MSD
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MSD è un'azienda biofarmaceutica globale che sviluppa medicinali e vaccini per affrontare le principali sfide sanitarie, tra cui il cancro, le malattie infettive, le patologie cardiovascolari e metaboliche e l'assistenza incentrata sulla prevenzione. Conosciuta come Merck & Co., Inc. negli Stati Uniti, in Canada e a Porto Rico, MSD combina la ricerca scientifica con competenze nello sviluppo e nelle attività commerciali per portare soluzioni sanitarie a persone e animali.

Le sue attività comprendono la salute umana, la salute animale e la ricerca e sviluppo, creando opportunità per professionisti di team scientifici, clinici, commerciali, operativi e aziendali. Con attività in regioni di tutto il mondo, le carriere in MSD riflettono il suo impegno per la ricerca, la collaborazione, l'inclusione e un progresso responsabile nella salute globale.

Associate Director, Affari regolatori e innovazione digitale CMC – MSD ibrido

Guida l’innovazione digitale e l’IA nell’ambito Regulatory CMC per i medicinali, i vaccini e i prodotti per la salute animale di MSD. Collega ricerca, produzione e attività regolatorie attraverso automazione, redazione moderna e soluzioni tecnologiche integrate.

Descrizione

  • Creare soluzioni digitali e di IA che migliorino i flussi di lavoro di Regulatory CMC
  • Agire come esperto in materia per l’innovazione digitale e l’IA di Regulatory CMC
  • Promuovere la redazione regolatoria supportata dall’IA, comprese le innovazioni per il Modulo 2 e il Modulo 3
  • Sviluppare strumenti pratici di supporto e individuare opportunità per la redazione assistita dall’IA generativa
  • Valutare tecnologie emergenti di IA, machine learning e soluzioni digitali per l’utilizzo in Regulatory CMC
  • Guidare attività interfunzionali che includono redazione con IA, automazione dei processi, intelligence regolatoria e trasformazione digitale
  • Supportare il modello operativo digitale e di IA di CMC, allineando le iniziative locali alla strategia aziendale
  • Collaborare con Regulatory CMC Systems and Operations su soluzioni digitali per piattaforme come Veeva
  • Essere responsabile degli strumenti e delle piattaforme digitali assegnati, inclusa l’app ERA
  • Monitorare le priorità digitali di CMC e comunicare i progressi
  • Collaborare con le divisioni di ricerca, produzione e regolatorie per individuare opportunità e sviluppare soluzioni integrate
  • Promuovere l’adozione dell’IA a livello aziendale attraverso reti di ambassador, canali di feedback, gestione del cambiamento e formazione
  • Guidare e fare da mentor ai team di progetto digitali, comprese le iniziative di tirocinio estivo GRACS CMC
  • Riportare all’Executive Director of Regulatory CMC Digital Innovation
  • Disponibilità a viaggiare fino al 10%

Requisiti

  • Laurea o equivalente in una disciplina scientifica, tecnica o regolatoria; preferenza per chimica, biologia, farmacia, informatica o analisi dei dati
  • Almeno cinque anni di esperienza nel settore farmaceutico o biotecnologico
  • Solida esperienza in Regulatory CMC, affari regolatori o operazioni tecniche farmaceutiche correlate
  • Esperienza pratica nello sviluppo, nell’implementazione o nell’ottimizzazione di strumenti digitali, automazione e moderne soluzioni di IA o LLM in un ambiente aziendale regolamentato
  • Comprovata esperienza nella realizzazione di soluzioni aziendali che migliorano i risultati di business
  • Esperienza nella gestione tecnica del cambiamento, incluse valutazioni di ripetibilità, guide operative e materiali di formazione
  • Esperienza nel mentoring e nel coaching di colleghi o tirocinanti su progetti digitali e flussi di lavoro tecnici
  • Capacità di collaborare efficacemente in un’organizzazione a matrice che comprende ricerca, produzione e IT
  • Forti capacità organizzative e di coordinamento dei progetti, con capacità di gestire più iniziative contemporaneamente
  • Conoscenza della gestione del cambiamento, eCTD, tecnologie emergenti, processi produttivi, leadership di progetto, gestione degli affari regolatori, Regulatory CMC, conformità regolatoria, documenti regolatori, operazioni regolatorie, reporting regolatorio, sviluppo di strategie regolatorie, sottomissioni regolatorie e partnership con gli stakeholder
  • Disponibilità a viaggiare fino al 10%
  • È necessario risiedere negli Stati Uniti o a Porto Rico
  • Non è disponibile la sponsorizzazione del visto

Benefit

  • Bonus annuale e incentivo a lungo termine, ove applicabile
  • Copertura medica, dentistica e oculistica
  • Ulteriori benefit assicurativi per i dipendenti e le loro famiglie
  • Benefit pensionistici, incluso un piano 401(k)
  • Festività retribuite
  • Ferie
  • Congedi per motivi familiari e malattia
  • Modalità di lavoro ibrida
  • Opportunità di mentoring e sviluppo professionale
  • Non viene fornita assistenza per il trasferimento

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