
Biogen yra biotechnologijų ir sveikatos priežiūros įmonė, daugiausia dėmesio skirianti sunkių neurologinių ligų gydymo būdų tyrimams, kūrimui ir teikimui. Jos veikla apima tokias ligas kaip Alzheimerio liga, išsėtinė sklerozė ir spinalinė raumenų atrofija. Įmonė derina klinikinius tyrimus, mokslinį bendradarbiavimą ir vaistų kūrimą, siekdama plėtoti neurologiją. Ji taip pat pabrėžia prieinamumo prie gydymo gerinimą ir didesnės lygybės sveikatos priežiūros srityje skatinimą.
Vyresnysis klinikinių duomenų valdymo specialistas — „Biogen“, nuotolinis darbas Jungtinėse Valstijose
Vadovaukite „Biogen“ tyrimų klinikinių duomenų valdymo veikloms, įskaitant duomenų peržiūrą, valymą, sutikrinimą ir rizikos priežiūrą. Bendradarbiaukite su tyrimų komandomis ir tiekėjais, kad užtikrintumėte duomenų kokybę, taikytumėte standartus ir padėtumėte laiku įgyvendinti tyrimus.
93 000 $ – 120 750 $ / metai
NuotolinisVisas etatasVyresnysis specialistasPrivaloma Kalba: anglųKlinikiniai tyrimaiAprašymas
- Eiti operatyvinio klinikinių duomenų valdymo dalyko eksperto pareigas paskirtuose klinikiniuose tyrimuose
- Palaikyti visą tyrimo gyvavimo ciklą ir dalytis atsakomybe su klinikinių duomenų vadovu
- Projektuoti ir validuoti CRF formas, redagavimo patikras, ataskaitas ir sąrašus
- Rengti tyrimo dokumentus, valyti duomenis, valdyti užklausas, nustatyti ir mažinti operacinę riziką
- Teikti pavaduojančią pagalbą klinikinių duomenų vadovui ir bendradarbiauti su įvairių funkcijų komandomis
- Įgyvendinti duomenų strategiją ir tikrinti pasaulinių standartų taikymą
- Padėti sekti ir teikti ataskaitas apie bendrą tyrimo pažangą
- Atlikti išsamias tyrimo duomenų peržiūras pagal „Biogen“ procedūras, reguliavimo gaires ir konkretaus tyrimo planus
- Sutikrinti EDC duomenis su saugos duomenų bazėmis ir išorinių tiekėjų sistemomis
- Analizuoti duomenų problemas ir siūlyti tinkamus sprendimus
- Vertinti tyrimo rodiklius, perduoti su duomenimis susijusią informaciją vidinėms ir išorinėms grupėms bei nedelsiant eskaluoti problemas
- Padėti kurti, tobulinti ir diegti naujoves duomenų valdymo procesuose
- Prisidėti prie tiekėjų kokybės ir operacinio efektyvumo vertinimo
- Dalyvauti įvairių funkcijų iniciatyvose, tyrimo lygmens darbe ir specialiuose projektuose
Reikalavimai
- Labai pageidautinas bakalauro laipsnis gamtos mokslų srityje, pavyzdžiui, statistikos, matematikos, ekonomikos, informatikos, informacinių technologijų, biologijos ar socialinių mokslų
- Reikalinga bent ketverių metų klinikinių duomenų valdymo patirtis
- Puikūs techniniai elektroninių duomenų fiksavimo platformų įgūdžiai, pageidautina su „Medidata Rave“
- Patirtis naudojant duomenų peržiūros įrankius, pageidautina „Elluminate“
- Projektų valdymo gebėjimai efektyviai dirbti įvairiose verslo funkcijose
- Puikūs rašytinės ir sakytinės anglų kalbos komunikacijos įgūdžiai
- Gebėjimas veiksmingai bendrauti su įvairių sričių komandomis ir įvairiose situacijose
- Kruopštumas ir įrodyta gebėjimo valdyti konkuruojančius prioritetus patirtis
- Darbinės žinios apie vaistų kūrimą ir biofarmacijos pramonę
- Kolegų pripažįstama klinikinių duomenų valdymo dalyko eksperto kompetencija
Privalumai
- Trumpalaikės ir ilgalaikės skatinimo galimybės, įskaitant pinigines premijas ir akcijų apdovanojimus
- Medicininis, odontologinis, regėjimo ir gyvybės draudimas
- Sporto ir gerovės pasiūlymai, įskaitant sporto išlaidų kompensaciją
- Trumpalaikis ir ilgalaikis nedarbingumo draudimas
- Bent 15 apmokamų atostogų dienų
- Papildomos metų pabaigos uždarymo atostogos nuo gruodžio 26 iki 31 dienos
- Iki 12 įmonės apmokamų švenčių dienų
- Trys apmokamos laisvos dienos asmeniškai svarbioms progoms
- 80 valandų nedarbingumo atostogų per kalendorinius metus
- Apmokamos motinystės ir vaiko priežiūros atostogos
- Dalyvavimas 401(k) plane su įmonės atitinkamomis įmokomis
- Darbuotojų akcijų įsigijimo planas
- Studijų mokesčio kompensacija iki 10 000 JAV dolerių per kalendorinius metus
- Galimybė dalyvauti darbuotojų išteklių grupėse
- Mokymosi, tobulėjimo ir įgūdžių plėtros galimybės