Biogen ialah syarikat bioteknologi dan penjagaan kesihatan yang memberi tumpuan kepada penyelidikan, pembangunan dan penyampaian rawatan untuk keadaan neurologi yang serius. Usahanya merangkumi penyakit seperti Alzheimer, sklerosis berbilang dan atrofi otot tulang belakang, dengan menggabungkan penyelidikan klinikal, kerjasama saintifik serta pembangunan ubat untuk memajukan bidang neurologi. Syarikat ini turut menekankan peningkatan akses kepada penjagaan dan sokongan terhadap kesaksamaan yang lebih besar dalam penjagaan kesihatan.
Pengurus Data Klinikal Kanan — Biogen, Kerja Jarak Jauh di Amerika Syarikat
Memimpin aktiviti pengurusan data klinikal untuk percubaan Biogen, termasuk semakan, pembersihan, penyelarasan data, dan pengawasan risiko. Bekerjasama dengan pasukan kajian dan vendor untuk mengekalkan kualiti data, menerapkan piawaian, dan menyokong penyampaian kajian tepat pada masanya.
Amerika Syarikat$93,000 – $120,750 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikalPenerangan
- Bertindak sebagai pakar bidang Pengurusan Data Klinikal operasi untuk percubaan klinikal yang ditugaskan
- Menyokong keseluruhan kitaran hayat kajian sambil berkongsi akauntabiliti dengan Clinical Data Lead
- Mereka bentuk dan mengesahkan CRF, pemeriksaan suntingan, laporan, dan penyenaraian
- Menyediakan dokumen kajian, membersihkan data, mengurus pertanyaan, serta mengenal pasti dan mengurangkan risiko operasi
- Memberikan sokongan sandaran kepada Clinical Data Lead dan bekerjasama dengan pasukan rentas fungsi
- Melaksanakan strategi data dan mengesahkan penggunaan piawaian global
- Membantu menjejak dan melaporkan kemajuan keseluruhan kajian
- Menjalankan semakan data kajian yang menyeluruh selaras dengan prosedur Biogen, panduan kawal selia, dan rancangan khusus kajian
- Menyelaraskan data EDC dengan pangkalan data keselamatan dan sistem vendor luaran
- Menganalisis isu data dan mencadangkan penyelesaian yang sesuai
- Menilai metrik kajian, menyampaikan perkara berkaitan data merentasi kumpulan dalaman dan luaran, serta meningkatkan isu dengan segera
- Membantu membangunkan, menambah baik, dan menginovasi proses Pengurusan Data
- Menyumbang kepada penilaian kualiti vendor dan kecekapan operasi
- Mengambil bahagian dalam inisiatif rentas fungsi, kerja peringkat kajian, dan projek khas
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam bidang sains seperti statistik, matematik, ekonomi, sains komputer, teknologi maklumat, biologi, atau sains sosial amat diutamakan
- Sekurang-kurangnya empat tahun pengalaman Pengurusan Data Klinikal diperlukan
- Kemahiran teknikal yang kukuh dengan platform Electronic Data Capture, sebaik-baiknya Medidata Rave
- Pengalaman menggunakan alat semakan data, sebaik-baiknya Elluminate
- Keupayaan pengurusan projek untuk bekerja dengan berkesan merentasi fungsi perniagaan
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan dalam bahasa Inggeris yang cemerlang
- Keupayaan berkomunikasi dengan berkesan dengan pasukan rentas fungsi yang pelbagai dan dalam pelbagai situasi
- Perhatian yang teliti terhadap perincian dan keupayaan yang terbukti untuk mengurus keutamaan yang bersaing
- Pengetahuan kerja tentang pembangunan ubat dan industri biofarmaseutikal
- Diiktiraf oleh rakan sekerja sebagai pakar bidang Pengurusan Data Klinikal
Faedah
- Peluang insentif jangka pendek dan jangka panjang, termasuk bonus tunai dan anugerah ekuiti
- Perlindungan insurans perubatan, pergigian, penglihatan, dan hayat
- Tawaran kecergasan dan kesejahteraan, termasuk bayaran balik kecergasan
- Insurans hilang upaya jangka pendek dan jangka panjang
- Sekurang-kurangnya 15 hari cuti berbayar
- Cuti penutupan hujung tahun tambahan dari 26 Disember hingga 31 Disember
- Sehingga 12 hari cuti umum yang dibayar syarikat
- Tiga hari cuti berbayar untuk kepentingan peribadi
- 80 jam cuti sakit setiap tahun kalendar
- Cuti bersalin dan cuti ibu bapa berbayar
- Penyertaan 401(k) dengan sumbangan padanan syarikat
- Pelan pembelian saham pekerja
- Bayaran balik yuran pengajian sehingga $10,000 setiap tahun kalendar
- Akses kepada Employee Resource Groups
- Peluang pembelajaran, pembangunan, dan pengembangan kemahiran