Biogen je biotehnološka i zdravstvena kompanija usmjerena na istraživanje, razvoj i dostupnost liječenja za ozbiljna neurološka stanja. Njezin rad obuhvaća bolesti poput Alzheimerove bolesti, multiple skleroze i spinalne mišićne atrofije, povezujući klinička istraživanja, znanstvenu suradnju i razvoj lijekova radi napretka neurologije. Kompanija također naglašava poboljšanje pristupa skrbi i poticanje veće jednakosti u zdravstvu.
Viši voditelj kliničkih podataka — Biogen, rad na daljinu u Sjedinjenim Državama
Voditi aktivnosti upravljanja kliničkim podacima za Biogenova ispitivanja, uključujući pregled, čišćenje i usklađivanje podataka te nadzor rizika. Surađivati s ispitivačkim timovima i dobavljačima radi održavanja kvalitete podataka, primjene standarda i pravodobne provedbe ispitivanja.
Sjedinjene Američke Države93.000 $ – 120.750 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiKlinička istraživanjaOpis
- Djelovati kao stručnjak za operativno upravljanje kliničkim podacima za dodijeljena klinička ispitivanja
- Podržavati cijeli životni ciklus ispitivanja uz podijeljenu odgovornost s voditeljem kliničkih podataka
- Dizajnirati i validirati CRF-ove, provjere uređivanja, izvješća i popise
- Pripremati dokumente ispitivanja, čistiti podatke, upravljati upitima te identificirati i smanjivati operativne rizike
- Pružati zamjensku podršku voditelju kliničkih podataka i surađivati s međufunkcionalnim timovima
- Provodi strategiju podataka i provjeravati primjenu globalnih standarda
- Pomagati u praćenju i izvješćivanju o ukupnom napretku ispitivanja
- Provodi sveobuhvatne preglede podataka ispitivanja u skladu s Biogenovim postupcima, regulatornim smjernicama i planovima specifičnima za ispitivanje
- Usklađivati EDC podatke s bazama podataka o sigurnosti i sustavima vanjskih dobavljača
- Analizirati probleme s podacima i predlagati odgovarajuća rješenja
- Procjenjivati metrike ispitivanja, komunicirati pitanja povezana s podacima internim i vanjskim skupinama te pravodobno eskalirati probleme
- Pomagati u razvoju, poboljšanju i inoviranju procesa upravljanja podacima
- Doprinositi procjenama kvalitete dobavljača i operativne učinkovitosti
- Sudjelovati u međufunkcionalnim inicijativama, radu na razini ispitivanja i posebnim projektima
Zahtjevi
- Poželjna je prvostupnička diploma iz znanstvenog područja kao što su statistika, matematika, ekonomija, računalne znanosti, informacijska tehnologija, biologija ili društvene znanosti
- Obavezno je najmanje četiri godine iskustva u upravljanju kliničkim podacima
- Izvrsno tehničko znanje platformi za elektroničko prikupljanje podataka, po mogućnosti Medidata Rave
- Iskustvo s alatima za pregled podataka, po mogućnosti Elluminate
- Sposobnost upravljanja projektima i učinkovitog rada kroz poslovne funkcije
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine na engleskom jeziku
- Sposobnost učinkovite komunikacije s različitim međufunkcionalnim timovima i u različitim situacijama
- Pedantna pažnja posvećena detaljima i dokazana sposobnost upravljanja konkurentskim prioritetima
- Radno poznavanje razvoja lijekova i biofarmaceutske industrije
- Priznata stručnost u upravljanju kliničkim podacima među kolegama
Pogodnosti
- Mogućnosti kratkoročnih i dugoročnih poticajnih nagrada, uključujući novčane bonuse i nagrade u obliku vlasničkih udjela
- Pokriće zdravstvenog, stomatološkog, optičkog i životnog osiguranja
- Pogodnosti za kondiciju i dobrobit, uključujući naknadu za tjelovježbu
- Kratkoročno i dugoročno osiguranje od invalidnosti
- Najmanje 15 dana plaćenog godišnjeg odmora
- Dodatni dopust tijekom zatvaranja na kraju godine od 26. do 31. prosinca
- Do 12 plaćenih neradnih dana koje osigurava tvrtka
- Tri plaćena slobodna dana za osobno važne prigode
- 80 sati plaćenog bolovanja po kalendarskoj godini
- Plaćeni rodiljni i roditeljski dopust
- Sudjelovanje u planu 401(k) uz podudarajuće doprinose tvrtke
- Plan kupnje dionica za zaposlenike
- Naknada troškova školovanja do 10.000 USD po kalendarskoj godini
- Pristup resursnim skupinama zaposlenika
- Mogućnosti učenja, razvoja i proširivanja vještina