MSD yra pasaulinė biofarmacijos bendrovė, kurianti vaistus ir vakcinas svarbiausioms sveikatos problemoms spręsti, įskaitant vėžį, infekcines ligas, širdies ir kraujagyslių bei medžiagų apykaitos sutrikimus, taip pat daug dėmesio skirianti prevencinei priežiūrai. Jungtinėse Amerikos Valstijose, Kanadoje ir Puerto Rike MSD žinoma kaip „Merck & Co., Inc.“. MSD derina mokslinius tyrimus su kūrimo ir komercine kompetencija, kad sveikatos priežiūros sprendimai pasiektų žmones ir gyvūnus.
Bendrovės veikla apima žmonių sveikatą, gyvūnų sveikatą bei mokslinius tyrimus ir plėtrą, todėl galimybių atsiveria įvairių sričių specialistams – nuo mokslo, klinikinės ir komercinės veiklos iki operacijų bei įmonės funkcijų. Įvairiuose pasaulio regionuose veikianti MSD karjera atspindi jos dėmesį moksliniams tyrimams, bendradarbiavimui, įtraukčiai ir atsakingai pasaulinės sveikatos pažangai.
Reguliacinių reikalų CMC skaitmeninių inovacijų asocijuotasis direktorius – MSD, hibridinis darbas
Vadovaukite skaitmeninėms ir dirbtinio intelekto inovacijoms Regulatory CMC srityje, skirtoms MSD vaistams, vakcinoms ir gyvūnų sveikatos produktams. Susiekite mokslinius tyrimus, gamybą ir reguliavimo veiklą pasitelkdami automatizavimą, šiuolaikinį dokumentų rengimą ir integruotus technologinius sprendimus.
Aprašymas
- Kurkite skaitmeninius ir dirbtinio intelekto sprendimus, gerinančius Regulatory CMC darbo eigą
- Būkite Regulatory CMC skaitmeninių inovacijų ir dirbtinio intelekto dalyko ekspertas
- Tobulinkite dirbtiniu intelektu grindžiamą reguliavimo dokumentų rengimą, įskaitant 2 ir 3 modulių inovacijas
- Renkite praktines darbo priemones ir nustatykite generatyvinio dirbtinio intelekto padedamo projektų rengimo galimybes
- Vertinkite naujas dirbtinio intelekto, mašininio mokymosi ir skaitmenines technologijas, skirtas Regulatory CMC
- Vadovaukite įvairių funkcijų darbui, apimančiam dokumentų rengimą naudojant dirbtinį intelektą, procesų automatizavimą, reguliavimo informaciją ir skaitmeninę transformaciją
- Palaikykite CMC skaitmeninį ir dirbtinio intelekto veiklos modelį, suderindami vietos iniciatyvas su įmonės strategija
- Bendradarbiaukite su Regulatory CMC Systems and Operations kurdami skaitmeninius sprendimus tokioms platformoms kaip Veeva
- Valdykite paskirtus skaitmeninius įrankius ir platformas, įskaitant ERA App
- Stebėkite CMC skaitmeninius prioritetus ir informuokite apie pažangą
- Bendradarbiaukite su mokslinių tyrimų, gamybos ir reguliavimo padaliniais, kad nustatytumėte galimybes ir kurtumėte integruotus sprendimus
- Skatinkite įmonės masto dirbtinio intelekto diegimą per ambasadorių tinklus, grįžtamojo ryšio kanalus, pokyčių valdymą ir mokymus
- Vadovaukite skaitmeninių projektų komandoms ir jas konsultuokite, įskaitant GRACS CMC vasaros praktikantų iniciatyvas
- Atskaitomybė – Regulatory CMC skaitmeninių inovacijų vykdomajam direktoriui
- Kelionės iki 10 %
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis arba jam prilygstantis išsilavinimas gamtos mokslų, techninėje ar reguliavimo srityje; pirmenybė teikiama chemijos, biologijos, farmacijos, informatikos ar duomenų analitikos išsilavinimui
- Ne mažiau kaip penkerių metų patirtis farmacijos arba biotechnologijų pramonėje
- Didelė patirtis Regulatory CMC, Regulatory Affairs arba susijusių farmacijos techninių operacijų srityje
- Praktinė patirtis kuriant, diegiant ar optimizuojant skaitmeninius įrankius, automatizavimą ir šiuolaikinius dirbtinio intelekto ar LLM sprendimus reguliuojamoje verslo aplinkoje
- Sėkmingai įgyvendintų įmonės masto sprendimų, gerinančių verslo rezultatus, patirtis
- Techninių pokyčių valdymo patirtis, įskaitant pakartojamumo vertinimus, darbo priemones ir mokymo medžiagą
- Kolegų ar praktikantų mentorystės ir ugdymo skaitmeniniuose projektuose bei techninėse darbo eigose patirtis
- Gebėjimas veiksmingai bendradarbiauti matricinėje organizacijoje, apimančioje mokslinius tyrimus, gamybą ir IT
- Stiprūs organizavimo ir projektų koordinavimo įgūdžiai bei gebėjimas valdyti kelias vienu metu vykdomas iniciatyvas
- Pokyčių valdymo, eCTD, naujų technologijų, gamybos procesų, projektų vadovavimo, Regulatory Affairs valdymo, Regulatory CMC, reguliavimo reikalavimų laikymosi, reguliavimo dokumentų, reguliavimo operacijų, reguliavimo ataskaitų, reguliavimo strategijos kūrimo, reguliavimo teikimų ir bendradarbiavimo su suinteresuotosiomis šalimis žinios
- Pasirengimas keliauti iki 10 %
- Privaloma gyventi Jungtinėse Amerikos Valstijose arba Puerto Rike
- Vizų rėmimas neteikiamas
Privalumai
- Metinė premija ir ilgalaikė skatinimo priemonė, kai taikoma
- Medicininis, odontologinis ir regėjimo draudimas
- Papildomos draudimo išmokos darbuotojams ir jų šeimoms
- Pensijų išmokos, įskaitant 401(k) planą
- Apmokamos šventinės dienos
- Atostogos
- Užuojautos ir nedarbingumo atostogos
- Hibridinis darbo modelis
- Mentorystės ir karjeros plėtros galimybės
- Persikėlimo pagalba neteikiama