Biogen
Biogen
Biogen adalah perusahaan bioteknologi dan layanan kesehatan yang berfokus pada penelitian, pengembangan, dan penyediaan pengobatan untuk kondisi neurologis serius. Kegiatannya mencakup penyakit seperti Alzheimer, multiple sclerosis, dan atrofi otot tulang belakang, dengan memadukan penelitian klinis, kolaborasi ilmiah, serta pengembangan obat untuk memajukan bidang neurologi. Perusahaan ini juga menekankan peningkatan akses terhadap layanan kesehatan dan dukungan terhadap pemerataan layanan kesehatan.

Manajer Data Klinis Senior — Biogen, Kerja Jarak Jauh di Amerika Serikat

Memimpin kegiatan manajemen data klinis untuk uji klinis Biogen, termasuk peninjauan, pembersihan, rekonsiliasi data, dan pengawasan risiko. Bermitra dengan tim studi dan vendor untuk menjaga kualitas data, menerapkan standar, dan mendukung penyelesaian studi tepat waktu.

Deskripsi

  • Bertindak sebagai pakar materi pelajaran Manajemen Data Klinis operasional untuk uji klinis yang ditugaskan
  • Mendukung seluruh siklus hidup studi sambil berbagi tanggung jawab dengan Clinical Data Lead
  • Merancang dan memvalidasi CRF, pemeriksaan edit, laporan, dan daftar data
  • Menyiapkan dokumen studi, membersihkan data, mengelola kueri, serta mengidentifikasi dan mengurangi risiko operasional
  • Memberikan dukungan pengganti kepada Clinical Data Lead dan berkolaborasi dengan tim lintas fungsi
  • Menerapkan strategi data dan memverifikasi penerapan standar global
  • Membantu melacak dan melaporkan kemajuan studi secara keseluruhan
  • Melakukan peninjauan data studi secara menyeluruh sesuai prosedur Biogen, panduan regulasi, dan rencana khusus studi
  • Merekonsiliasi data EDC dengan basis data keselamatan dan sistem vendor eksternal
  • Menganalisis masalah data dan mengusulkan penyelesaian yang sesuai
  • Mengevaluasi metrik studi, menyampaikan masalah data kepada kelompok internal dan eksternal, serta segera meningkatkan isu
  • Membantu mengembangkan, meningkatkan, dan melakukan inovasi pada proses Manajemen Data
  • Berkontribusi pada evaluasi kualitas vendor dan efisiensi operasional
  • Berpartisipasi dalam inisiatif lintas fungsi, pekerjaan tingkat studi, dan proyek khusus

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang ilmiah seperti statistik, matematika, ekonomi, ilmu komputer, teknologi informasi, biologi, atau ilmu sosial sangat diutamakan
  • Diperlukan setidaknya empat tahun pengalaman dalam Manajemen Data Klinis
  • Kemampuan teknis yang kuat dengan platform Electronic Data Capture, terutama Medidata Rave
  • Pengalaman menggunakan alat peninjauan data, terutama Elluminate
  • Kemampuan manajemen proyek untuk bekerja secara efektif lintas fungsi bisnis
  • Kemampuan komunikasi tertulis dan lisan dalam bahasa Inggris yang sangat baik
  • Mampu berkomunikasi secara efektif dengan tim lintas fungsi yang beragam dan dalam berbagai situasi
  • Sangat teliti dan terbukti mampu mengelola berbagai prioritas
  • Pengetahuan kerja tentang pengembangan obat dan industri biofarmasi
  • Diakui oleh rekan kerja sebagai pakar materi pelajaran Manajemen Data Klinis

Tunjangan

  • Peluang insentif jangka pendek dan jangka panjang, termasuk bonus tunai dan penghargaan ekuitas
  • Perlindungan asuransi kesehatan, gigi, penglihatan, dan jiwa
  • Penawaran kebugaran dan kesejahteraan, termasuk penggantian biaya kebugaran
  • Asuransi disabilitas jangka pendek dan jangka panjang
  • Setidaknya 15 hari cuti berbayar
  • Cuti penutupan akhir tahun tambahan dari 26 Desember hingga 31 Desember
  • Hingga 12 hari libur yang dibayar perusahaan
  • Tiga hari cuti berbayar untuk keperluan pribadi yang bermakna
  • 80 jam cuti sakit per tahun kalender
  • Cuti melahirkan dan cuti orang tua berbayar
  • Keikutsertaan dalam 401(k) dengan kontribusi pencocokan dari perusahaan
  • Program pembelian saham karyawan
  • Penggantian biaya pendidikan hingga $10.000 per tahun kalender
  • Akses ke Employee Resource Groups
  • Peluang pembelajaran, pengembangan, dan perluasan keterampilan

Lowongan Terkait

Lighthouse

Spesialis Pemrosesan eDiscovery Jarak Jauh

Lighthouse

Memproses data eDiscovery menggunakan Nuix dan Relativity One, menyiapkan hasil untuk peninjauan, serta melakukan pemeriksaan kualitas. Mengoordinasikan permintaan klien yang mendesak dan memastikan pekerjaan pemrosesan terus berjalan saat pergantian tugas tim.

Buka
Miratech

Pengembang Java Senior

Miratech

Bangun sistem administrasi pajak berbasis Java untuk klien sektor publik Miratech dalam peran senior jarak jauh yang berbasis di Polandia. Kembangkan layanan mikro, integrasi, pengujian, dan proses CI/CD untuk proyek transformasi digital yang kompleks.

Buka