MSD
MSD

MSD היא חברת ביופרמצבטיקה גלובלית המקדמת תרופות וחיסונים להתמודדות עם אתגרי בריאות מרכזיים, ובהם סרטן, מחלות זיהומיות, מחלות לב וכלי דם, מצבים מטבוליים וטיפול המתמקד במניעה. בארצות הברית, בקנדה ובפוארטו ריקו החברה מוכרת בשם Merck & Co., Inc., ו-MSD משלבת מחקר מדעי עם מומחיות בפיתוח ובמסחור כדי להביא פתרונות בתחום הבריאות לבני אדם ולבעלי חיים.

פעילותה משתרעת על פני תחומי בריאות האדם, בריאות בעלי החיים ומחקר ופיתוח, ויוצרת הזדמנויות לאנשי מקצוע בצוותים מדעיים, קליניים, מסחריים, תפעוליים ותאגידיים. באמצעות פעילותה באזורים שונים ברחבי העולם, הקריירה ב-MSD משקפת את התמקדותה במחקר, בשיתוף פעולה, בהכלה ובהתקדמות אחראית בבריאות העולמית.

מנהל שותף, חדשנות דיגיטלית בענייני רגולציה CMC – MSD במתכונת היברידית

הובלת חדשנות דיגיטלית ובינה מלאכותית בענייני רגולציה CMC עבור התרופות, החיסונים ומוצרי בריאות בעלי החיים של MSD. חיבור בין מחקר, ייצור ותפעול רגולטורי באמצעות אוטומציה, עריכה מודרנית ופתרונות טכנולוגיים משולבים.

תיאור

  • יצירת פתרונות דיגיטליים ופתרונות בינה מלאכותית לשיפור תהליכי העבודה בענייני רגולציה CMC
  • שמשו כמומחה תוכן לחדשנות דיגיטלית ולבינה מלאכותית בענייני רגולציה CMC
  • קידום עריכה רגולטורית מבוססת בינה מלאכותית, כולל חידושים עבור מודולים 2 ו-3
  • פיתוח עזרי עבודה מעשיים וזיהוי הזדמנויות לניסוח בסיוע בינה מלאכותית יוצרת
  • הערכת טכנולוגיות מתפתחות של בינה מלאכותית, למידת מכונה וטכנולוגיות דיגיטליות לשימוש בענייני רגולציה CMC
  • הובלת עבודה חוצת-ארגון הכוללת עריכה באמצעות בינה מלאכותית, אוטומציית תהליכים, מודיעין רגולטורי וטרנספורמציה דיגיטלית
  • תמיכה במודל התפעולי הדיגיטלי ובמודל הבינה המלאכותית של CMC תוך התאמת יוזמות מקומיות לאסטרטגיה הארגונית
  • שיתוף פעולה עם מערכות ועם תפעול ענייני רגולציה CMC בפתרונות דיגיטליים לפלטפורמות כגון Veeva
  • אחריות על כלים ופלטפורמות דיגיטליים ייעודיים, כולל אפליקציית ERA
  • ניטור סדרי העדיפויות הדיגיטליים של CMC ותקשור ההתקדמות
  • עבודה עם חטיבות המחקר, הייצור והרגולציה לזיהוי הזדמנויות ולבניית פתרונות משולבים
  • קידום אימוץ בינה מלאכותית בארגון באמצעות רשתות מובילים, ערוצי משוב, ניהול שינוי והדרכה
  • הובלה וחניכה של צוותי פרויקטים דיגיטליים, כולל יוזמות מתמחים בקיץ של GRACS CMC
  • דיווח למנהל הבכיר של החדשנות הדיגיטלית בענייני רגולציה CMC
  • נסיעות בהיקף של עד 10%

דרישות

  • תואר ראשון או שווה ערך בתחום מדעי, טכני או רגולטורי; עדיפות לכימיה, ביולוגיה, רוקחות, מדעי המחשב או ניתוח נתונים
  • לפחות חמש שנות ניסיון בתעשיית התרופות או הביוטכנולוגיה
  • ניסיון משמעותי בענייני רגולציה CMC, בענייני רגולציה או בתפעול טכני פרמצבטי קשור
  • ניסיון מעשי בפיתוח, בהטמעה או באופטימיזציה של כלים דיגיטליים, אוטומציה ופתרונות בינה מלאכותית מודרניים או מודלי שפה גדולים בסביבה עסקית מפוקחת
  • רקורד מוכח באספקת פתרונות ארגוניים המשפרים תוצאות עסקיות
  • ניסיון בניהול שינוי טכני, כולל הערכות יכולת שחזור, עזרי עבודה וחומרי הדרכה
  • ניסיון בחניכה ובהדרכה של עמיתים או מתמחים בפרויקטים דיגיטליים ובתהליכי עבודה טכניים
  • יכולת לשתף פעולה ביעילות בארגון מטריציוני המשתרע על פני מחקר, ייצור וטכנולוגיית מידע
  • מיומנויות ארגון ותיאום פרויקטים חזקות, עם יכולת לנהל כמה יוזמות במקביל
  • ידע בניהול שינוי, eCTD, טכנולוגיות מתפתחות, תהליכי ייצור, הובלת פרויקטים, ניהול ענייני רגולציה, ענייני רגולציה CMC, ציות רגולטורי, מסמכים רגולטוריים, תפעול רגולטורי, דיווח רגולטורי, פיתוח אסטרטגיה רגולטורית, הגשות רגולטוריות ושותפויות עם בעלי עניין
  • נכונות לנסוע בהיקף של עד 10%
  • יש להתגורר בארצות הברית או בפוארטו ריקו
  • חסות לוויזה אינה זמינה

הטבות

  • מענק שנתי ותמריץ ארוך טווח, לפי העניין
  • כיסוי רפואי, טיפולי שיניים וראייה
  • הטבות ביטוח נוספות לעובדים ולבני משפחותיהם
  • הטבות פרישה, כולל תוכנית 401(k)
  • חגים בתשלום
  • חופשה
  • חופשת אבל וחופשת מחלה
  • מתכונת עבודה היברידית
  • הזדמנויות לחניכה ולפיתוח קריירה
  • לא ניתנת סיוע במעבר דירה

משרות קשורות

Wallbox Chargers

מתמחה בהנדסת אלקטרוניקה

Wallbox Chargers
501 – 1,000 עובדים
ייצורלוגיסטיקהרכב

הצטרפו לצוות החומרה של Wallbox וסייעו בתכנון, בסימולציה, בבדיקות ובאימות של מטענים לרכב חשמלי. תכירו את שלבי חיי המוצר, מהמפרט הראשוני ועד לייצור המוני.

פתח
Shermco Industries

מהנדס בקרה, PLC ו-SCADA

Shermco Industries

תכנון ותכנות מערכות בקרה מסוג PLC, HMI ו-SCADA עבור Shermco Industries, חברת הנדסת חשמל ואינטגרציית מערכות. תמיכה בהפעלת מערכות ובהרצתן ברחבי ארצות הברית היבשתית.

פתח
BLUE ORIGIN

מהנדס/ת חומרה תרמית III, התמדה על הירח — Blue Origin

BLUE ORIGIN

פיתוח ובדיקה של רכיבים תרמיים לנחתות הירח Blue Moon של Blue Origin, לתמיכה בתוכנית נאס״א להנחתת בני אדם על הירח.

פתח
BLUE ORIGIN

מהנדס חומרה תרמית III, קיימות ירחית

BLUE ORIGIN

פיתוח ובדיקה של מערכות תרמיות לחלליות עבור נחתות הירח Blue Moon של Blue Origin. תמיכה בתוכנית מערכת הנחיתה האנושית של NASA ובפיתוח תשתיות ירחיות.

פתח
Sierra Space

מהנדס חשמל בכיר, תכנון רתמות

Sierra Space
1,001 – 5,000 עובדים
ייעוץייצורלוגיסטיקה

הובלת הנדסת חשמל ואוויוניקה למשימות החלל וההגנה של Sierra Space, בתפקיד מהנדס אחראי ומוביל טכני. הובלת מערכות מורכבות משלב הפיתוח ועד להסמכה, אינטגרציה, בדיקות ואישור.

פתח
Cisco

מהנדס חומרה בכיר, מתגי רשת

Cisco

תכננו מתגי Cisco Silicon One לרשתות קצה המחוברות לענן, והובילו ארכיטקטורת חומרה, התנעה, אימות וייצור. עבדו עם שותפי ODM ו-JDM כדי לספק ציוד רשת.

פתח
ALTEN Technology USA

מהנדס FPGA – עבודה מרחוק בקולורדו

ALTEN Technology USA

פיתוח ואימות של מערכות FPGA עבור לקוחות ALTEN Technology USA בתחומי התעופה והמכשור הרפואי. הובלת תכנון RTL, אימות, אינטגרציה ופתרון תקלות חומרה.

פתח
WSP en France

מהנדס חשמל למרכזי נתונים

WSP en France

מהנדס חשמל ב-WSP בצרפת, האחראי על מערכות החשמל החיוניות של מרכזי נתונים בפריז. התפקיד כולל מתקני מתח בינוני ונמוך, הפעלה ובדיקות קבלה ותיאום טכני.

פתח
NVIDIA

מהנדס תכנון מארזים לחומרה ב-NVIDIA

NVIDIA

תכנון מצעי ASIC מהירים למעבדי GPU ולמערכות SoC של NVIDIA באמצעות כלי Cadence. פיתוח תכנוני מארזים, מיפויי פינים, ניתוב וחלוקת הספק למוצרי מוליכים למחצה מתקדמים.

פתח
Cisco

מהנדס תוכנת מערכות משובצות בכיר II

Cisco

פיתוח תוכנה משובצת, קושחה, מנהלי התקנים ותכונות פלטפורמה עבור מערכות Cisco. בניית אוטומציה לבדיקות ואבחון מבוססי Python לשיפור האמינות של תשתיות מחוברות.

פתח