Biogen
Biogen
Biogen ir biotehnoloģiju un veselības aprūpes uzņēmums, kas koncentrējas uz smagu neiroloģisku slimību ārstēšanas metožu izpēti, izstrādi un nodrošināšanu. Tā darbība aptver tādas slimības kā Alcheimera slimība, multiplā skleroze un spinālā muskuļu atrofija. Uzņēmums apvieno klīniskos pētījumus, zinātnisko sadarbību un zāļu izstrādi, lai veicinātu neiroloģijas attīstību. Biogen arī uzsver piekļuves ārstēšanai uzlabošanu un lielākas vienlīdzības veicināšanu veselības aprūpē.

Vecākais klīnisko datu pārvaldības speciālists — Biogen, attālināts darbs Amerikas Savienotajās Valstīs

Vadiet Biogen pētījumu klīnisko datu pārvaldības darbības, tostarp datu pārskatīšanu, tīrīšanu, salīdzināšanu un risku uzraudzību. Sadarbojieties ar pētījumu komandām un piegādātājiem, lai uzturētu datu kvalitāti, piemērotu standartus un atbalstītu savlaicīgu pētījumu īstenošanu.

Apraksts

  • Būt operacionālās klīnisko datu pārvaldības jomas ekspertam uzticētajos klīniskajos pētījumos
  • Atbalstīt visu pētījuma dzīves ciklu, dalot atbildību ar klīnisko datu vadītāju
  • Izstrādāt un validēt CRF, rediģēšanas pārbaudes, pārskatus un sarakstus
  • Sagatavot pētījuma dokumentus, tīrīt datus, pārvaldīt vaicājumus, kā arī identificēt un mazināt operacionālos riskus
  • Nodrošināt aizvietojošu atbalstu klīnisko datu vadītājam un sadarboties ar starpfunkcionālām komandām
  • Īstenot datu stratēģiju un pārbaudīt globālo standartu piemērošanu
  • Palīdzēt izsekot un ziņot par kopējo pētījuma progresu
  • Veikt visaptverošas pētījuma datu pārbaudes saskaņā ar Biogen procedūrām, regulatīvajām vadlīnijām un pētījumam specifiskajiem plāniem
  • Saskaņot EDC datus ar drošuma datubāzēm un ārējo piegādātāju sistēmām
  • Analizēt datu problēmas un piedāvāt atbilstošus risinājumus
  • Izvērtēt pētījuma rādītājus, sazināties par datu jautājumiem ar iekšējām un ārējām grupām un nekavējoties eskalēt problēmas
  • Palīdzēt izstrādāt, uzlabot un ieviest jauninājumus datu pārvaldības procesos
  • Piedalīties piegādātāju kvalitātes un operacionālās efektivitātes izvērtēšanā
  • Piedalīties starpfunkcionālās iniciatīvās, pētījuma līmeņa darbā un īpašos projektos

Prasības

  • Ļoti vēlama bakalaura grāds zinātnes jomā, piemēram, statistikā, matemātikā, ekonomikā, datorzinātnē, informācijas tehnoloģijās, bioloģijā vai sociālajās zinātnēs
  • Nepieciešama vismaz četru gadu pieredze klīnisko datu pārvaldībā
  • Spēcīgas tehniskās prasmes darbā ar elektroniskās datu iegūšanas platformām, vēlams Medidata Rave
  • Pieredze darbā ar datu pārskatīšanas rīkiem, vēlams Elluminate
  • Projektu vadības prasmes efektīvam darbam dažādās uzņēmējdarbības funkcijās
  • Teicamas rakstiskās un mutiskās angļu valodas komunikācijas prasmes
  • Spēja efektīvi sazināties ar daudzveidīgām starpfunkcionālām komandām un dažādās situācijās
  • Rūpīga attieksme pret detaļām un pierādīta spēja pārvaldīt konkurējošas prioritātes
  • Darba līmeņa zināšanas par zāļu izstrādi un biofarmācijas nozari
  • Kolēģu atzīta klīnisko datu pārvaldības jomas eksperta kompetence

Priekšrocības

  • Īstermiņa un ilgtermiņa motivācijas iespējas, tostarp naudas prēmijas un akciju piešķīrumi
  • Medicīniskā, zobārstniecības, redzes un dzīvības apdrošināšana
  • Fitnesa un labsajūtas piedāvājumi, tostarp fitnesa izdevumu kompensācija
  • Īstermiņa un ilgtermiņa darbnespējas apdrošināšana
  • Vismaz 15 apmaksātas atvaļinājuma dienas
  • Papildu gada nogales slēgšanas atvaļinājums no 26. līdz 31. decembrim
  • Līdz 12 uzņēmuma apmaksātām svētku dienām
  • Trīs apmaksātas brīvdienas personiski nozīmīgiem notikumiem
  • 80 stundas slimības atvaļinājuma kalendārajā gadā
  • Apmaksāts maternitātes un bērna kopšanas atvaļinājums
  • Dalība 401(k) plānā ar uzņēmuma atbilstošām iemaksām
  • Darbinieku akciju iegādes plāns
  • Studiju maksas kompensācija līdz 10 000 ASV dolāru kalendārajā gadā
  • Piekļuve darbinieku resursu grupām
  • Mācību, attīstības un prasmju paplašināšanas iespējas

Saistītās vakances

Hewlett Packard Enterprise

Senior Presales Systems Engineer, HPE Networking

Hewlett Packard Enterprise

Design and demonstrate HPE, Aruba, and Juniper networking solutions for Oregon K–12 and local government customers. Develop architectures, proposals, and proofs of concept to support customer needs.

Atvērt
EHC

Performance Marketing Specialist — Birmingham, Alabama

EHC

Manage marketing performance reporting, data quality, and campaign tracking for Encompass Health’s nationwide inpatient rehabilitation operations. This full-time role is based at the home office in Birmingham, Alabama.

Atvērt
Terracon

Project Engineer, Trenchless Services

Terracon
5001 – 10 000 Darbinieki
BūvniecībaKonsultācijasZinātne

Lead trenchless engineering and construction consulting at Terracon, an employee-owned multidisciplinary firm. Support critical underground utility and water infrastructure projects across Midwest offices.

Atvērt
Zaden Technologies

VMware vSphere Virtualization Engineer

Zaden Technologies

Operate VMware vSphere infrastructure for a Defense Health Agency program in Chantilly, Virginia. Help consolidate more than 2,000 virtual machines across disconnected DoD enclaves.

Atvērt
Olsam.

Wholesale Executive, Australia (Remote)

Olsam.

Support global retail partnerships for Avenir Collective’s beauty, personal care and lifestyle brands. Coordinate product launches, retailer relationships, sales reporting and trade marketing.

Atvērt