MSD je globálna biofarmaceutická spoločnosť, ktorá vyvíja lieky a vakcíny na riešenie závažných zdravotných problémov vrátane rakoviny, infekčných ochorení, kardiovaskulárnych a metabolických chorôb a preventívnej starostlivosti. V Spojených štátoch, Kanade a Portoriku je známa ako Merck & Co., Inc. MSD spája vedecký výskum s odbornými znalosťami v oblasti vývoja a komercializácie, aby prinášala zdravotnícke riešenia ľuďom aj zvieratám.
Jej činnosť zahŕňa oblasti ľudského zdravia, zdravia zvierat a výskumu a vývoja, vďaka čomu ponúka príležitosti odborníkom vo vedeckých, klinických, obchodných, prevádzkových a firemných tímoch. MSD pôsobí v regiónoch po celom svete a jej kariérne príležitosti odrážajú zameranie na výskum, spoluprácu, inklúziu a zodpovedný pokrok v globálnom zdraví.
Zástupca riaditeľa pre regulačné záležitosti a digitálne inovácie CMC – MSD hybridne
Viesť digitálne inovácie a inovácie v oblasti umelej inteligencie naprieč regulačnými procesmi CMC pre lieky, vakcíny a produkty pre zdravie zvierat spoločnosti MSD. Prepájať výskum, výrobu a regulačné operácie prostredníctvom automatizácie, moderného tvorenia dokumentov a integrovaných technologických riešení.
Popis
- Vytvárať digitálne riešenia a riešenia umelej inteligencie, ktoré zlepšujú pracovné postupy Regulatory CMC
- Pôsobiť ako odborník na digitálne inovácie a umelú inteligenciu v oblasti Regulatory CMC
- Rozvíjať regulačné tvorenie dokumentov s podporou umelej inteligencie vrátane inovácií pre Modul 2 a Modul 3
- Vytvárať praktické pracovné pomôcky a identifikovať príležitosti na tvorenie návrhov s podporou generatívnej umelej inteligencie
- Hodnotiť nové technológie umelej inteligencie, strojového učenia a digitálne technológie na využitie v Regulatory CMC
- Viesť medzifunkčnú prácu zahŕňajúcu tvorenie dokumentov s podporou umelej inteligencie, automatizáciu procesov, regulačné spravodajstvo a digitálnu transformáciu
- Podporovať prevádzkový model CMC pre digitálne technológie a umelú inteligenciu a zároveň zosúlaďovať miestne iniciatívy s podnikovou stratégiou
- Spolupracovať s tímami Regulatory CMC Systems and Operations na digitálnych riešeniach pre platformy, ako je Veeva
- Zodpovedať za určené digitálne nástroje a platformy vrátane aplikácie ERA
- Monitorovať digitálne priority CMC a komunikovať dosiahnutý pokrok
- Spolupracovať naprieč výskumnými, výrobnými a regulačnými divíziami na identifikácii príležitostí a tvorbe integrovaných riešení
- Podporovať prijatie umelej inteligencie v celom podniku prostredníctvom sietí ambasádorov, kanálov spätnej väzby, riadenia zmien a školení
- Viesť digitálne projektové tímy a poskytovať im mentoring vrátane iniciatív letných stážistov GRACS CMC
- Podávať správy výkonnému riaditeľovi pre digitálne inovácie Regulatory CMC
- Cestovať do 10 %
Požiadavky
- Bakalárske vzdelanie alebo jeho ekvivalent vo vedeckom, technickom alebo regulačnom odbore; uprednostňuje sa chémia, biológia, farmácia, informatika alebo dátová analytika
- Aspoň päť rokov skúseností vo farmaceutickom alebo biotechnologickom priemysle
- Výrazné skúsenosti v oblasti Regulatory CMC, Regulatory Affairs alebo súvisiacich technických farmaceutických operácií
- Praktické skúsenosti s vývojom, implementáciou alebo optimalizáciou digitálnych nástrojov, automatizácie a moderných riešení umelej inteligencie alebo LLM v regulovanom podnikateľskom prostredí
- Preukázateľné výsledky pri dodávaní podnikových riešení, ktoré zlepšujú obchodné výsledky
- Skúsenosti s technickým riadením zmien vrátane posudzovania opakovateľnosti, pracovných pomôcok a školiacich materiálov
- Skúsenosti s mentoringom a koučovaním kolegov alebo stážistov pri digitálnych projektoch a technických pracovných postupoch
- Schopnosť efektívne spolupracovať v maticovej organizácii prepájajúcej výskum, výrobu a IT
- Výrazné organizačné a projektové koordinačné schopnosti s možnosťou riadiť viacero súbežných iniciatív
- Znalosť riadenia zmien, eCTD, nových technológií, výrobných procesov, vedenia projektov, riadenia Regulatory Affairs, Regulatory CMC, regulačnej zhody, regulačných dokumentov, regulačných operácií, regulačného reportingu, tvorby regulačnej stratégie, regulačných podaní a partnerstiev so zainteresovanými stranami
- Ochota cestovať do 10 %
- Musí mať bydlisko v Spojených štátoch alebo Portoriku
- Vízové sponzorstvo nie je k dispozícii
Benefity
- Ročný bonus a dlhodobá motivačná odmena, ak je to relevantné
- Zdravotné, zubné a očné poistenie
- Ďalšie poistné výhody pre zamestnancov a ich rodiny
- Dôchodkové výhody vrátane plánu 401(k)
- Platené sviatky
- Dovolenka
- Súcitné voľno a nemocenské voľno
- Hybridný pracovný režim
- Príležitosti na mentoring a kariérny rozvoj
- Príspevok na presťahovanie sa neposkytuje