A Biogen biotechnológiai és egészségügyi vállalat, amely súlyos neurológiai betegségek kezelésére szolgáló terápiák kutatására, fejlesztésére és elérhetővé tételére összpontosít. Tevékenysége olyan betegségekre terjed ki, mint az Alzheimer-kór, a szklerózis multiplex és a gerinceredetű izomatrófia; a neurológia fejlődését klinikai kutatások, tudományos együttműködések és gyógyszerfejlesztés összehangolásával támogatja. A vállalat emellett fontosnak tartja az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés javítását és az egészségügyben megvalósuló nagyobb egyenlőség támogatását.
Senior klinikai adatmenedzser — Biogen, Egyesült Államok, távmunka
Vezesse a Biogen klinikai vizsgálatainak adatmenedzsment-tevékenységeit, beleértve az adatok felülvizsgálatát, tisztítását, egyeztetését és a kockázatok felügyeletét. Működjön együtt a vizsgálati csapatokkal és beszállítókkal az adatminőség fenntartása, a szabványok alkalmazása és a vizsgálatok időben történő teljesítésének támogatása érdekében.
Egyesült Államok93 000 $ – 120 750 $ / év
TávoliTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolKlinikai kutatásLeírás
- A kijelölt klinikai vizsgálatok operatív klinikai adatmenedzsment-szakértőjeként tevékenykedni
- Támogatni a vizsgálat teljes életciklusát, miközben megosztani a felelősséget a klinikai adatvezetővel
- CRF-eket, szerkesztési ellenőrzéseket, jelentéseket és listákat tervezni és validálni
- Vizsgálati dokumentumokat készíteni, adatokat tisztítani, lekérdezéseket kezelni, valamint az operatív kockázatokat azonosítani és csökkenteni
- Helyettesítő támogatást nyújtani a klinikai adatvezetőnek, és együttműködni a több szakterületet összefogó csapatokkal
- Végrehajtani az adatstratégiát, és ellenőrizni a globális szabványok alkalmazását
- Segíteni a vizsgálat általános előrehaladásának nyomon követését és jelentését
- Átfogó vizsgálatiadat-felülvizsgálatokat végezni a Biogen eljárásai, a szabályozási útmutatások és a vizsgálatspecifikus tervek szerint
- Egyeztetni az EDC-adatokat a biztonságossági adatbázisokkal és a külső beszállítói rendszerekkel
- Elemezni az adatproblémákat, és megfelelő megoldásokat javasolni
- Értékelni a vizsgálati mutatókat, kommunikálni az adatokat érintő kérdéseket a belső és külső csoportokkal, valamint haladéktalanul eszkalálni a problémákat
- Segíteni az adatmenedzsment-folyamatok fejlesztését, javítását és innovációját
- Részt venni a beszállítói minőség és az operatív hatékonyság értékelésében
- Részt venni több szakterületet érintő kezdeményezésekben, vizsgálati szintű feladatokban és speciális projektekben
Követelmények
- Kifejezetten előny a tudományos területen, például statisztika, matematika, közgazdaságtan, számítástechnika, információtechnológia, biológia vagy társadalomtudományok terén szerzett alapképzéses diploma
- Legalább négy év klinikai adatmenedzsment-tapasztalat szükséges
- Erős technikai jártasság az elektronikus adatgyűjtési platformok használatában, lehetőleg a Medidata Rave rendszerben
- Adatfelülvizsgálati eszközökben, lehetőleg az Elluminate rendszerben szerzett tapasztalat
- Projektmenedzsment-képesség a különböző üzleti funkciókon átívelő hatékony munkavégzéshez
- Kiváló írásbeli és szóbeli angol kommunikációs készség
- Képesség a sokféle, több szakterületet összefogó csapattal és változatos helyzetekben történő hatékony kommunikációra
- Aprólékos odafigyelés a részletekre, valamint bizonyított képesség az egymással versengő prioritások kezelésére
- A gyógyszerfejlesztés és a biofarmáciai iparág gyakorlati ismerete
- A klinikai adatmenedzsment területén elismert szakértelem a kollégák körében
Juttatások
- Rövid és hosszú távú ösztönzési lehetőségek, többek között készpénzes bónuszok és részvényjuttatások
- Egészség-, fogászati, látás- és életbiztosítási fedezet
- Fitnesz- és wellnesslehetőségek, beleértve a fitneszköltségek visszatérítését
- Rövid és hosszú távú rokkantsági biztosítás
- Legalább 15 nap fizetett szabadság
- További év végi leállási szabadság december 26. és december 31. között
- Legfeljebb 12, a vállalat által fizetett ünnepnap
- Három fizetett szabadnap személyes jelentőségű ügyekre
- Naptári évenként 80 óra betegszabadság
- Fizetett szülési és szülői szabadság
- 401(k)-részvétel vállalati hozzájárulás-egyeztetéssel
- Munkavállalói részvényvásárlási program
- Naptári évenként legfeljebb 10 000 amerikai dollár összegű tandíj-visszatérítés
- Hozzáférés a munkavállalói erőforráscsoportokhoz
- Tanulási, fejlődési és készségbővítési lehetőségek