Biogen
Biogen
Biogen is een biotechnologie- en gezondheidszorgbedrijf dat zich richt op het onderzoeken, ontwikkelen en beschikbaar stellen van behandelingen voor ernstige neurologische aandoeningen. Het werk omvat ziekten zoals de ziekte van Alzheimer, multiple sclerose en spinale spieratrofie, waarbij klinisch onderzoek, wetenschappelijke samenwerking en geneesmiddelenontwikkeling worden gecombineerd om de neurologie vooruit te helpen. Het bedrijf zet zich ook in voor betere toegang tot zorg en meer gelijkheid in de gezondheidszorg.

Senior Clinical Data Manager — Biogen, op afstand in de Verenigde Staten

Leid activiteiten voor klinisch gegevensbeheer voor Biogen-onderzoeken, waaronder gegevensbeoordeling, opschoning, afstemming en risicobewaking. Werk samen met onderzoeksteams en leveranciers om de gegevenskwaliteit te waarborgen, standaarden toe te passen en tijdige oplevering van onderzoeken te ondersteunen.

Beschrijving

  • Fungeer voor toegewezen klinische onderzoeken als operationeel inhoudelijk expert op het gebied van klinisch gegevensbeheer
  • Ondersteun de volledige levenscyclus van het onderzoek en deel de verantwoordelijkheid met de Clinical Data Lead
  • Ontwerp en valideer CRF's, edit checks, rapporten en listings
  • Bereid onderzoeksdocumenten voor, ruim gegevens op, beheer vragen en identificeer en beperk operationele risico's
  • Bied vervangende ondersteuning aan de Clinical Data Lead en werk samen met multifunctionele teams
  • Implementeer de gegevensstrategie en controleer de toepassing van wereldwijde standaarden
  • Help de algemene voortgang van het onderzoek te volgen en te rapporteren
  • Voer uitgebreide beoordelingen van onderzoeksgegevens uit volgens de procedures van Biogen, wettelijke richtlijnen en onderzoeksspecifieke plannen
  • Stem EDC-gegevens af met veiligheidsdatabases en systemen van externe leveranciers
  • Analyseer gegevensproblemen en stel passende oplossingen voor
  • Evalueer onderzoeksmetingen, communiceer gegevenskwesties aan interne en externe groepen en escaleer problemen tijdig
  • Help processen voor gegevensbeheer te ontwikkelen, verbeteren en vernieuwen
  • Draag bij aan beoordelingen van leverancierskwaliteit en operationele efficiëntie
  • Neem deel aan multifunctionele initiatieven, werkzaamheden op onderzoeksniveau en speciale projecten

Vereisten

  • Een bachelordiploma in een wetenschappelijk vakgebied zoals statistiek, wiskunde, economie, computerwetenschappen, informatietechnologie, biologie of sociale wetenschappen heeft sterk de voorkeur
  • Minimaal vier jaar ervaring in klinisch gegevensbeheer is vereist
  • Sterke technische vaardigheid met platforms voor elektronische gegevensvastlegging, bij voorkeur Medidata Rave
  • Ervaring met tools voor gegevensbeoordeling, bij voorkeur Elluminate
  • Vermogen om projecten te managen en effectief over bedrijfsfuncties heen te werken
  • Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden in het Engels
  • Vermogen om effectief te communiceren met diverse multifunctionele teams en in uiteenlopende situaties
  • Nauwkeurigheid en aantoonbaar vermogen om meerdere concurrerende prioriteiten te beheren
  • Praktische kennis van geneesmiddelenontwikkeling en de biofarmaceutische industrie
  • Erkende inhoudelijke expertise op het gebied van klinisch gegevensbeheer onder collega's

Voordelen

  • Mogelijkheden voor kortetermijn- en langetermijnincentives, waaronder contante bonussen en aandelenbeloningen
  • Dekking voor medische zorg, tandzorg, oogzorg en levensverzekering
  • Aanbod op het gebied van fitness en welzijn, inclusief vergoeding van fitnesskosten
  • Arbeidsongeschiktheidsverzekering voor de korte en lange termijn
  • Minimaal 15 betaalde vakantiedagen
  • Extra verlof voor de eindejaarsluiting van 26 tot en met 31 december
  • Maximaal 12 door het bedrijf betaalde feestdagen
  • Drie betaalde vrije dagen voor persoonlijke betekenisvolle gebeurtenissen
  • 80 uur betaald ziekteverlof per kalenderjaar
  • Betaald zwangerschaps- en ouderschapsverlof
  • Deelname aan een 401(k)-regeling met werkgeversbijdragen
  • Aandelenkoopplan voor medewerkers
  • Vergoeding van collegegeld tot 10.000 Amerikaanse dollar per kalenderjaar
  • Toegang tot Employee Resource Groups
  • Mogelijkheden voor leren, ontwikkeling en uitbreiding van vaardigheden

Gerelateerde vacatures

Biogen

Senior Associate, Sales Force Effectiveness — Biogen, Madrid (hybride werkplek)

Biogen

Draag bij aan commerciële excellentie bij Biogen door verkoopdoelen, incentives, CRM, analyses en omnichannel-uitvoering te verbeteren. De functie in Madrid richt zich op de productiviteit van het buitendienstteam en biotechnologische geneesmiddelen.

Openen
ONI

Field Applications Scientist, Sales (China)

ONI

Ondersteun ONI’s Nanoimager en wetenschappelijke workflows door klantenevaluaties met distributeurs te begeleiden en technische verkoop in China en regionale markten te ondersteunen. Help partnerteams en klanten bij technische beoordelingen en de verdere ontwikkeling van verkoopkansen.

Openen