LogoFresh Jobs Ahead
MSD
MSD
Sponsor for H1B-visumBioteknologiHelsevesenLogistikk

MSD er et globalt biofarmasøytisk selskap som utvikler legemidler og vaksiner for store helseutfordringer, blant annet kreft, infeksjonssykdommer, hjerte- og karsykdommer og metabolske tilstander samt forebyggende behandling. I USA, Canada og Puerto Rico er selskapet kjent som Merck & Co., Inc. MSD kombinerer vitenskapelig forskning med utviklings- og kommersiell ekspertise for å gjøre helseløsninger tilgjengelige for mennesker og dyr.

Arbeidet omfatter Human Health, Animal Health samt forskning og utvikling, og skaper muligheter for fagfolk innen vitenskapelige, kliniske, kommersielle, operative og konsernrelaterte team. Med virksomhet i regioner over hele verden gjenspeiler karrierer i MSD selskapets fokus på forskning, samarbeid, inkludering og ansvarlige fremskritt innen global helse.

LinkedIn
Jobber i bedriften

Associate Director, digital innovasjon innen regulatorisk CMC – MSD hybrid

Led digital innovasjon og AI-innovasjon innen regulatorisk CMC for MSDs legemidler, vaksiner og produkter for dyrehelse. Knytt sammen forskning, produksjon og regulatoriske prosesser gjennom automatisering, moderne dokumentutarbeidelse og integrerte teknologiløsninger.

USUSANJNew JerseyPAPennsylvania
142 400 $ – 224 100 $ / år
HybridHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskEtterlevelse

Beskrivelse

  • Skap digitale løsninger og AI-løsninger som forbedrer arbeidsflyter innen regulatorisk CMC
  • Vær fagekspert på digital innovasjon og AI innen regulatorisk CMC
  • Videreutvikle AI-støttet regulatorisk dokumentutarbeidelse, inkludert innovasjoner for modul 2 og modul 3
  • Utvikle praktiske arbeidsverktøy og identifisere muligheter for utarbeidelse av utkast med støtte fra generativ AI
  • Evaluere nye AI-, maskinlærings- og digitale teknologier for bruk innen regulatorisk CMC
  • Lede tverrfunksjonelt arbeid innen AI-støttet dokumentutarbeidelse, prosessautomatisering, regulatorisk etterretning og digital transformasjon
  • Støtte CMCs digitale driftsmodell og AI-driftsmodell, samtidig som lokale initiativer tilpasses virksomhetens strategi
  • Samarbeide med Regulatory CMC Systems and Operations om digitale løsninger for plattformer som Veeva
  • Ha ansvar for utpekte digitale verktøy og plattformer, inkludert ERA-appen
  • Følge opp digitale CMC-prioriteringer og kommunisere fremdrift
  • Arbeide på tvers av forsknings-, produksjons- og regulatoriske divisjoner for å identifisere muligheter og bygge integrerte løsninger
  • Fremme bruk av AI i hele virksomheten gjennom ambassadørnettverk, tilbakemeldingskanaler, endringsledelse og opplæring
  • Lede og veilede digitale prosjektteam, inkludert GRACS CMCs initiativer for sommerpraktikanter
  • Rapportere til Executive Director for digital innovasjon innen regulatorisk CMC
  • Reise inntil 10 %

Krav

  • Bachelorgrad eller tilsvarende innen en vitenskapelig, teknisk eller regulatorisk disiplin; kjemi, biologi, farmasi, informatikk eller dataanalyse foretrekkes
  • Minst fem års erfaring fra legemiddel- eller bioteknologibransjen
  • Solid erfaring med regulatorisk CMC, Regulatory Affairs eller relaterte tekniske driftsområder i legemiddelindustrien
  • Praktisk erfaring med å utvikle, implementere eller optimalisere digitale verktøy, automatisering og moderne AI- eller LLM-løsninger i et regulert forretningsmiljø
  • Dokumenterte resultater med å levere virksomhetsomfattende løsninger som forbedrer forretningsresultater
  • Erfaring med teknisk endringsledelse, inkludert vurderinger av repeterbarhet, arbeidsverktøy og opplæringsmateriell
  • Erfaring med å veilede og coache kolleger eller praktikanter innen digitale prosjekter og tekniske arbeidsflyter
  • Evne til å samarbeide effektivt i en matriseorganisasjon på tvers av forskning, produksjon og IT
  • Sterke organisatoriske ferdigheter og ferdigheter innen prosjektkoordinering, med evne til å håndtere flere samtidige initiativer
  • Kunnskap om endringsledelse, eCTD, fremvoksende teknologier, produksjonsprosesser, prosjektledelse, ledelse innen Regulatory Affairs, regulatorisk CMC, regulatorisk etterlevelse, regulatoriske dokumenter, regulatorisk drift, regulatorisk rapportering, utvikling av regulatorisk strategi, regulatoriske innsendinger og partnerskap med interessenter
  • Villighet til å reise inntil 10 %
  • Må være bosatt i USA eller Puerto Rico
  • Visumsponsing er ikke tilgjengelig

Fordeler

  • Årlig bonus og langsiktig insentiv, der det er aktuelt
  • Dekning av medisinske tjenester, tannhelse og syn
  • Ytterligere forsikringsytelser for ansatte og deres familier
  • Pensjonsordninger, inkludert en 401(k)-ordning
  • Betalte helligdager
  • Ferie
  • Sorgpermisjon og sykefravær
  • Hybrid arbeidsordning
  • Muligheter for mentorskap og karriereutvikling
  • Flyttehjelp tilbys ikke

Relaterte jobber

AmeriLife

Kundeservicemedarbeider på avstand – AmeriLife

AmeriLife
1 001 – 5 000 Ansatte
FinansHelsevesenRådgivning
USUSAALAlabamaCTConnecticutFLFloridaKYKentuckyMDMarylandMAMassachusettsMIMichiganMSMississippiNHNew HampshireNJNew JerseyNCNord-CarolinaPAPennsylvaniaRIRhode IslandSCSør-CarolinaTNTennesseeTXTexasVAVirginiaFjernarbeidHeltidMellomnivåSeniorPåkrevd Språk: engelskKundestøtte

Hjelp innringere med spørsmål om Medicare og forsikring ved å undersøke saker og løse henvendelser i en fjernbasert kundesenterstilling. Håndter sensitive kundeopplysninger med varsomhet mens du hjelper søkere, forsikringstakere, agenter og helsepersonell.

Åpne