Biogen — биотехнологическая и медицинская компания, специализирующаяся на исследовании, разработке и предоставлении методов лечения серьёзных неврологических заболеваний. Компания работает с такими заболеваниями, как болезнь Альцгеймера, рассеянный склероз и спинальная мышечная атрофия, сочетая клинические исследования, научное сотрудничество и разработку лекарственных препаратов для развития неврологии. Biogen также уделяет внимание улучшению доступа к медицинской помощи и поддержке большей справедливости в сфере здравоохранения.
Старший менеджер клинических данных — Biogen, удалённая работа в США
Руководите управлением клиническими данными в исследованиях Biogen: проводите анализ, очистку и сверку данных, а также контролируйте риски. Взаимодействуйте с исследовательскими командами и поставщиками, чтобы поддерживать качество данных, применять стандарты и обеспечивать своевременное проведение исследований.
Описание
- Будьте операционным экспертом по управлению клиническими данными в назначенных клинических исследованиях
- Поддерживайте весь жизненный цикл исследования, разделяя ответственность с руководителем по клиническим данным
- Проектируйте и валидируйте электронные форматы сбора данных, проверки редактирования, отчёты и перечни данных
- Готовьте документы исследования, очищайте данные, обрабатывайте запросы и выявляйте и снижайте операционные риски
- Обеспечивайте резервную поддержку руководителю по клиническим данным и сотрудничайте с межфункциональными командами
- Реализуйте стратегию управления данными и проверяйте применение глобальных стандартов
- Помогайте отслеживать и предоставлять отчёты об общем ходе исследования
- Проводите комплексный анализ данных исследования в соответствии с процедурами Biogen, нормативными рекомендациями и планами конкретного исследования
- Сверяйте данные EDC с базами данных по безопасности и системами внешних поставщиков
- Анализируйте проблемы с данными и предлагайте подходящие решения
- Оценивайте показатели исследования, информируйте внутренние и внешние группы по вопросам данных и своевременно эскалируйте проблемы
- Помогайте разрабатывать, совершенствовать и внедрять инновации в процессы управления данными
- Участвуйте в оценке качества поставщиков и операционной эффективности
- Участвуйте в межфункциональных инициативах, работе на уровне исследований и специальных проектах
Требования
- Настоятельно желательно наличие степени бакалавра в научной области, например в статистике, математике, экономике, компьютерных науках, информационных технологиях, биологии или социальных науках
- Требуется не менее четырёх лет опыта управления клиническими данными
- Высокий уровень технической компетентности в работе с платформами электронного сбора данных, предпочтительно Medidata Rave
- Опыт работы с инструментами анализа данных, предпочтительно Elluminate
- Навыки управления проектами и способность эффективно взаимодействовать с разными бизнес-функциями
- Отличные навыки письменной и устной коммуникации на английском языке
- Способность эффективно взаимодействовать с разнообразными межфункциональными командами и в различных ситуациях
- Внимательность к деталям и подтверждённая способность управлять конкурирующими приоритетами
- Рабочее знание разработки лекарственных препаратов и биофармацевтической отрасли
- Признанная коллегами экспертность в области управления клиническими данными
Преимущества
- Возможности получения краткосрочных и долгосрочных стимулирующих выплат, включая денежные бонусы и акции
- Медицинское, стоматологическое страхование, страхование зрения и жизни
- Программы физической активности и благополучия, включая компенсацию расходов на фитнес
- Страхование на случай краткосрочной и долгосрочной нетрудоспособности
- Не менее 15 дней оплачиваемого отпуска
- Дополнительный оплачиваемый отпуск в связи с закрытием компании с 26 по 31 декабря
- До 12 оплачиваемых компанией праздничных дней
- Три оплачиваемых выходных дня по личным обстоятельствам
- 80 часов оплачиваемого больничного в календарном году
- Оплачиваемый отпуск по беременности и родительский отпуск
- Участие в программе 401(k) с соответствующими взносами компании
- Программа приобретения акций сотрудниками
- Компенсация стоимости обучения до 10 000 долларов США в календарном году
- Доступ к группам ресурсов для сотрудников
- Возможности обучения, профессионального развития и расширения навыков