MSD; kanser, bulaşıcı hastalıklar, kardiyovasküler ve metabolik rahatsızlıklar ile korunmaya odaklanan sağlık hizmetleri dâhil olmak üzere, başlıca sağlık sorunlarına yönelik ilaç ve aşılar geliştiren küresel bir biyofarmasötik şirkettir. Amerika Birleşik Devletleri, Kanada ve Porto Riko’da Merck & Co., Inc. adıyla bilinen MSD, sağlık hizmetlerine yönelik çözümleri insanlar ve hayvanlara ulaştırmak için bilimsel araştırmaları geliştirme ve ticari uzmanlıkla birleştirir.
Şirketin faaliyetleri İnsan Sağlığı, Hayvan Sağlığı ve Araştırma ve Geliştirme alanlarını kapsar; bilimsel, klinik, ticari, operasyonel ve kurumsal ekiplerde profesyonellere çeşitli fırsatlar sunar. Dünyanın farklı bölgelerinde faaliyet gösteren MSD’nin kariyer olanakları; araştırma, iş birliği, kapsayıcılık ve küresel sağlıkta sorumlu ilerleme anlayışını yansıtır.
Regülasyon İşleri CMC Dijital İnovasyon Direktör Yardımcısı – MSD Hibrit
MSD'nin ilaçları, aşıları ve hayvan sağlığı ürünleri için Regülasyon CMC alanında dijital ve yapay zekâ inovasyonuna liderlik edin. Otomasyon, modern doküman yazımı ve entegre teknoloji çözümleriyle araştırma, üretim ve regülasyon operasyonlarını birbirine bağlayın.
Açıklama
- Regülasyon CMC iş akışlarını iyileştiren dijital ve yapay zekâ çözümleri oluşturmak
- Regülasyon CMC dijital inovasyonu ve yapay zekâ konusunda konu uzmanı olarak görev yapmak
- Modül 2 ve Modül 3 için yenilikler de dâhil olmak üzere yapay zekâ destekli regülasyon dokümanı yazımını geliştirmek
- Pratik iş yardımcıları geliştirmek ve üretken yapay zekâ destekli taslak hazırlama fırsatlarını belirlemek
- Regülasyon CMC kullanımına yönelik gelişmekte olan yapay zekâ, makine öğrenimi ve dijital teknolojileri değerlendirmek
- Yapay zekâ ile doküman yazımı, süreç otomasyonu, regülasyon istihbaratı ve dijital dönüşümü kapsayan işlevler arası çalışmalara liderlik etmek
- CMC dijital ve yapay zekâ işletim modelini desteklerken yerel girişimleri kurumsal stratejiyle uyumlu hâle getirmek
- Veeva gibi platformlara yönelik dijital çözümler konusunda Regülasyon CMC Sistemleri ve Operasyonları ekipleriyle iş birliği yapmak
- ERA Uygulaması da dâhil olmak üzere belirlenmiş dijital araçların ve platformların sorumluluğunu üstlenmek
- CMC dijital önceliklerini izlemek ve ilerlemeyi paylaşmak
- Fırsatları belirlemek ve entegre çözümler oluşturmak için araştırma, üretim ve regülasyon bölümleri arasında çalışmak
- Öncü ağları, geri bildirim kanalları, değişim yönetimi ve eğitim yoluyla kurumsal yapay zekâ kullanımını teşvik etmek
- GRACS CMC yaz stajyeri girişimleri de dâhil olmak üzere dijital proje ekiplerine liderlik etmek ve mentorluk yapmak
- Regülasyon CMC Dijital İnovasyon İcra Direktörüne rapor vermek
- %10'a kadar seyahat etmek
Gereksinimler
- Bilimsel, teknik veya regülasyon disiplinlerinden birinde lisans derecesi veya eşdeğeri; kimya, biyoloji, eczacılık, bilgisayar bilimi veya veri analitiği tercih edilir
- İlaç veya biyoteknoloji sektöründe en az beş yıl deneyim
- Regülasyon CMC, Regülasyon İşleri veya ilgili ilaç teknik operasyonlarında güçlü deneyim
- Regülasyonlu bir iş ortamında dijital araçlar, otomasyon ve modern yapay zekâ veya LLM çözümleri geliştirme, uygulama ya da optimize etme konusunda uygulamalı deneyim
- İş sonuçlarını iyileştiren kurumsal çözümleri sunma konusunda kanıtlanmış başarı
- Teknik değişim yönetimi; tekrarlanabilirlik değerlendirmeleri, iş yardımcıları ve eğitim materyalleri dâhil olmak üzere deneyim
- Dijital projeler ve teknik iş akışları konusunda çalışma arkadaşlarına veya stajyerlere mentorluk ve koçluk yapma deneyimi
- Araştırma, üretim ve BT'yi kapsayan matris organizasyonda etkili iş birliği yapabilme
- Birden fazla eş zamanlı girişimi yönetebilme becerisiyle güçlü organizasyon ve proje koordinasyonu yetkinlikleri
- Değişim yönetimi, eCTD, gelişmekte olan teknolojiler, üretim süreçleri, proje liderliği, Regülasyon İşleri yönetimi, Regülasyon CMC, regülasyon uyumu, regülasyon belgeleri, regülasyon operasyonları, regülasyon raporlaması, regülasyon stratejisi geliştirme, regülasyon başvuruları ve paydaş ortaklıkları hakkında bilgi
- %10'a kadar seyahat etmeye istekli olmak
- Amerika Birleşik Devletleri'nde veya Porto Riko'da ikamet etmek
- Vize sponsorluğu mevcut değildir
Yan Haklar
- Uygun olduğu durumlarda yıllık ikramiye ve uzun vadeli teşvik
- Sağlık, diş ve görme sigortası kapsamı
- Çalışanlar ve aileleri için ek sigorta avantajları
- 401(k) planı dâhil emeklilik avantajları
- Ücretli tatiller
- İzin süresi
- Yakınını kaybetme ve hastalık izni
- Hibrit çalışma düzeni
- Mentorluk ve kariyer gelişimi fırsatları
- Taşınma desteği sağlanmaz