning
  • Refusion af undervisningsudgifter på op til 10.000 USD pr. kalenderår
  • Adgang til medarbejderressourcegrupper
  • Muligheder for læring, udvikling og udvidelse af kompetencer

Relaterede job

Johnson & Johnson

Senioranalytiker inden for teknisk sikkerhedsovervågning – Johnson & Johnson, hybrid i Mexico City

Johnson & Johnson

Overvåg sikkerheden ved lægemidler og medicinsk udstyr hos Johnson & Johnson, og undersøg signaler og grundlæggende årsager. Forbedr sikkerhedsprocesser, og bidrag til at håndtere produktrisici gennem udvikling, kliniske forsøg og myndighedsgodkendelse.

Åbn
Pets Deli

Senior backendudvikler, Elixir/Phoenix

Pets Deli

Byg Pets Delis Elixir/Phoenix-platform til bestilling af dyrefoder, betaling, fakturering og abonnementer. Migrér ældre tjenester, og vær med til at forme arkitektur, stabilitet og leverancer.

Åbn
YASH Technologies

Senior softwareingeniør i Core Java

YASH Technologies

Byg og vedligehold Java-applikationer til virksomheder hos YASH Technologies, en teknologisk integrator. Rollen omfatter design og optimering af løsninger, implementering af software og mentorstøtte til udviklere.

Åbn
Snowflake

Senior Engagement Manager, Frontier Engineering

Snowflake

Led Frontier Engineerings kundeengagementer i New Zealand inden for data- og AI-transformation, fra afdækning til resultater i produktion. Tag ansvar for salg, levering, økonomisk resultat og kontoudvikling i hvert engagement.

Åbn