MSD
MSD

MSD เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่พัฒนายาและวัคซีนเพื่อรับมือกับความท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญ เช่น โรคมะเร็ง โรคติดเชื้อ โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคเมตาบอลิซึม รวมถึงการดูแลสุขภาพที่มุ่งเน้นการป้องกัน โดยเป็นที่รู้จักในชื่อ Merck & Co., Inc. ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และเปอร์โตริโก MSD ผสานการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เข้ากับความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนาและการดำเนินงานเชิงพาณิชย์ เพื่อนำโซลูชันด้านสุขภาพไปสู่ผู้คนและสัตว์

การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมด้านสุขภาพมนุษย์ สุขภาพสัตว์ และการวิจัยและพัฒนา จึงเปิดโอกาสให้ผู้เชี่ยวชาญในทีมวิทยาศาสตร์ คลินิก พาณิชย์ ปฏิบัติการ และองค์กร ด้วยการดำเนินงานในภูมิภาคต่าง ๆ ทั่วโลก งานของ MSD สะท้อนจุดมุ่งหมายของบริษัทในการวิจัย ความร่วมมือ ความหลากหลายและการมีส่วนร่วม ตลอดจนความก้าวหน้าอย่างรับผิดชอบด้านสุขภาพระดับโลก

รองผู้อำนวยการ ฝ่ายนวัตกรรมดิจิทัลด้านงานกำกับดูแล CMC – MSD Hybrid

เป็นผู้นำด้านนวัตกรรมดิจิทัลและ AI ในงานกำกับดูแล CMC สำหรับยา วัคซีน และผลิตภัณฑ์สุขภาพสัตว์ของ MSD เชื่อมโยงงานวิจัย การผลิต และการดำเนินงานด้านกำกับดูแลผ่านระบบอัตโนมัติ การจัดทำเอกสารสมัยใหม่ และโซลูชันเทคโนโลยีแบบบูรณาการ

รายละเอียด

  • สร้างโซลูชันดิจิทัลและ AI เพื่อปรับปรุงเวิร์กโฟลว์งานกำกับดูแล CMC
  • ทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านนวัตกรรมดิจิทัลและ AI สำหรับงานกำกับดูแล CMC
  • ผลักดันการจัดทำเอกสารกำกับดูแลที่ใช้ AI รวมถึงนวัตกรรมสำหรับโมดูล 2 และโมดูล 3
  • พัฒนาเครื่องมือช่วยปฏิบัติงานที่ใช้งานได้จริง และระบุโอกาสในการร่างเอกสารโดยมี AI เชิงสร้างสรรค์ช่วยเหลือ
  • ประเมินเทคโนโลยี AI การเรียนรู้ของเครื่อง และเทคโนโลยีดิจิทัลเกิดใหม่สำหรับงานกำกับดูแล CMC
  • เป็นผู้นำงานข้ามสายงานที่ครอบคลุมการจัดทำเอกสารด้วย AI การทำงานอัตโนมัติของกระบวนการ ข้อมูลข่าวกรองด้านกำกับดูแล และการเปลี่ยนผ่านสู่ดิจิทัล
  • สนับสนุนรูปแบบการดำเนินงานด้านดิจิทัลและ AI ของ CMC พร้อมปรับให้โครงการริเริ่มในท้องถิ่นสอดคล้องกับกลยุทธ์ระดับองค์กร
  • ทำงานร่วมกับฝ่ายระบบและปฏิบัติการงานกำกับดูแล CMC ในโซลูชันดิจิทัลสำหรับแพลตฟอร์ม เช่น Veeva
  • รับผิดชอบเครื่องมือและแพลตฟอร์มดิจิทัลที่ได้รับมอบหมาย รวมถึง ERA App
  • ติดตามลำดับความสำคัญด้านดิจิทัลของ CMC และสื่อสารความคืบหน้า
  • ทำงานร่วมกับฝ่ายวิจัย การผลิต และกำกับดูแลเพื่อระบุโอกาสและสร้างโซลูชันแบบบูรณาการ
  • ส่งเสริมการนำ AI มาใช้ทั่วทั้งองค์กรผ่านเครือข่ายผู้ส่งเสริม ช่องทางรับฟังความคิดเห็น การบริหารการเปลี่ยนแปลง และการฝึกอบรม
  • เป็นผู้นำและให้คำปรึกษาทีมโครงการดิจิทัล รวมถึงโครงการฝึกงานภาคฤดูร้อน GRACS CMC
  • รายงานต่อผู้อำนวยการบริหารฝ่ายนวัตกรรมดิจิทัลด้านงานกำกับดูแล CMC
  • เดินทางเพื่อปฏิบัติงานไม่เกิน 10%

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีหรือเทียบเท่าในสาขาวิทยาศาสตร์ เทคนิค หรือกำกับดูแล โดยพิจารณาเป็นพิเศษสำหรับเคมี ชีววิทยา เภสัชศาสตร์ วิทยาการคอมพิวเตอร์ หรือการวิเคราะห์ข้อมูล
  • มีประสบการณ์อย่างน้อยห้าปีในอุตสาหกรรมยา หรือเทคโนโลยีชีวภาพ
  • มีประสบการณ์อย่างมากด้านงานกำกับดูแล CMC งานกำกับดูแล หรือการปฏิบัติการทางเทคนิคด้านเภสัชกรรมที่เกี่ยวข้อง
  • มีประสบการณ์ภาคปฏิบัติในการพัฒนา นำไปใช้ หรือปรับปรุงเครื่องมือดิจิทัล ระบบอัตโนมัติ และโซลูชัน AI หรือ LLM สมัยใหม่ในสภาพแวดล้อมทางธุรกิจที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล
  • มีผลงานในการส่งมอบโซลูชันระดับองค์กรที่ช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ทางธุรกิจ
  • มีประสบการณ์ด้านการบริหารการเปลี่ยนแปลงทางเทคนิค รวมถึงการประเมินความสามารถในการทำซ้ำ เครื่องมือช่วยปฏิบัติงาน และเอกสารฝึกอบรม
  • มีประสบการณ์ให้คำปรึกษาและโค้ชเพื่อนร่วมงานหรือผู้ฝึกงานเกี่ยวกับโครงการดิจิทัลและเวิร์กโฟลว์ทางเทคนิค
  • สามารถทำงานร่วมกันได้อย่างมีประสิทธิภาพในองค์กรแบบเมทริกซ์ที่ครอบคลุมฝ่ายวิจัย การผลิต และไอที
  • มีทักษะด้านการจัดองค์กรและการประสานงานโครงการที่ดี สามารถบริหารโครงการริเริ่มหลายโครงการพร้อมกัน
  • มีความรู้ด้านการบริหารการเปลี่ยนแปลง eCTD เทคโนโลยีเกิดใหม่ กระบวนการผลิต การเป็นผู้นำโครงการ การบริหารงานกำกับดูแล งานกำกับดูแล CMC การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกำกับดูแล เอกสารกำกับดูแล การดำเนินงานด้านกำกับดูแล การรายงานด้านกำกับดูแล การพัฒนากลยุทธ์ด้านกำกับดูแล การยื่นเอกสารด้านกำกับดูแล และความร่วมมือกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย
  • ยินดีเดินทางเพื่อปฏิบัติงานไม่เกิน 10%
  • ต้องพำนักอยู่ในสหรัฐอเมริกาหรือเปอร์โตริโก
  • ไม่มีการสนับสนุนวีซ่า

สวัสดิการ

  • โบนัสประจำปีและสิ่งจูงใจระยะยาว หากมีผลบังคับใช้
  • ความคุ้มครองด้านการแพทย์ ทันตกรรม และสายตา
  • สิทธิประโยชน์ด้านประกันภัยเพิ่มเติมสำหรับพนักงานและครอบครัว
  • สิทธิประโยชน์ด้านการเกษียณอายุ รวมถึงแผน 401(k)
  • วันหยุดนักขัตฤกษ์ที่ได้รับค่าจ้าง
  • วันลาพักร้อน
  • การลาเพื่อดูแลครอบครัวและการลาป่วย
  • รูปแบบการทำงานแบบไฮบริด
  • โอกาสในการได้รับคำปรึกษาและพัฒนาอาชีพ
  • ไม่มีความช่วยเหลือด้านการย้ายถิ่นฐาน