Az MSD globális biogyógyszeripari vállalat, amely a legfontosabb egészségügyi kihívásokra, többek között a daganatos betegségekre, a fertőző betegségekre, a szív- és érrendszeri, valamint az anyagcsere-betegségekre és a megelőzésközpontú ellátásra fejleszt gyógyszereket és vakcinákat. Az Egyesült Államokban, Kanadában és Puerto Ricóban Merck & Co., Inc. néven ismert MSD a tudományos kutatást a fejlesztési és kereskedelmi szakértelemmel ötvözi, hogy egészségügyi megoldásokat juttasson el az emberekhez és az állatokhoz.
Tevékenysége kiterjed a humán egészségügyre, az állategészségügyre, valamint a kutatásra és fejlesztésre, így számos lehetőséget kínál a tudományos, klinikai, kereskedelmi, operatív és vállalati csapatok szakembereinek. A világ különböző régióiban jelen lévő MSD karrierlehetőségei a kutatás, az együttműködés, a befogadás és a globális egészségügy felelős fejlődése iránti elkötelezettségét tükrözik.
Társult igazgató, CMC szabályozási ügyek és digitális innováció – MSD, hibrid
Vezesse a digitális és mesterségesintelligencia-innovációt az MSD gyógyszerei, oltóanyagai és állategészségügyi termékeihez kapcsolódó CMC szabályozási területen. Automatizálással, korszerű dokumentumkészítéssel és integrált technológiai megoldásokkal kapcsolja össze a kutatást, a gyártást és a szabályozási működést.
Leírás
- A CMC szabályozási munkafolyamatait javító digitális és mesterségesintelligencia-megoldások létrehozása
- A CMC szabályozási digitális innovációjának és a mesterséges intelligenciának a szakértőjeként való működés
- A mesterséges intelligenciával támogatott szabályozási dokumentumkészítés továbbfejlesztése, beleértve a 2. és 3. modulhoz kapcsolódó innovációkat
- Gyakorlati munkasegédletek kidolgozása és a generatív mesterséges intelligenciával támogatott szövegezési lehetőségek azonosítása
- A CMC szabályozási célokra használható új mesterségesintelligencia-, gépi tanulási és digitális technológiák értékelése
- A mesterségesintelligencia-alapú dokumentumkészítést, folyamat-automatizálást, szabályozási intelligenciát és digitális transzformációt átfogó, több szakterületet érintő munkák vezetése
- A CMC digitális és mesterségesintelligencia-működési modelljének támogatása, miközben a helyi kezdeményezéseket összehangolja a vállalati stratégiával
- Együttműködés a CMC szabályozási rendszerek és műveletek csapataival olyan platformok digitális megoldásain, mint a Veeva
- A kijelölt digitális eszközök és platformok, köztük az ERA App felelősségének ellátása
- A CMC digitális prioritásainak nyomon követése és az előrehaladás kommunikálása
- Együttműködés a kutatási, gyártási és szabályozási szervezeti egységekkel a lehetőségek azonosítása és integrált megoldások kialakítása érdekében
- A vállalati mesterségesintelligencia-alkalmazás ösztönzése szakértői hálózatokon, visszajelzési csatornákon, változáskezelésen és képzésen keresztül
- Digitális projektcsapatok vezetése és mentorálása, beleértve a GRACS CMC nyári gyakornoki kezdeményezéseit
- Jelentéstétel a CMC szabályozási digitális innovációért felelős ügyvezető igazgatónak
- Legfeljebb 10%-os utazási hajlandóság
Követelmények
- Tudományos, műszaki vagy szabályozási területen szerzett főiskolai vagy egyetemi diploma, illetve azzal egyenértékű végzettség; a kémia, biológia, gyógyszerészet, számítástechnika vagy adatelemzés területén szerzett végzettség előnyt jelent
- Legalább öt év tapasztalat a gyógyszeriparban vagy a biotechnológiai iparágban
- Jelentős tapasztalat a CMC szabályozási területén, a szabályozási ügyekben vagy a kapcsolódó gyógyszeripari műszaki műveletekben
- Szabályozott üzleti környezetben szerzett gyakorlati tapasztalat digitális eszközök, automatizálás, valamint modern mesterségesintelligencia- vagy LLM-megoldások fejlesztésében, bevezetésében vagy optimalizálásában
- Bizonyított eredményesség olyan vállalati megoldások szállításában, amelyek javítják az üzleti eredményeket
- Tapasztalat a műszaki változáskezelésben, beleértve a megismételhetőségi értékeléseket, munkasegédleteket és képzési anyagokat
- Tapasztalat munkatársak vagy gyakornokok mentorálásában és szakmai támogatásában digitális projektek és műszaki munkafolyamatok terén
- Hatékony együttműködési képesség kutatást, gyártást és informatikát átfogó mátrixszervezetben
- Erős szervezési és projektkoordinációs készségek, valamint több párhuzamos kezdeményezés kezelésének képessége
- A változáskezelés, az eCTD, az új technológiák, a gyártási folyamatok, a projektvezetés, a szabályozási ügyek irányítása, a CMC szabályozási terület, a szabályozási megfelelés, a szabályozási dokumentumok, a szabályozási műveletek, a szabályozási jelentéstétel, a szabályozási stratégia kidolgozása, a szabályozási beadványok és az érdekelt felekkel kialakított partnerségek ismerete
- Legfeljebb 10%-os utazási hajlandóság
- Az Egyesült Államokban vagy Puerto Ricóban kell laknia
- Vízumszponzoráció nem érhető el
Juttatások
- Éves bónusz és hosszú távú ösztönző juttatás, ahol alkalmazható
- Egészség-, fogászati és látásbiztosítási fedezet
- További biztosítási juttatások a munkavállalók és családtagjaik számára
- Nyugdíjjuttatások, beleértve a 401(k) programot
- Fizetett ünnepnapok
- Szabadság
- Hozzátartozói és betegszabadság
- Hibrid munkavégzés
- Mentori és karrierfejlesztési lehetőségek
- Áthelyezési támogatás nem biztosított