Biogen
Biogen
Biogen ist ein Biotechnologie- und Gesundheitsunternehmen, das sich auf die Erforschung, Entwicklung und Bereitstellung von Therapien für schwere neurologische Erkrankungen konzentriert. Die Arbeit umfasst Krankheiten wie Alzheimer, Multiple Sklerose und spinale Muskelatrophie und verbindet klinische Forschung, wissenschaftliche Zusammenarbeit und Arzneimittelentwicklung, um die Neurologie voranzubringen. Zudem setzt sich das Unternehmen für einen besseren Zugang zur Versorgung und mehr Gerechtigkeit im Gesundheitswesen ein.

Senior Clinical Data Manager — Biogen, Remote in den Vereinigten Staaten

Leiten Sie das klinische Datenmanagement für Biogen-Studien, einschließlich Datenprüfung, Datenbereinigung, Abstimmung und Risikoüberwachung. Arbeiten Sie mit Studienteams und Dienstleistern zusammen, um die Datenqualität zu sichern, Standards anzuwenden und eine fristgerechte Studiendurchführung zu unterstützen.

Beschreibung

  • Dienen Sie bei den zugewiesenen klinischen Studien als operative Fachexpertin bzw. operativer Fachexperte für klinisches Datenmanagement
  • Unterstützen Sie den gesamten Studienlebenszyklus und teilen Sie die Verantwortung mit der Leitung des klinischen Datenmanagements
  • Entwerfen und validieren Sie CRFs, Edit Checks, Berichte und Listings
  • Bereiten Sie Studiendokumente vor, bereinigen Sie Daten, verwalten Sie Rückfragen und identifizieren sowie reduzieren Sie operative Risiken
  • Leisten Sie Vertretungsunterstützung für die Leitung des klinischen Datenmanagements und arbeiten Sie mit funktionsübergreifenden Teams zusammen
  • Setzen Sie die Datenstrategie um und überprüfen Sie die Anwendung globaler Standards
  • Unterstützen Sie die Nachverfolgung und Berichterstattung zum allgemeinen Studienfortschritt
  • Führen Sie umfassende Prüfungen der Studiendaten gemäß den Biogen-Verfahren, regulatorischen Vorgaben und studienspezifischen Plänen durch
  • Gleichen Sie EDC-Daten mit Sicherheitsdatenbanken und externen Dienstleistersysternen ab
  • Analysieren Sie Datenprobleme und schlagen Sie geeignete Lösungen vor
  • Bewerten Sie Studienkennzahlen, kommunizieren Sie datenbezogene Themen an interne und externe Gruppen und eskalieren Sie Probleme umgehend
  • Unterstützen Sie die Entwicklung, Verbesserung und Innovation von Prozessen im Datenmanagement
  • Beteiligen Sie sich an der Bewertung der Qualität von Dienstleistern und der operativen Effizienz
  • Nehmen Sie an funktionsübergreifenden Initiativen, studienbezogenen Aufgaben und Sonderprojekten teil

Anforderungen

  • Ein Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen oder verwandten Fach wie Statistik, Mathematik, Wirtschaftswissenschaften, Informatik, Informationstechnologie, Biologie oder Sozialwissenschaften wird dringend bevorzugt
  • Mindestens vier Jahre Erfahrung im klinischen Datenmanagement sind erforderlich
  • Ausgeprägte technische Kenntnisse im Umgang mit Plattformen zur elektronischen Datenerfassung, vorzugsweise Medidata Rave
  • Erfahrung mit Tools zur Datenprüfung, vorzugsweise Elluminate
  • Fähigkeit im Projektmanagement, um effektiv über Geschäftsbereiche hinweg zu arbeiten
  • Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch
  • Fähigkeit, effektiv mit vielfältigen funktionsübergreifenden Teams und in unterschiedlichen Situationen zu kommunizieren
  • Ausgeprägte Detailgenauigkeit und nachweisliche Fähigkeit, konkurrierende Prioritäten zu bewältigen
  • Grundkenntnisse der Arzneimittelentwicklung und der biopharmazeutischen Industrie
  • Anerkannte Fachexpertise im klinischen Datenmanagement unter Kolleginnen und Kollegen

Zusatzleistungen

  • Kurz- und langfristige Anreizprogramme, einschließlich Barboni und Aktienvergütungen
  • Kranken-, Zahn-, Augen- und Lebensversicherung
  • Angebote für Fitness und Wohlbefinden, einschließlich Erstattung von Fitnesskosten
  • Kurz- und langfristige Berufsunfähigkeitsversicherung
  • Mindestens 15 bezahlte Urlaubstage
  • Zusätzlicher bezahlter Jahresendurlaub vom 26. bis zum 31. Dezember
  • Bis zu 12 vom Unternehmen bezahlte Feiertage
  • Drei bezahlte freie Tage für persönliche Anlässe
  • 80 Stunden bezahlter Krankenurlaub pro Kalenderjahr
  • Bezahlter Mutterschafts- und Elternurlaub
  • Teilnahme an einem 401(k)-Programm mit Arbeitgeberzuschüssen
  • Mitarbeiteraktienkaufplan
  • Erstattung von Studiengebühren bis zu 10.000 US-Dollar pro Kalenderjahr
  • Zugang zu Employee Resource Groups
  • Möglichkeiten zur Weiterbildung, Entwicklung und Erweiterung von Kompetenzen

Ähnliche Stellen

The AES Corporation

Senior Lead Technical Trainer für erneuerbare Energien

The AES Corporation
5.001 – 10.000 Mitarbeitende
EnergieErneuerbare EnergienNachhaltigkeit

Leitet die Schulung von Fachkräften für Solar-, Wind- und Batteriesysteme bei AES und entwickelt Programme sowie technische Inhalte für erneuerbare Energien. Koordiniert OEM-Schulungen und unterstützt den Außendienst mit praxisnaher Unterweisung und skalierbaren Lernsystemen.

Öffnen
Motorola Solutions

Softwareentwicklungspraktikum im dualen Studienmodell

Motorola Solutions

Unterstütze Motorola Solutions als Softwareentwicklungspraktikant:in beim Aufbau und Test cloudbasierter Geräteverwaltungssysteme. Arbeite an Webframeworks und Microservices für Technologien im Bereich öffentliche Sicherheit.

Öffnen
Labcorp

Leitender Senior Softwareentwicklungsingenieur

Labcorp

Leiten Sie die Softwareentwicklung bei Labcorp und entwickeln Sie Cloud-, Microservices- und KI-Lösungen im Unternehmensmaßstab. Gestalten Sie die Modernisierung und sichern Sie die Entwicklungsqualität in Gesundheitstechnologiesystemen.

Öffnen
Emerson

Product Engineer für Support in der industriellen Automatisierung

Emerson

Unterstützen Sie Emersons Produkte für vorausschauende Instandhaltung und industrielle Automatisierung, indem Sie technische Probleme diagnostizieren und die Zuverlässigkeit verbessern. Helfen Sie Kunden und Supportteams weltweit mit Ihrem Fachwissen.

Öffnen
MGM Resorts International

Senior Software Engineer II, Mobile App

MGM Resorts International

Leiten Sie die Frontend-Entwicklung für MGM-Resorts-Websites und mobile Apps für Gäste und prägen Sie Architektur, Performance und Bereitstellung. Begleiten Sie teamübergreifende Initiativen und fördern Sie Frontend Engineers durch Mentoring.

Öffnen