MSD
MSD

MSD on ülemaailmne biofarmaatsiaettevõte, mis arendab ravimeid ja vaktsiine oluliste terviseprobleemide lahendamiseks, sealhulgas vähi, nakkushaiguste ning südame-veresoonkonna- ja ainevahetushaiguste raviks, samuti ennetavale ravile keskendudes. Ameerika Ühendriikides, Kanadas ja Puerto Ricos tuntakse MSD-d nime all Merck & Co., Inc. MSD ühendab teadusuuringud arendus- ja ärialase asjatundlikkusega, et tuua tervishoiulahendused inimeste ja loomadeni.

Ettevõtte tegevus hõlmab inimeste tervist, loomade tervist ning teadus- ja arendustegevust, pakkudes võimalusi teadus-, kliiniliste, kaubanduslike, operatiivsete ja ettevõtte juhtimise valdkondade spetsialistidele. MSD tegutseb piirkondades üle kogu maailma ning selle karjäärivõimalused peegeldavad keskendumist teadusuuringutele, koostööle, kaasamisele ja vastutustundlikule edasiminekule ülemaailmse tervise valdkonnas.

Regulatiivküsimuste CMC digitaalse innovatsiooni assotsieerunud direktor – MSD, hübriidtöö

Juhi digitaalset ja tehisintellektil põhinevat innovatsiooni Regulatory CMC valdkonnas MSD ravimite, vaktsiinide ja loomatervisetoodete jaoks. Ühenda teadusuuringud, tootmine ja regulatiivsed toimingud automatiseerimise, kaasaegse dokumentide koostamise ja integreeritud tehnoloogialahenduste abil.

Kirjeldus

  • Loo digitaalseid ja tehisintellektilahendusi, mis parandavad Regulatory CMC töövooge
  • Tegutse Regulatory CMC digitaalse innovatsiooni ja tehisintellekti valdkonnaainespetsialistina
  • Arenda tehisintellektil põhinevat regulatiivdokumentide koostamist, sealhulgas moodulite 2 ja 3 uuendusi
  • Koosta praktilisi tööjuhiseid ja tuvasta generatiivse tehisintellekti abil koostamise võimalusi
  • Hinda uusi tehisintellekti-, masinõppe- ja digitehnoloogiaid Regulatory CMC kasutuseks
  • Juhi valdkondadeülest tööd, mis hõlmab tehisintellekti abil dokumentide koostamist, protsesside automatiseerimist, regulatiivset teavet ja digitaalset transformatsiooni
  • Toeta CMC digitaalset ja tehisintellekti töökorraldusmudelit ning vii kohalikud algatused vastavusse ettevõtte strateegiaga
  • Tee Regulatory CMC Systems and Operationsi meeskonnaga koostööd digitaallahenduste loomisel platvormidele, nagu Veeva
  • Vastuta määratud digivahendite ja platvormide, sealhulgas ERA Appi eest
  • Jälgi CMC digitaalseid prioriteete ja anna edusammudest teada
  • Tööta teadusuuringute, tootmise ja regulatiivsete üksuste vahel, et tuvastada võimalusi ja luua integreeritud lahendusi
  • Edenda tehisintellekti kasutuselevõttu kogu ettevõttes eestvedajate võrgustike, tagasisidekanalite, muudatuste juhtimise ja koolituse kaudu
  • Juhi ja juhenda digiprojektide meeskondi, sealhulgas GRACS CMC suvepraktikaprojekte
  • Anna aru Regulatory CMC digitaalse innovatsiooni tegevdirektorile
  • Reisimine kuni 10%

Nõuded

  • Bakalaureusekraad või samaväärne haridus teadus-, tehnika- või regulatiivsel erialal; eelistatud on keemia, bioloogia, farmaatsia, arvutiteadus või andmeanalüütika
  • Vähemalt viis aastat kogemust farmaatsia- või biotehnoloogiatööstuses
  • Tugev kogemus Regulatory CMC, Regulatory Affairsi või seotud farmaatsiatööstuse tehniliste toimingute valdkonnas
  • Praktiline kogemus digivahendite, automatiseerimise ning kaasaegsete tehisintellekti- või LLM-lahenduste arendamisel, rakendamisel või optimeerimisel reguleeritud ärikeskkonnas
  • Tõendatud kogemus ettevõtteüleste lahenduste elluviimisel, mis parandavad äritulemusi
  • Kogemus tehniliste muudatuste juhtimisega, sealhulgas korratavuse hindamiste, tööjuhiste ja koolitusmaterjalidega
  • Kogemus kolleegide või praktikantide juhendamisel ja nõustamisel digiprojektides ning tehnilistes töövoogudes
  • Võime teha tõhusat koostööd maatriksorganisatsioonis, mis hõlmab teadusuuringuid, tootmist ja IT-d
  • Head organiseerimis- ja projektikoordineerimise oskused ning võime hallata mitut samaaegset algatust
  • Muudatuste juhtimise, eCTD, uute tehnoloogiate, tootmisprotsesside, projektijuhtimise, Regulatory Affairsi juhtimise, Regulatory CMC, regulatiivse vastavuse, regulatiivdokumentide, regulatiivsete toimingute, regulatiivse aruandluse, regulatiivstrateegia arendamise, regulatiivsete esituste ja sidusrühmade partnerluste tundmine
  • Valmisolek reisida kuni 10%
  • Peab elama Ameerika Ühendriikides või Puerto Ricos
  • Viisa sponsorlust ei pakuta

Hüved

  • Aastaboonus ja pikaajaline motivatsioonitasu, kui kohaldatav
  • Meditsiini-, hambaravi- ja nägemise kindlustuskaitse
  • Täiendavad kindlustushüvitised töötajatele ja nende peredele
  • Pensionihüvitised, sealhulgas 401(k) plaan
  • Tasustatud pühad
  • Puhkuseaeg
  • Kaastunde- ja haiguspuhkus
  • Hübriidtöö korraldus
  • Mentorlus- ja karjääriarengu võimalused
  • Kolimisabi ei pakuta

Seotud töökohad

Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

Neuroteaduste spetsialist – Texas (kaugtöö)

Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.)

Otsuka Pharmaceutical Companies (U.S.) otsib kaugtöötavat neuroteaduste spetsialisti, kes teenindab Texase tervishoiutöötajaid. Roll ühendab kliinilise tootekoolituse, nõuetele vastava müügitegevuse, esinejaprogrammid ja kohaliku turuinfo kogumise.

Ava
Nortal

Nortali IAM-i arendaja Ladina-Ameerikas kaugtööna

Nortal
1001 – 5000 Töötajad
NõustamineTervishoid

Arenda ja halda Nortali digipöörde ning tehisintellekti kasutavate ettevõtlusalgatuste identiteedi- ja juurdepääsuhalduse lahendusi. Automatiseeri klientidele üle maailma kasutajate varustamise, autentimise ja halduse töövooge.

Ava
Alcedis - a HUMA company

Kliiniliste projektide juht – kliinilised uuringud ja IT

Alcedis - a HUMA company
51 – 200 Töötajad
LogistikaNõustamineTervishoid

Juhi Alcedise, lepinguliste uuringute organisatsiooni, USA kliiniliste uuringute projekte ja digitaalsete uuringutehnoloogiate kasutamist. Ülesannete hulka kuuluvad regulatiivsed esildised, eelarved, uuringukeskuste koordineerimine, tehnoloogia järelevalve ja koostöö rahvusvaheliste meeskondadega.

Ava