Biogen هي شركة متخصصة في التكنولوجيا الحيوية والرعاية الصحية، تركز على البحث عن علاجات للحالات العصبية الخطيرة وتطويرها وتوفيرها. يشمل عملها أمراضًا مثل مرض ألزهايمر والتصلب المتعدد وضمور العضلات الشوكي، إذ تجمع بين الأبحاث السريرية والتعاون العلمي وتطوير الأدوية للنهوض بطب الأعصاب. كما تولي الشركة أهمية لتحسين الوصول إلى الرعاية ودعم قدر أكبر من الإنصاف في مجال الرعاية الصحية.
مدير أول للبيانات السريرية — بيوجن، العمل عن بُعد في الولايات المتحدة
قيادة أنشطة إدارة البيانات السريرية لتجارب بيوجن، بما يشمل مراجعة البيانات وتنظيفها وتسويتها والإشراف على المخاطر. التعاون مع فرق الدراسات والمورّدين للحفاظ على جودة البيانات وتطبيق المعايير ودعم إنجاز الدراسات في الوقت المحدد.
الولايات المتحدة93,000 US$ – 120,750 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالأبحاث السريريةالوصف
- العمل بصفة خبير متخصص تشغيلي في إدارة البيانات السريرية للتجارب السريرية المعيّنة
- دعم دورة حياة الدراسة بالكامل مع تقاسم المسؤولية مع قائد البيانات السريرية
- تصميم نماذج جمع البيانات السريرية (CRFs) وفحوصات التحقق والتقارير والقوائم والتحقق منها
- إعداد وثائق الدراسة وتنظيف البيانات وإدارة الاستفسارات وتحديد المخاطر التشغيلية والحد منها
- توفير الدعم البديل لقائد البيانات السريرية والتعاون مع الفرق متعددة الوظائف
- تنفيذ استراتيجية البيانات والتحقق من تطبيق المعايير العالمية
- المساعدة في تتبع التقدم العام للدراسة وإعداد التقارير عنه
- إجراء مراجعات شاملة لبيانات الدراسة بما يتوافق مع إجراءات بيوجن والإرشادات التنظيمية والخطط الخاصة بالدراسة
- تسوية بيانات نظام التقاط البيانات الإلكتروني (EDC) مع قواعد بيانات السلامة وأنظمة المورّدين الخارجيين
- تحليل مشكلات البيانات واقتراح الحلول المناسبة
- تقييم مؤشرات الدراسة والتواصل بشأن مسائل البيانات عبر الجهات الداخلية والخارجية وتصعيد المشكلات promptly
- المساعدة في تطوير عمليات إدارة البيانات وتحسينها وابتكارها
- المساهمة في تقييم جودة المورّدين والكفاءة التشغيلية
- المشاركة في المبادرات متعددة الوظائف والعمل على مستوى الدراسة والمشروعات الخاصة
المتطلبات
- تُفضّل بشدة درجة البكالوريوس في مجال علمي مثل الإحصاء أو الرياضيات أو الاقتصاد أو علوم الحاسوب أو تكنولوجيا المعلومات أو الأحياء أو العلوم الاجتماعية
- يشترط خبرة لا تقل عن أربع سنوات في إدارة البيانات السريرية
- إجادة تقنية قوية لمنصات التقاط البيانات الإلكتروني، ويفضّل Medidata Rave
- خبرة في أدوات مراجعة البيانات، ويفضّل Elluminate
- القدرة على إدارة المشروعات والعمل بفاعلية عبر وظائف الأعمال المختلفة
- مهارات ممتازة في التواصل الكتابي والشفهي باللغة الإنجليزية
- القدرة على التواصل بفاعلية مع فرق متعددة الوظائف ومتنوعة وفي مواقف مختلفة
- اهتمام دقيق بالتفاصيل وقدرة مثبتة على إدارة الأولويات المتنافسة
- معرفة عملية بتطوير الأدوية وصناعة المستحضرات الدوائية الحيوية
- خبرة معترف بها بين الزملاء كخبير متخصص في إدارة البيانات السريرية
المزايا
- فرص حوافز قصيرة وطويلة الأجل، بما في ذلك المكافآت النقدية ومنح الأسهم
- تغطية التأمين الطبي وتأمين الأسنان والبصر والتأمين على الحياة
- مزايا اللياقة والعافية، بما في ذلك تعويض نفقات اللياقة
- تأمين العجز قصير وطويل الأجل
- إجازة مدفوعة لا تقل عن 15 يومًا
- إجازة إضافية مدفوعة لإغلاق نهاية العام من 26 ديسمبر إلى 31 ديسمبر
- ما يصل إلى 12 عطلة مدفوعة من الشركة
- ثلاثة أيام إجازة مدفوعة لأسباب شخصية مهمة
- 80 ساعة إجازة مرضية لكل سنة تقويمية
- إجازة أمومة ووالدية مدفوعة
- المشاركة في خطة 401(k) مع مساهمات مطابقة من الشركة
- خطة لشراء أسهم الموظفين
- تعويض الرسوم الدراسية بما يصل إلى 10,000 دولار لكل سنة تقويمية
- إمكانية الوصول إلى مجموعات موارد الموظفين
- فرص التعلم والتطوير وتوسيع المهارات