Ang MSD ay isang pandaigdigang kumpanyang biofarmasyutiko na nagsusulong ng mga gamot at bakuna para sa mahahalagang hamon sa kalusugan, kabilang ang kanser, mga nakahahawang sakit, mga kondisyong cardiovascular at metabolic, at pangangalagang nakatuon sa pag-iwas. Kilala bilang Merck & Co., Inc. sa United States, Canada, at Puerto Rico, pinagsasama ng MSD ang siyentipikong pananaliksik at kadalubhasaan sa pagpapaunlad at komersyal na gawain upang makapaghatid ng mga solusyong pangkalusugan para sa mga tao at hayop.
Saklaw ng gawain nito ang Human Health, Animal Health, at Research & Development, na lumilikha ng mga oportunidad para sa mga propesyonal sa mga pangkat na siyentipiko, klinikal, komersyal, operational, at pangkorporasyon. Sa mga aktibidad sa iba’t ibang rehiyon sa buong mundo, ipinapakita ng mga karera sa MSD ang pagtutok nito sa pananaliksik, pakikipagtulungan, inklusyon, at responsableng pag-unlad sa pandaigdigang kalusugan.
Associate Director, Digital na Inobasyon sa Regulatory Affairs CMC – MSD Hybrid
Pangungunahan ang digital at AI innovation sa Regulatory CMC para sa mga gamot, bakuna, at produktong pangkalusugan ng hayop ng MSD. Pag-uugnayin ang pananaliksik, pagmamanupaktura, at regulatory operations sa pamamagitan ng automation, makabagong authoring, at pinagsama-samang solusyong teknolohiya.
Paglalarawan
- Lumikha ng mga digital at AI solution na nagpapahusay sa mga workflow ng Regulatory CMC
- Magsilbing subject matter expert para sa digital innovation at AI ng Regulatory CMC
- Isulong ang AI-enabled regulatory authoring, kabilang ang mga inobasyon para sa Module 2 at Module 3
- Bumuo ng praktikal na job aid at tukuyin ang mga pagkakataon para sa generative AI-assisted drafting
- Suriin ang mga umuusbong na teknolohiya sa AI, machine learning, at digital para sa paggamit sa Regulatory CMC
- Pangunahan ang cross-functional na gawain na sumasaklaw sa AI authoring, process automation, regulatory intelligence, at digital transformation
- Suportahan ang CMC digital at AI operating model habang iniaayon ang mga lokal na inisyatiba sa enterprise strategy
- Makipagtulungan sa Regulatory CMC Systems and Operations sa mga digital solution para sa mga platform gaya ng Veeva
- Pamahalaan ang mga itinalagang digital tool at platform, kabilang ang ERA App
- Subaybayan ang mga digital priority ng CMC at ipaalam ang progreso
- Makipagtulungan sa research, manufacturing, at regulatory divisions upang tukuyin ang mga pagkakataon at bumuo ng pinagsama-samang solusyon
- Itaguyod ang enterprise AI adoption sa pamamagitan ng champion networks, feedback channels, change management, at training
- Pangunahan at gabayan ang mga digital project team, kabilang ang mga inisyatiba para sa mga summer intern ng GRACS CMC
- Mag-ulat sa Executive Director of Regulatory CMC Digital Innovation
- Maglakbay nang hanggang 10%
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree o katumbas na kwalipikasyon sa siyentipiko, teknikal, o regulatory discipline; mas gusto ang chemistry, biology, pharmacy, computer science, o data analytics
- Hindi bababa sa limang taong karanasan sa industriya ng pharmaceutical o biotechnology
- Malakas na karanasan sa Regulatory CMC, Regulatory Affairs, o kaugnay na pharmaceutical technical operations
- Praktikal na karanasan sa pagbuo, pagpapatupad, o pag-optimize ng mga digital tool, automation, at makabagong AI o LLM solution sa isang regulated business environment
- Napatunayang track record sa paghahatid ng mga enterprise solution na nagpapahusay sa business outcomes
- Karanasan sa technical change management, kabilang ang repeatability assessment, job aid, at training material
- Karanasan sa pagme-mentor at pagko-coach sa mga kasamahan o intern sa digital project at technical workflow
- Kakayahang epektibong makipagtulungan sa isang matrix organization na sumasaklaw sa research, manufacturing, at IT
- Malakas na kasanayan sa organisasyon at project coordination, na may kakayahang mamahala ng maraming sabay-sabay na inisyatiba
- Kaalaman sa change management, eCTD, mga umuusbong na teknolohiya, proseso ng pagmamanupaktura, project leadership, pamamahala ng Regulatory Affairs, Regulatory CMC, regulatory compliance, regulatory documents, regulatory operations, regulatory reporting, regulatory strategy development, regulatory submissions, at stakeholder partnerships
- Handang maglakbay nang hanggang 10%
- Dapat nakatira sa United States o Puerto Rico
- Walang visa sponsorship na makukuha
Mga Benepisyo
- Taunang bonus at long-term incentive, kung naaangkop
- Medical, dental, at vision coverage
- Karagdagang insurance benefit para sa mga empleyado at kanilang pamilya
- Mga benepisyo sa pagreretiro, kabilang ang 401(k) plan
- Mga bayad na holiday
- Vacation time
- Compassionate at sick leave
- Hybrid na work arrangement
- Mga pagkakataon para sa mentorship at career development
- Walang relocation assistance na ibinibigay