
MSD هي شركة عالمية للأدوية الحيوية تعمل على تطوير الأدوية واللقاحات لمواجهة التحديات الصحية الكبرى، بما في ذلك السرطان والأمراض المعدية وأمراض القلب والأوعية الدموية والحالات الأيضية، إلى جانب الرعاية التي تركز على الوقاية. وتُعرف الشركة باسم Merck & Co., Inc. في الولايات المتحدة وكندا وبورتوريكو، حيث تجمع MSD بين البحث العلمي والخبرات التطويرية والتجارية لتوفير حلول الرعاية الصحية للناس والحيوانات.
تشمل أعمالها مجالات صحة الإنسان وصحة الحيوان والبحث والتطوير، مما يتيح فرصًا للمتخصصين في الفرق العلمية والسريرية والتجارية والتشغيلية وفرق الشركات. ومن خلال أنشطتها في مناطق مختلفة حول العالم، تعكس مسيرة العمل في MSD تركيزها على البحث والتعاون والشمول والتقدم المسؤول في مجال الصحة العالمية.
مدير مشارك، الشؤون التنظيمية وابتكار CMC الرقمي – MSD بنظام هجين
قيادة الابتكار الرقمي والذكاء الاصطناعي عبر الشؤون التنظيمية لـ CMC لأدوية MSD ولقاحاتها ومنتجات صحة الحيوان. ربط البحث والتصنيع والعمليات التنظيمية من خلال الأتمتة والتأليف الحديث وحلول التكنولوجيا المتكاملة.
142,400 US$ – 224,100 US$ / سنة
هجيندوام كاملمتوسطخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالامتثالالوصف
- إنشاء حلول رقمية وحلول ذكاء اصطناعي لتحسين سير عمل الشؤون التنظيمية لـ CMC
- العمل بصفة خبير مختص في الابتكار الرقمي والذكاء الاصطناعي في الشؤون التنظيمية لـ CMC
- تطوير التأليف التنظيمي المدعوم بالذكاء الاصطناعي، بما في ذلك الابتكارات الخاصة بالوحدتين 2 و3
- تطوير أدوات مساعدة عملية وتحديد فرص الصياغة المدعومة بالذكاء الاصطناعي التوليدي
- تقييم تقنيات الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي والتقنيات الرقمية الناشئة لاستخدامها في الشؤون التنظيمية لـ CMC
- قيادة العمل متعدد الوظائف الذي يشمل التأليف بالذكاء الاصطناعي وأتمتة العمليات والذكاء التنظيمي والتحول الرقمي
- دعم نموذج التشغيل الرقمي والذكاء الاصطناعي لـ CMC مع مواءمة المبادرات المحلية مع استراتيجية المؤسسة
- التعاون مع أنظمة وعمليات الشؤون التنظيمية لـ CMC بشأن الحلول الرقمية لمنصات مثل Veeva
- تحمل مسؤولية الأدوات والمنصات الرقمية المحددة، بما في ذلك تطبيق ERA
- مراقبة الأولويات الرقمية لـ CMC وإبلاغ التقدم
- العمل عبر أقسام البحث والتصنيع والشؤون التنظيمية لتحديد الفرص وبناء حلول متكاملة
- تعزيز اعتماد الذكاء الاصطناعي على مستوى المؤسسة من خلال شبكات سفراء التغيير وقنوات الملاحظات وإدارة التغيير والتدريب
- قيادة فرق المشاريع الرقمية وتوجيهها، بما في ذلك مبادرات التدريب الصيفي لطلاب GRACS CMC
- رفع التقارير إلى المدير التنفيذي للابتكار الرقمي في الشؤون التنظيمية لـ CMC
- السفر بنسبة تصل إلى 10٪
المتطلبات
- درجة بكالوريوس أو ما يعادلها في تخصص علمي أو تقني أو تنظيمي؛ ويفضل التخصص في الكيمياء أو الأحياء أو الصيدلة أو علوم الحاسوب أو تحليل البيانات
- خبرة لا تقل عن خمس سنوات في قطاع الأدوية أو التكنولوجيا الحيوية
- خبرة قوية في الشؤون التنظيمية لـ CMC أو الشؤون التنظيمية أو العمليات التقنية الصيدلانية ذات الصلة
- خبرة عملية في تطوير الأدوات الرقمية والأتمتة وحلول الذكاء الاصطناعي الحديثة أو نماذج اللغة الكبيرة أو تنفيذها أو تحسينها في بيئة أعمال خاضعة للتنظيم
- سجل حافل بتقديم حلول مؤسسية تحسن نتائج الأعمال
- خبرة في إدارة التغيير التقني، بما في ذلك تقييمات قابلية التكرار والأدوات المساعدة ومواد التدريب
- خبرة في إرشاد الزملاء أو المتدربين وتدريبهم على المشاريع الرقمية وسير العمل التقني
- القدرة على التعاون بفعالية ضمن مؤسسة مصفوفية تشمل البحث والتصنيع وتقنية المعلومات
- مهارات قوية في التنظيم وتنسيق المشاريع، مع القدرة على إدارة مبادرات متعددة متزامنة
- معرفة بإدارة التغيير وeCTD والتقنيات الناشئة وعمليات التصنيع وقيادة المشاريع وإدارة الشؤون التنظيمية والشؤون التنظيمية لـ CMC والامتثال التنظيمي والوثائق التنظيمية والعمليات التنظيمية وإعداد التقارير التنظيمية وتطوير الاستراتيجيات التنظيمية والطلبات التنظيمية والشراكات مع أصحاب المصلحة
- الاستعداد للسفر بنسبة تصل إلى 10٪
- يجب الإقامة في الولايات المتحدة أو بورتوريكو
- لا تتوفر كفالة للتأشيرة
المزايا
- مكافأة سنوية وحافز طويل الأجل، حيثما ينطبق ذلك
- تغطية طبية وتغطية للأسنان والبصر
- مزايا تأمينية إضافية للموظفين وأسرهم
- مزايا تقاعد، بما في ذلك خطة 401(k)
- عطلات مدفوعة الأجر
- إجازة سنوية
- إجازة تعاطف وإجازة مرضية
- نظام عمل هجين
- فرص الإرشاد والتطوير المهني
- لا تُقدَّم مساعدة على الانتقال