Biogen to firma biotechnologiczna i medyczna, która koncentruje się na badaniu, opracowywaniu i dostarczaniu metod leczenia poważnych chorób neurologicznych. Jej działalność obejmuje takie schorzenia jak choroba Alzheimera, stwardnienie rozsiane i rdzeniowy zanik mięśni, łącząc badania kliniczne, współpracę naukową oraz rozwój leków w celu wspierania postępu w neurologii. Firma kładzie również nacisk na poprawę dostępu do opieki medycznej i wspieranie większej równości w ochronie zdrowia.
Starszy menedżer ds. danych klinicznych — Biogen, praca zdalna w Stanach Zjednoczonych
Kieruj zarządzaniem danymi klinicznymi w badaniach Biogen, w tym przeglądem, czyszczeniem i uzgadnianiem danych oraz nadzorem nad ryzykiem. Współpracuj z zespołami badawczymi i dostawcami, aby utrzymywać jakość danych, stosować standardy i wspierać terminową realizację badań.
Stany Zjednoczone93 000 $ – 120 750 $ / rok
ZdalniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiBadania kliniczneOpis
- Pełnij funkcję operacyjnego eksperta merytorycznego ds. zarządzania danymi klinicznymi w przydzielonych badaniach klinicznych
- Wspieraj cały cykl życia badania, dzieląc odpowiedzialność z liderem ds. danych klinicznych
- Projektuj i waliduj formularze CRF, kontrole edycji, raporty oraz zestawienia
- Przygotowuj dokumentację badania, oczyszczaj dane, zarządzaj zapytaniami oraz identyfikuj i ograniczaj ryzyka operacyjne
- Zapewniaj zastępstwo liderowi ds. danych klinicznych i współpracuj z zespołami interdyscyplinarnymi
- Wdrażaj strategię dotyczącą danych i weryfikuj stosowanie globalnych standardów
- Pomagaj monitorować i raportować ogólny postęp badania
- Przeprowadzaj kompleksowe przeglądy danych badania zgodnie z procedurami Biogen, wytycznymi organów regulacyjnych i planami właściwymi dla badania
- Uzgadniaj dane EDC z bazami danych dotyczących bezpieczeństwa oraz systemami zewnętrznych dostawców
- Analizuj problemy z danymi i proponuj odpowiednie rozwiązania
- Oceniaj wskaźniki badania, komunikuj kwestie dotyczące danych grupom wewnętrznym i zewnętrznym oraz niezwłocznie eskaluj problemy
- Pomagaj opracowywać, usprawniać i unowocześniać procesy zarządzania danymi
- Wspieraj ocenę jakości dostawców i efektywności operacyjnej
- Uczestnicz w inicjatywach interdyscyplinarnych, pracach na poziomie badania oraz projektach specjalnych
Wymagania
- Mile widziany jest tytuł licencjata lub równoważny w dziedzinie naukowej, takiej jak statystyka, matematyka, ekonomia, informatyka, technologie informacyjne, biologia lub nauki społeczne
- Wymagane jest co najmniej czteroletnie doświadczenie w zarządzaniu danymi klinicznymi
- Bardzo dobra znajomość techniczna platform elektronicznego gromadzenia danych, najlepiej Medidata Rave
- Doświadczenie w pracy z narzędziami do przeglądu danych, najlepiej Elluminate
- Umiejętność zarządzania projektami i skutecznej współpracy z różnymi funkcjami biznesowymi
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Umiejętność skutecznej komunikacji z różnorodnymi zespołami interdyscyplinarnymi i w różnych sytuacjach
- Dbałość o szczegóły oraz udokumentowana umiejętność zarządzania konkurującymi priorytetami
- Praktyczna znajomość procesu opracowywania leków i branży biofarmaceutycznej
- Uznana przez współpracowników wiedza ekspercka w zakresie zarządzania danymi klinicznymi
Benefity
- Możliwości uzyskania krótkoterminowych i długoterminowych świadczeń motywacyjnych, w tym premii pieniężnych i nagród w formie akcji
- Ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne, okulistyczne i na życie
- Programy fitness i wellness, w tym zwrot kosztów aktywności fizycznej
- Ubezpieczenie od krótkoterminowej i długoterminowej niezdolności do pracy
- Co najmniej 15 dni płatnego urlopu
- Dodatkowy płatny urlop z tytułu zamknięcia firmy od 26 do 31 grudnia
- Do 12 dni świątecznych opłacanych przez firmę
- Trzy płatne dni wolne z powodów osobistych
- 80 godzin płatnego urlopu chorobowego w roku kalendarzowym
- Płatny urlop macierzyński i rodzicielski
- Udział w programie 401(k) z dopłatami pracodawcy
- Program zakupu akcji pracowniczych
- Dofinansowanie czesnego do wysokości 10 000 dolarów amerykańskich w roku kalendarzowym
- Dostęp do grup zasobów pracowniczych
- Możliwości nauki, rozwoju i poszerzania umiejętności