MSD on maailmanlaajuinen biofarmaseuttinen yritys, joka kehittää lääkkeitä ja rokotteita merkittäviin terveyshaasteisiin, kuten syöpään, tartuntatauteihin, sydän- ja verisuonitauteihin sekä aineenvaihduntasairauksiin, ja panostaa ennaltaehkäisevään hoitoon. Yhdysvalloissa, Kanadassa ja Puerto Ricossa MSD tunnetaan nimellä Merck & Co., Inc. MSD yhdistää tieteellisen tutkimuksen sekä kehitys- ja kaupallisen asiantuntemuksen tuodakseen terveydenhuollon ratkaisuja ihmisille ja eläimille.
Sen toiminta kattaa ihmisten terveyden, eläinten terveyden sekä tutkimuksen ja tuotekehityksen. Tämä luo mahdollisuuksia ammattilaisille tieteellisissä, kliinisissä, kaupallisissa, operatiivisissa ja yritystoiminnan tehtävissä. Eri puolilla maailmaa toimiva MSD tarjoaa uramahdollisuuksia, jotka heijastavat sen keskittymistä tutkimukseen, yhteistyöhön, osallisuuteen ja vastuulliseen edistykseen maailmanlaajuisen terveyden alalla.
Apulaisjohtaja, Regulatory Affairs CMC:n digitaalinen innovaatio – MSD, hybridityö
Johda digitaalista ja tekoälyyn perustuvaa innovaatiota Regulatory CMC -toiminnossa MSD:n lääkkeille, rokotteille ja eläinterveystuotteille. Yhdistä tutkimus, valmistus ja sääntelytoiminnot automaation, nykyaikaisen dokumenttien laadinnan ja integroitujen teknologiaratkaisujen avulla.
Yhdysvallat
New Jersey
Pennsylvania142 400 $ – 224 100 $ / vuosi
HybridityöKokoaikainenKeskitasoSeniorVaadittu Kieli: englantiVaatimustenmukaisuusKuvaus
- Luo digitaalisia ja tekoälyratkaisuja, jotka tehostavat Regulatory CMC -työnkulkuja
- Toimi Regulatory CMC:n digitaalisen innovaation ja tekoälyn asiantuntijana
- Kehitä tekoälyavusteista sääntelydokumenttien laadintaa, mukaan lukien Moduulin 2 ja Moduulin 3 innovaatiot
- Laadi käytännön työohjeita ja tunnista generatiivisen tekoälyn avustaman luonnostelun mahdollisuuksia
- Arvioi uusia tekoäly-, koneoppimis- ja digitaaliteknologioita Regulatory CMC:n käyttöön
- Johda poikkitoiminnallista työtä, joka kattaa tekoälyavusteisen dokumenttien laadinnan, prosessiautomaation, sääntelytiedon ja digitaalisen transformaation
- Tue CMC:n digitaalista ja tekoälyyn perustuvaa toimintamallia sekä sovita paikalliset aloitteet yhteen yritysstrategian kanssa
- Tee yhteistyötä Regulatory CMC Systems and Operations -toiminnon kanssa digitaalisten ratkaisujen kehittämiseksi esimerkiksi Veevan kaltaisille alustoille
- Vastaa nimetyistä digitaalisista työkaluista ja alustoista, mukaan lukien ERA App
- Seuraa CMC:n digitaalisia painopisteitä ja viesti edistymisestä
- Työskentele tutkimuksen, valmistuksen ja sääntelytoimintojen välillä mahdollisuuksien tunnistamiseksi ja integroitujen ratkaisujen rakentamiseksi
- Edistä tekoälyn käyttöönottoa koko yrityksessä vaikuttajaverkostojen, palautekanavien, muutosjohtamisen ja koulutuksen avulla
- Johda ja mentoroi digitaalisia projektiryhmiä, mukaan lukien GRACS CMC:n kesäharjoittelijoiden hankkeet
- Raportoi Regulatory CMC:n digitaalisen innovaation Executive Directorille
- Matkustus enintään 10 %
Vaatimukset
- Alempi korkeakoulututkinto tai vastaava tutkinto luonnontieteellisellä, teknisellä tai sääntelyalaan liittyvällä alalla; kemia, biologia, farmasia, tietojenkäsittelytiede tai data-analytiikka katsotaan eduksi
- Vähintään viiden vuoden kokemus lääke- tai bioteknologiateollisuudesta
- Vahva kokemus Regulatory CMC:stä, Regulatory Affairs -toiminnosta tai siihen liittyvistä lääketeollisuuden teknisistä toiminnoista
- Käytännön kokemus digitaalisten työkalujen, automaation sekä nykyaikaisten tekoäly- tai LLM-ratkaisujen kehittämisestä, käyttöönotosta tai optimoinnista säännellyssä liiketoimintaympäristössä
- Näyttöä yritystason ratkaisujen toimittamisesta liiketoiminnan tulosten parantamiseksi
- Kokemusta teknisestä muutosjohtamisesta, mukaan lukien toistettavuusarvioinnit, työohjeet ja koulutusmateriaalit
- Kokemusta kollegoiden tai harjoittelijoiden mentoroinnista ja valmentamisesta digitaalisissa projekteissa ja teknisissä työnkuluissa
- Kyky tehdä tehokasta yhteistyötä tutkimuksen, valmistuksen ja IT:n kattavassa matriisiorganisaatiossa
- Vahvat organisointi- ja projektikoordinointitaidot sekä kyky hallita useita samanaikaisia hankkeita
- Muutosjohtamisen, eCTD:n, uusien teknologioiden, valmistusprosessien, projektijohtamisen, Regulatory Affairs -hallinnon, Regulatory CMC:n, sääntelyn noudattamisen, sääntelyasiakirjojen, sääntelytoimintojen, sääntelyraportoinnin, sääntelystrategian kehittämisen, sääntelyviranomaisille tehtävien toimittamisten ja sidosryhmäyhteistyön tuntemus
- Valmius matkustaa enintään 10 %
- Asuinpaikan on oltava Yhdysvalloissa tai Puerto Ricossa
- Viisum sponsorshipia ei ole saatavilla
Edut
- Vuosibonus ja pitkän aikavälin kannustin, soveltuvin osin
- Terveydenhuolto-, hammaslääkäri- ja näkövakuutukset
- Muut vakuutusedut työntekijöille ja heidän perheilleen
- Eläke-etuudet, mukaan lukien 401(k)-järjestely
- Palkalliset pyhäpäivät
- Loma-aika
- Myötätunto- ja sairausloma
- Hybridityöjärjestely
- Mentorointi- ja urakehitysmahdollisuudet
- Muuttoavustusta ei tarjota