
MSD เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่พัฒนายาและวัคซีนเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญ เช่น โรคมะเร็ง โรคติดเชื้อ โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิซึม รวมถึงการดูแลสุขภาพที่มุ่งเน้นการป้องกัน โดยเป็นที่รู้จักในชื่อ Merck & Co., Inc. ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และเปอร์โตริโก MSD ผสานการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เข้ากับความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ เพื่อนำโซลูชันด้านสุขภาพไปสู่ผู้คนและสัตว์
การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมด้านสุขภาพมนุษย์ สุขภาพสัตว์ และการวิจัยและพัฒนา จึงเปิดโอกาสให้ผู้เชี่ยวชาญในทีมวิทยาศาสตร์ คลินิก พาณิชย์ ปฏิบัติการ และองค์กร ด้วยการดำเนินงานในภูมิภาคต่าง ๆ ทั่วโลก งานของ MSD สะท้อนจุดมุ่งหมายของบริษัทในการวิจัย ความร่วมมือ ความหลากหลายและการมีส่วนร่วม ตลอดจนความก้าวหน้าอย่างรับผิดชอบด้านสุขภาพระดับโลก
รองผู้อำนวยการ ฝ่ายนวัตกรรมดิจิทัลด้านงานกำกับดูแล CMC – MSD Hybrid
เป็นผู้นำด้านนวัตกรรมดิจิทัลและ AI ในงานกำกับดูแล CMC สำหรับยา วัคซีน และผลิตภัณฑ์สุขภาพสัตว์ของ MSD เชื่อมโยงงานวิจัย การผลิต และการดำเนินงานด้านกำกับดูแลผ่านระบบอัตโนมัติ การจัดทำเอกสารสมัยใหม่ และโซลูชันเทคโนโลยีแบบบูรณาการ
รายละเอียด
- สร้างโซลูชันดิจิทัลและ AI เพื่อปรับปรุงเวิร์กโฟลว์งานกำกับดูแล CMC
- ทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านนวัตกรรมดิจิทัลและ AI สำหรับงานกำกับดูแล CMC
- ผลักดันการจัดทำเอกสารกำกับดูแลที่ใช้ AI รวมถึงนวัตกรรมสำหรับโมดูล 2 และโมดูล 3
- พัฒนาเครื่องมือช่วยปฏิบัติงานที่ใช้งานได้จริง และระบุโอกาสในการร่างเอกสารโดยมี AI เชิงสร้างสรรค์ช่วยเหลือ
- ประเมินเทคโนโลยี AI การเรียนรู้ของเครื่อง และเทคโนโลยีดิจิทัลเกิดใหม่สำหรับงานกำกับดูแล CMC
- เป็นผู้นำงานข้ามสายงานที่ครอบคลุมการจัดทำเอกสารด้วย AI การทำงานอัตโนมัติของกระบวนการ ข้อมูลข่าวกรองด้านกำกับดูแล และการเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัล
- สนับสนุนรูปแบบการดำเนินงานด้านดิจิทัลและ AI ของ CMC พร้อมปรับให้โครงการริเริ่มในท้องถิ่นสอดคล้องกับกลยุทธ์ระดับองค์กร
- ทำงานร่วมกับฝ่ายระบบและปฏิบัติการงานกำกับดูแล CMC ในโซลูชันดิจิทัลสำหรับแพลตฟอร์ม เช่น Veeva
- รับผิดชอบเครื่องมือและแพลตฟอร์มดิจิทัลที่ได้รับมอบหมาย รวมถึง ERA App
- ติดตามลำดับความสำคัญด้านดิจิทัลของ CMC และสื่อสารความคืบหน้า
- ทำงานร่วมกับฝ่ายวิจัย การผลิต และกำกับดูแลเพื่อระบุโอกาสและสร้างโซลูชันแบบบูรณาการ
- ส่งเสริมการนำ AI มาใช้ทั่วทั้งองค์กรผ่านเครือข่ายผู้ส่งเสริม ช่องทางรับฟังความคิดเห็น การบริหารการเปลี่ยนแปลง และการฝึกอบรม
- เป็นผู้นำและให้คำปรึกษาทีมโครงการดิจิทัล รวมถึงโครงการฝึกงานภาคฤดูร้อน GRACS CMC
- รายงานต่อผู้อำนวยการบริหารฝ่ายนวัตกรรมดิจิทัลด้านงานกำกับดูแล CMC
- เดินทางเพื่อปฏิบัติงานไม่เกิน 10%
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีหรือเทียบเท่าในสาขาวิทยาศาสตร์ เทคนิค หรือกำกับดูแล โดยพิจารณาเป็นพิเศษสำหรับเคมี ชีววิทยา เภสัชศาสตร์ วิทยาการคอมพิวเตอร์ หรือการวิเคราะห์ข้อมูล
- มีประสบการณ์อย่างน้อยห้าปีในอุตสาหกรรมยา หรือเทคโนโลยีชีวภาพ
- มีประสบการณ์อย่างมากด้านงานกำกับดูแล CMC งานกำกับดูแล หรือการปฏิบัติการทางเทคนิคด้านเภสัชกรรมที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ภาคปฏิบัติในการพัฒนา นำไปใช้ หรือปรับปรุงเครื่องมือดิจิทัล ระบบอัตโนมัติ และโซลูชัน AI หรือ LLM สมัยใหม่ในสภาพแวดล้อมทางธุรกิจที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล
- มีผลงานในการส่งมอบโซลูชันระดับองค์กรที่ช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ทางธุรกิจ
- มีประสบการณ์ด้านการบริหารการเปลี่ยนแปลงทางเทคนิค รวมถึงการประเมินความสามารถในการทำซ้ำ เครื่องมือช่วยปฏิบัติงาน และเอกสารฝึกอบรม
- มีประสบการณ์ให้คำปรึกษาและโค้ชเพื่อนร่วมงานหรือผู้ฝึกงานเกี่ยวกับโครงการดิจิทัลและเวิร์กโฟลว์ทางเทคนิค
- สามารถทำงานร่วมกันได้อย่างมีประสิทธิภาพในองค์กรแบบเมทริกซ์ที่ครอบคลุมฝ่ายวิจัย การผลิต และไอที
- มีทักษะด้านการจัดองค์กรและการประสานงานโครงการที่ดี สามารถบริหารโครงการริเริ่มหลายโครงการพร้อมกัน
- มีความรู้ด้านการบริหารการเปลี่ยนแปลง eCTD เทคโนโลยีเกิดใหม่ กระบวนการผลิต การเป็นผู้นำโครงการ การบริหารงานกำกับดูแล งานกำกับดูแล CMC การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกำกับดูแล เอกสารกำกับดูแล การดำเนินงานด้านกำกับดูแล การรายงานด้านกำกับดูแล การพัฒนากลยุทธ์ด้านกำกับดูแล การยื่นเอกสารด้านกำกับดูแล และความร่วมมือกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
- ยินดีเดินทางเพื่อปฏิบัติงานไม่เกิน 10%
- ต้องพำนักอยู่ในสหรัฐอเมริกาหรือเปอร์โตริโก
- ไม่มีการสนับสนุนวีซ่า
สวัสดิการ
- โบนัสประจำปีและสิ่งจูงใจระยะยาว หากมีผลบังคับใช้
- ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
- สิทธิประโยชน์ด้านประกันภัยเพิ่มเติมสำหรับพนักงานและครอบครัว
- สิทธิประโยชน์ด้านการเกษียณอายุ รวมถึงแผน 401(k)
- วันหยุดนักขัตฤกษ์ที่ได้รับค่าจ้าง
- วันลาพักร้อน
- การลาเพื่อดูแลครอบครัวและการลาป่วย
- รูปแบบการทำงานแบบไฮบริด
- โอกาสในการได้รับคำปรึกษาและพัฒนาอาชีพ
- ไม่มีความช่วยเหลือด้านการย้ายถิ่นฐาน