Biogen
Biogen
Biogen är ett bioteknik- och hälso- och sjukvårdsföretag som fokuserar på att forska fram, utveckla och tillhandahålla behandlingar för allvarliga neurologiska sjukdomar. Företagets arbete omfattar sjukdomar som Alzheimers sjukdom, multipel skleros och spinal muskelatrofi och kombinerar klinisk forskning, vetenskapligt samarbete och läkemedelsutveckling för att främja neurologin. Företaget betonar också vikten av att förbättra tillgången till vård och främja ökad jämlikhet inom hälso- och sjukvården.

Senior Clinical Data Manager — Biogen, distans i USA

Led klinisk datahantering för Biogens prövningar, inklusive dataöversyn, datarensning, avstämning och riskuppföljning. Samarbeta med prövningsteam och leverantörer för att upprätthålla datakvalitet, tillämpa standarder och stödja leverans av prövningar i tid.

Beskrivning

  • Vara ämnesexpert inom operativ klinisk datahantering för tilldelade kliniska prövningar
  • Stödja hela prövningens livscykel och dela ansvaret med ansvarig Clinical Data Lead
  • Utforma och validera CRF-formulär, redigeringskontroller, rapporter och listningar
  • Förbereda prövningsdokument, rensa data, hantera frågor samt identifiera och minska operativa risker
  • Vara backup för Clinical Data Lead och samarbeta med tvärfunktionella team
  • Implementera datastrategin och verifiera att globala standarder tillämpas
  • Bidra till att följa upp och rapportera prövningens övergripande framsteg
  • Genomföra omfattande dataöversyner i enlighet med Biogens rutiner, regulatorisk vägledning och prövningsspecifika planer
  • Stämma av EDC-data mot säkerhetsdatabaser och externa leverantörssystem
  • Analysera datafrågor och föreslå lämpliga lösningar
  • Utvärdera prövningsmått, kommunicera datafrågor till interna och externa grupper samt eskalera problem skyndsamt
  • Bidra till att utveckla, förbättra och förnya processer för datahantering
  • Bidra till utvärderingar av leverantörskvalitet och operativ effektivitet
  • Delta i tvärfunktionella initiativ, arbete på prövningsnivå och särskilda projekt

Krav

  • Kandidatexamen inom ett vetenskapligt område, exempelvis statistik, matematik, ekonomi, datavetenskap, informationsteknik, biologi eller samhällsvetenskap, är starkt meriterande
  • Minst fyra års erfarenhet av klinisk datahantering krävs
  • Stark teknisk kompetens inom plattformar för elektronisk datainsamling, helst Medidata Rave
  • Erfarenhet av verktyg för dataöversyn, helst Elluminate
  • Förmåga inom projektledning och att arbeta effektivt över olika verksamhetsfunktioner
  • Utmärkta skriftliga och muntliga kunskaper i engelska
  • Förmåga att kommunicera effektivt med olika tvärfunktionella team och i varierande situationer
  • Noggrannhet och dokumenterad förmåga att hantera konkurrerande prioriteringar
  • Arbetskunskap om läkemedelsutveckling och den biofarmaceutiska branschen
  • Erkänd ämnesexpertis inom klinisk datahantering bland kollegor

Förmåner

  • Möjligheter till kort- och långsiktiga incitament, inklusive kontantbonusar och aktieprogram
  • Sjuk-, tandvårds-, syn- och livförsäkring
  • Friskvårds- och hälsoförmåner, inklusive ersättning för träning
  • Kort- och långtidssjukförsäkring
  • Minst 15 dagars betald semester
  • Ytterligare ledighet vid årets slut från den 26 december till den 31 december
  • Upp till 12 betalda företagshelgdagar
  • Tre betalda lediga dagar för personliga högtider
  • 80 timmars betald sjukfrånvaro per kalenderår
  • Betald mammaledighet och föräldraledighet
  • Deltagande i 401(k) med matchande arbetsgivaravgifter
  • Program för aktieköp för anställda
  • Ersättning för utbildningsavgifter på upp till 10 000 USD per kalenderår
  • Tillgång till personalresursgrupper
  • Möjligheter till lärande, utveckling och kompetensutvidgning

Relaterade jobb

Air Liquide

Finanstrainee – fransk-, tysk- eller nederländsktalande

Air Liquide

Delta i Air Liquides traineeprogram inom ekonomi och stötta redovisning, treasury och avstämningar vid företagets globala center för affärstjänster. Bidra till att förbättra boksluts- och ERP-processer och arbeta på engelska samt franska, tyska eller nederländska.

Öppna
Propelis

Senior finansanalytiker

Propelis

Leda finansiell planering och analys för Propelis globala verksamheter inom marknadsföringstjänster och teknik. Ansvara för modellering, budgetering, prognoser, resultatuppföljning och due diligence vid förvärv.

Öppna