MSD
MSD

MSD er en global biofarmaceutisk virksomhed, der udvikler lægemidler og vacciner til store sundhedsudfordringer, herunder kræft, infektionssygdomme, hjerte-kar-sygdomme og metaboliske tilstande samt forebyggende behandling. I USA, Canada og Puerto Rico er virksomheden kendt som Merck & Co., Inc. MSD kombinerer videnskabelig forskning med udviklingsmæssig og kommerciel ekspertise for at bringe sundhedsløsninger ud til mennesker og dyr.

Arbejdet omfatter Human Health, Animal Health samt forskning og udvikling og skaber muligheder for fagfolk på tværs af videnskabelige, kliniske, kommercielle, operationelle og virksomhedsrelaterede teams. Med aktiviteter i regioner over hele verden afspejler karrierer hos MSD virksomhedens fokus på forskning, samarbejde, inklusion og ansvarlige fremskridt inden for global sundhed.

Associate Director, digital innovation inden for regulatorisk CMC – MSD hybrid

Led digital innovation og AI-innovation inden for regulatorisk CMC for MSD's lægemidler, vacciner og produkter til dyresundhed. Forbind forskning, produktion og regulatoriske processer gennem automatisering, moderne dokumentudarbejdelse og integrerede teknologiske løsninger.

Beskrivelse

  • Skab digitale løsninger og AI-løsninger, der forbedrer arbejdsgange inden for regulatorisk CMC
  • Vær fagekspert i digital innovation og AI inden for regulatorisk CMC
  • Videreudvikl AI-understøttet regulatorisk dokumentudarbejdelse, herunder innovationer til modul 2 og modul 3
  • Udarbejd praktiske arbejdsredskaber, og identificer muligheder for generativ AI-understøttet udarbejdelse af udkast
  • Evaluer nye AI-, maskinlærings- og digitale teknologier til brug inden for regulatorisk CMC
  • Led tværfunktionelt arbejde inden for AI-understøttet dokumentudarbejdelse, procesautomatisering, regulatorisk efterretning og digital transformation
  • Understøt CMC's digitale driftsmodel og AI-driftsmodel, samtidig med at lokale initiativer tilpasses virksomhedens strategi
  • Samarbejd med Regulatory CMC Systems and Operations om digitale løsninger til platforme som Veeva
  • Hav ansvaret for udpegede digitale værktøjer og platforme, herunder ERA-appen
  • Overvåg digitale CMC-prioriteter, og kommunikér fremskridt
  • Arbejd på tværs af forsknings-, produktions- og regulatoriske divisioner for at identificere muligheder og opbygge integrerede løsninger
  • Frem organisationens anvendelse af AI gennem ambassadørnetværk, feedbackkanaler, forandringsledelse og træning
  • Led og mentorér digitale projektteams, herunder GRACS CMC's initiativer for sommerpraktikanter
  • Referér til Executive Director for digital innovation inden for regulatorisk CMC
  • Rejs op til 10 %

Krav

  • Bachelorgrad eller tilsvarende inden for en videnskabelig, teknisk eller regulatorisk disciplin; kemi, biologi, farmaci, datalogi eller dataanalyse foretrækkes
  • Mindst fem års erfaring fra medicinal- eller biotekindustrien
  • Solid erfaring med regulatorisk CMC, Regulatory Affairs eller relaterede tekniske driftsområder i medicinalindustrien
  • Praktisk erfaring med at udvikle, implementere eller optimere digitale værktøjer, automatisering og moderne AI- eller LLM-løsninger i et reguleret forretningsmiljø
  • Dokumenteret erfaring med at levere virksomhedsdækkende løsninger, der forbedrer forretningsresultater
  • Erfaring med teknisk forandringsledelse, herunder vurderinger af repeterbarhed, arbejdsredskaber og undervisningsmaterialer
  • Erfaring med at vejlede og coache kolleger eller praktikanter i digitale projekter og tekniske arbejdsgange
  • Evne til at samarbejde effektivt i en matrixorganisation på tværs af forskning, produktion og IT
  • Stærke organisatoriske evner og projektkoordinationsevner samt evne til at håndtere flere samtidige initiativer
  • Kendskab til forandringsledelse, eCTD, nye teknologier, produktionsprocesser, projektledelse, ledelse inden for Regulatory Affairs, regulatorisk CMC, regulatorisk compliance, regulatoriske dokumenter, regulatoriske operationer, regulatorisk rapportering, udvikling af regulatorisk strategi, regulatoriske indsendelser og partnerskaber med interessenter
  • Villighed til at rejse op til 10 %
  • Skal være bosat i USA eller Puerto Rico
  • Visumsponsorat er ikke tilgængeligt

Fordele

  • Årlig bonus og langsigtet incitament, hvor det er relevant
  • Sundheds-, tandlæge- og synsdækning
  • Yderligere forsikringsydelser for medarbejdere og deres familier
  • Pensionsordninger, herunder en 401(k)-ordning
  • Betalte helligdage
  • Ferie
  • Sorgorlov og sygeorlov
  • Hybrid arbejdsordning
  • Muligheder for mentorordning og karriereudvikling
  • Flyttehjælp tilbydes ikke

Relaterede job

Johnson & Johnson

Senioranalytiker inden for teknisk sikkerhedsovervågning – Johnson & Johnson, hybrid i Mexico City

Johnson & Johnson

Overvåg sikkerheden ved lægemidler og medicinsk udstyr hos Johnson & Johnson, og undersøg signaler og grundlæggende årsager. Forbedr sikkerhedsprocesser, og bidrag til at håndtere produktrisici gennem udvikling, kliniske forsøg og myndighedsgodkendelse.

Åbn
Pets Deli

Senior backendudvikler, Elixir/Phoenix

Pets Deli

Byg Pets Delis Elixir/Phoenix-platform til bestilling af dyrefoder, betaling, fakturering og abonnementer. Migrér ældre tjenester, og vær med til at forme arkitektur, stabilitet og leverancer.

Åbn
YASH Technologies

Senior softwareingeniør i Core Java

YASH Technologies

Byg og vedligehold Java-applikationer til virksomheder hos YASH Technologies, en teknologisk integrator. Rollen omfatter design og optimering af løsninger, implementering af software og mentorstøtte til udviklere.

Åbn
Snowflake

Senior Engagement Manager, Frontier Engineering

Snowflake

Led Frontier Engineerings kundeengagementer i New Zealand inden for data- og AI-transformation, fra afdækning til resultater i produktion. Tag ansvar for salg, levering, økonomisk resultat og kontoudvikling i hvert engagement.

Åbn