Biogen
Biogen
Biogen là một công ty công nghệ sinh học và chăm sóc sức khỏe, tập trung nghiên cứu, phát triển và cung cấp các phương pháp điều trị cho những bệnh lý thần kinh nghiêm trọng. Hoạt động của công ty bao gồm các bệnh như Alzheimer, đa xơ cứng và teo cơ tủy sống, kết hợp nghiên cứu lâm sàng, hợp tác khoa học và phát triển thuốc nhằm thúc đẩy lĩnh vực thần kinh học. Công ty cũng chú trọng cải thiện khả năng tiếp cận dịch vụ chăm sóc và thúc đẩy sự công bằng hơn trong chăm sóc sức khỏe.

Quản lý Dữ liệu Lâm sàng Cấp cao — Biogen, Làm việc Từ xa tại Hoa Kỳ

Dẫn dắt các hoạt động quản lý dữ liệu lâm sàng cho các thử nghiệm của Biogen, bao gồm rà soát, làm sạch, đối soát dữ liệu và giám sát rủi ro. Phối hợp với các nhóm nghiên cứu và nhà cung cấp để duy trì chất lượng dữ liệu, áp dụng các tiêu chuẩn và hỗ trợ triển khai nghiên cứu đúng hạn.

Mô tả

  • Đóng vai trò chuyên gia chủ đề về Quản lý Dữ liệu Lâm sàng trong hoạt động vận hành cho các thử nghiệm lâm sàng được phân công
  • Hỗ trợ toàn bộ vòng đời nghiên cứu đồng thời chia sẻ trách nhiệm với Trưởng nhóm Dữ liệu Lâm sàng
  • Thiết kế và xác nhận CRF, kiểm tra chỉnh sửa, báo cáo và danh sách dữ liệu
  • Chuẩn bị tài liệu nghiên cứu, làm sạch dữ liệu, quản lý truy vấn, đồng thời xác định và giảm thiểu rủi ro vận hành
  • Hỗ trợ thay thế cho Trưởng nhóm Dữ liệu Lâm sàng và phối hợp với các nhóm liên chức năng
  • Triển khai chiến lược dữ liệu và xác minh việc áp dụng các tiêu chuẩn toàn cầu
  • Hỗ trợ theo dõi và báo cáo tiến độ tổng thể của nghiên cứu
  • Tiến hành rà soát toàn diện dữ liệu nghiên cứu phù hợp với quy trình của Biogen, hướng dẫn pháp quy và kế hoạch cụ thể của nghiên cứu
  • Đối soát dữ liệu EDC với cơ sở dữ liệu an toàn và hệ thống của các nhà cung cấp bên ngoài
  • Phân tích các vấn đề về dữ liệu và đề xuất hướng giải quyết phù hợp
  • Đánh giá các chỉ số nghiên cứu, truyền đạt các vấn đề dữ liệu tới các nhóm nội bộ và bên ngoài, đồng thời kịp thời báo cáo các vấn đề cần escalated
  • Hỗ trợ phát triển, cải tiến và đổi mới các quy trình Quản lý Dữ liệu
  • Đóng góp vào việc đánh giá chất lượng nhà cung cấp và hiệu quả vận hành
  • Tham gia các sáng kiến liên chức năng, công việc cấp nghiên cứu và các dự án đặc biệt

Yêu cầu

  • Ưu tiên ứng viên có bằng cử nhân trong lĩnh vực khoa học như thống kê, toán học, kinh tế, khoa học máy tính, công nghệ thông tin, sinh học hoặc khoa học xã hội
  • Yêu cầu có ít nhất bốn năm kinh nghiệm về Quản lý Dữ liệu Lâm sàng
  • Thành thạo về kỹ thuật với các nền tảng Thu thập Dữ liệu Điện tử, ưu tiên Medidata Rave
  • Có kinh nghiệm với các công cụ rà soát dữ liệu, ưu tiên Elluminate
  • Có năng lực quản lý dự án và làm việc hiệu quả giữa các chức năng kinh doanh
  • Kỹ năng giao tiếp bằng tiếng Anh viết và nói xuất sắc
  • Có khả năng giao tiếp hiệu quả với các nhóm liên chức năng đa dạng và trong nhiều tình huống
  • Cẩn thận, chú ý tỉ mỉ đến chi tiết và có khả năng đã được chứng minh trong việc quản lý nhiều ưu tiên
  • Có kiến thức thực tiễn về phát triển thuốc và ngành dược phẩm sinh học
  • Được đồng nghiệp công nhận là chuyên gia chủ đề về Quản lý Dữ liệu Lâm sàng

Phúc lợi

  • Cơ hội nhận thưởng ngắn hạn và dài hạn, bao gồm tiền thưởng và quyền thưởng cổ phần
  • Bảo hiểm y tế, nha khoa, thị lực và nhân thọ
  • Các chương trình thể chất và sức khỏe, bao gồm hoàn trả chi phí tập luyện
  • Bảo hiểm thương tật ngắn hạn và dài hạn
  • Ít nhất 15 ngày nghỉ phép có hưởng lương
  • Thời gian nghỉ bổ sung cuối năm từ ngày 26 tháng 12 đến ngày 31 tháng 12
  • Tối đa 12 ngày nghỉ lễ do công ty chi trả
  • Ba ngày nghỉ có hưởng lương cho các dịp quan trọng cá nhân
  • 80 giờ nghỉ ốm mỗi năm dương lịch
  • Nghỉ thai sản và nghỉ chăm con có hưởng lương
  • Tham gia chương trình 401(k) với các khoản đóng góp đối ứng từ công ty
  • Chương trình mua cổ phiếu dành cho nhân viên
  • Hoàn trả học phí tối đa 10.000 đô la Mỹ mỗi năm dương lịch
  • Được tham gia các Nhóm Nguồn lực Nhân viên
  • Cơ hội học tập, phát triển và mở rộng kỹ năng