MSD ir globāls biofarmācijas uzņēmums, kas izstrādā zāles un vakcīnas nozīmīgu veselības problēmu risināšanai, tostarp vēža, infekcijas slimību, sirds un asinsvadu slimību un vielmaiņas traucējumu ārstēšanai, kā arī pievēršas profilaktiskajai aprūpei. Amerikas Savienotajās Valstīs, Kanādā un Puertoriko MSD ir pazīstams kā Merck & Co., Inc. MSD apvieno zinātnisko pētniecību ar izstrādes un komerciālo kompetenci, lai veselības aprūpes risinājumi būtu pieejami cilvēkiem un dzīvniekiem.
Uzņēmuma darbība aptver cilvēku veselību, dzīvnieku veselību, kā arī pētniecību un izstrādi, radot iespējas profesionāļiem zinātnes, klīniskajā, komerciālajā, operacionālajā un uzņēmuma funkciju jomā. MSD darbojas dažādos pasaules reģionos, un tās karjeras iespējas atspoguļo koncentrēšanos uz pētniecību, sadarbību, iekļaušanu un atbildīgu globālās veselības attīstību.
Regulatīvo jautājumu CMC digitālo inovāciju asociētais direktors – MSD, hibrīddarbs
Vadiet digitālās un mākslīgā intelekta inovācijas Regulatory CMC jomā MSD zālēm, vakcīnām un dzīvnieku veselības produktiem. Savienojiet pētniecību, ražošanu un regulatīvo darbību, izmantojot automatizāciju, mūsdienīgu dokumentu sagatavošanu un integrētus tehnoloģiskos risinājumus.
Apraksts
- Izstrādājiet digitālus un mākslīgā intelekta risinājumus, kas uzlabo Regulatory CMC darba plūsmas
- Esiet Regulatory CMC digitālo inovāciju un mākslīgā intelekta jomas eksperts
- Attīstiet ar mākslīgo intelektu atbalstītu regulatīvo dokumentu sagatavošanu, tostarp 2. un 3. moduļa inovācijas
- Izstrādājiet praktiskus darba palīglīdzekļus un apziniet ģeneratīvā mākslīgā intelekta atbalstītas projektu sagatavošanas iespējas
- Izvērtējiet jaunas mākslīgā intelekta, mašīnmācīšanās un digitālās tehnoloģijas izmantošanai Regulatory CMC jomā
- Vadiet starpfunkcionālu darbu, kas aptver dokumentu sagatavošanu ar mākslīgā intelekta palīdzību, procesu automatizāciju, regulatīvo informāciju un digitālo transformāciju
- Atbalstiet CMC digitālo un mākslīgā intelekta darbības modeli, saskaņojot vietējās iniciatīvas ar uzņēmuma stratēģiju
- Sadarbojieties ar Regulatory CMC Systems and Operations, lai izstrādātu digitālus risinājumus tādām platformām kā Veeva
- Pārvaldiet noteiktos digitālos rīkus un platformas, tostarp ERA App
- Uzraugiet CMC digitālās prioritātes un informējiet par progresu
- Sadarbojieties ar pētniecības, ražošanas un regulatīvajām struktūrvienībām, lai apzinātu iespējas un veidotu integrētus risinājumus
- Veiciniet mākslīgā intelekta ieviešanu visā uzņēmumā, izmantojot vēstnešu tīklus, atgriezeniskās saites kanālus, pārmaiņu vadību un apmācības
- Vadiet digitālo projektu komandas un sniedziet tām mentoringu, tostarp GRACS CMC vasaras praktikantu iniciatīvās
- Atskaitieties Regulatory CMC digitālo inovāciju izpilddirektoram
- Komandējumi līdz 10%
Prasības
- Bakalaura grāds vai līdzvērtīga izglītība zinātnes, tehniskajā vai regulatīvajā jomā; priekšroka tiek dota ķīmijas, bioloģijas, farmācijas, datorzinātnes vai datu analītikas izglītībai
- Vismaz piecu gadu pieredze farmācijas vai biotehnoloģiju nozarē
- Plaša pieredze Regulatory CMC, Regulatory Affairs vai saistīto farmācijas tehnisko operāciju jomā
- Praktiska pieredze digitālo rīku, automatizācijas un mūsdienīgu mākslīgā intelekta vai LLM risinājumu izstrādē, ieviešanā vai optimizēšanā regulētā uzņēmējdarbības vidē
- Pierādīta pieredze uzņēmuma mēroga risinājumu īstenošanā, kas uzlabo uzņēmējdarbības rezultātus
- Pieredze tehnisko pārmaiņu vadībā, tostarp atkārtojamības novērtēšanā, darba palīglīdzekļu un apmācību materiālu izstrādē
- Pieredze kolēģu vai praktikantu mentoringā un koučingā digitālajos projektos un tehniskajās darba plūsmās
- Spēja efektīvi sadarboties matricas organizācijā, kas aptver pētniecību, ražošanu un IT
- Spēcīgas organizatoriskās un projektu koordinēšanas prasmes, kā arī spēja pārvaldīt vairākas vienlaicīgas iniciatīvas
- Zināšanas par pārmaiņu vadību, eCTD, jaunajām tehnoloģijām, ražošanas procesiem, projektu vadību, Regulatory Affairs pārvaldību, Regulatory CMC, regulatīvo atbilstību, regulatīvajiem dokumentiem, regulatīvajām operācijām, regulatīvo ziņošanu, regulatīvās stratēģijas izstrādi, regulatīvajiem iesniegumiem un sadarbību ar ieinteresētajām pusēm
- Gatavība ceļot līdz 10%
- Jādzīvo Amerikas Savienotajās Valstīs vai Puertoriko
- Vīzas sponsorēšana nav pieejama
Priekšrocības
- Gada prēmija un ilgtermiņa stimuls, ja piemērojams
- Medicīniskā, zobārstniecības un redzes aprūpes apdrošināšana
- Papildu apdrošināšanas priekšrocības darbiniekiem un viņu ģimenēm
- Pensijas priekšrocības, tostarp 401(k) plāns
- Apmaksātas brīvdienas
- Atvaļinājums
- Līdzjūtības un slimības atvaļinājums
- Hibrīddarba modelis
- Mentoringa un karjeras attīstības iespējas
- Pārcelšanās palīdzība netiek nodrošināta