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MSD
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Sponsor de visa H1BBiotechnologieLogistiqueSoins de santé

MSD est une entreprise biopharmaceutique mondiale qui développe des médicaments et des vaccins pour répondre aux grands enjeux de santé, notamment le cancer, les maladies infectieuses, les affections cardiovasculaires et métaboliques, ainsi que les soins axés sur la prévention. Connue sous le nom de Merck & Co., Inc. aux États-Unis, au Canada et à Porto Rico, MSD associe la recherche scientifique à son expertise en développement et en activités commerciales afin de mettre des solutions de santé à la disposition des personnes et des animaux.

Ses activités couvrent la santé humaine, la santé animale ainsi que la recherche et le développement, offrant des possibilités aux professionnels des équipes scientifiques, cliniques, commerciales, opérationnelles et administratives. Présente dans des régions du monde entier, MSD mène des carrières guidées par la recherche, la collaboration, l’inclusion et un progrès responsable en matière de santé mondiale.

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Offres de l’entreprise

Directeur associé des affaires réglementaires et de l’innovation numérique CMC – MSD hybride

Pilotez l’innovation numérique et l’IA au sein de Regulatory CMC pour les médicaments, les vaccins et les produits de santé animale de MSD. Reliez la recherche, la fabrication et les opérations réglementaires grâce à l’automatisation, à la rédaction moderne et à des solutions technologiques intégrées.

USÉtats-UnisNJNew JerseyPAPennsylvanie
142 400 $ – 224 100 $ / an
HybrideTemps pleinIntermédiaireSeniorLangue Requise : anglaisConformité

Description

  • Créer des solutions numériques et d’IA qui améliorent les flux de travail de Regulatory CMC
  • Agir en tant qu’expert référent pour l’innovation numérique et l’IA de Regulatory CMC
  • Faire progresser la rédaction réglementaire assistée par l’IA, notamment les innovations pour les modules 2 et 3
  • Élaborer des supports pratiques et repérer les possibilités de rédaction assistée par l’IA générative
  • Évaluer les technologies émergentes d’IA, d’apprentissage automatique et les technologies numériques pour leur utilisation dans Regulatory CMC
  • Piloter des travaux transversaux couvrant la rédaction assistée par l’IA, l’automatisation des processus, la veille réglementaire et la transformation numérique
  • Soutenir le modèle opérationnel numérique et IA de CMC tout en alignant les initiatives locales sur la stratégie de l’entreprise
  • Collaborer avec Regulatory CMC Systems and Operations sur des solutions numériques pour des plateformes telles que Veeva
  • Être responsable des outils et plateformes numériques désignés, notamment l’application ERA
  • Suivre les priorités numériques de CMC et communiquer les avancées
  • Travailler avec les divisions de recherche, de fabrication et de réglementation afin de repérer les possibilités et de créer des solutions intégrées
  • Promouvoir l’adoption de l’IA à l’échelle de l’entreprise grâce à des réseaux d’ambassadeurs, des canaux de retour d’information, la gestion du changement et la formation
  • Diriger et encadrer des équipes de projets numériques, notamment les initiatives de stages d’été GRACS CMC
  • Rendre compte au directeur exécutif de l’innovation numérique de Regulatory CMC
  • Déplacements jusqu’à 10 %

Exigences

  • Diplôme de licence ou équivalent dans une discipline scientifique, technique ou réglementaire ; chimie, biologie, pharmacie, informatique ou analyse de données de préférence
  • Au moins cinq ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique
  • Solide expérience en Regulatory CMC, affaires réglementaires ou opérations techniques pharmaceutiques connexes
  • Expérience pratique du développement, de la mise en œuvre ou de l’optimisation d’outils numériques, de l’automatisation et de solutions modernes d’IA ou de LLM dans un environnement d’entreprise réglementé
  • Expérience avérée dans la mise en place de solutions d’entreprise améliorant les résultats opérationnels
  • Expérience de la gestion technique du changement, notamment des évaluations de reproductibilité, des supports de travail et des supports de formation
  • Expérience du mentorat et de l’accompagnement de collègues ou de stagiaires sur des projets numériques et des flux de travail techniques
  • Aptitude à collaborer efficacement au sein d’une organisation matricielle couvrant la recherche, la fabrication et l’informatique
  • Solides compétences organisationnelles et de coordination de projets, avec la capacité de gérer plusieurs initiatives simultanées
  • Connaissance de la gestion du changement, de l’eCTD, des technologies émergentes, des procédés de fabrication, du pilotage de projets, de la gestion des affaires réglementaires, de Regulatory CMC, de la conformité réglementaire, des documents réglementaires, des opérations réglementaires, des rapports réglementaires, de l’élaboration de stratégies réglementaires, des soumissions réglementaires et des partenariats avec les parties prenantes
  • Volonté de se déplacer jusqu’à 10 %
  • Résidence obligatoire aux États-Unis ou à Porto Rico
  • Aucun parrainage de visa n’est disponible

Avantages

  • Prime annuelle et rémunération incitative à long terme, le cas échéant
  • Couverture médicale, dentaire et optique
  • Avantages d’assurance supplémentaires pour les employés et leurs familles
  • Avantages de retraite, notamment un plan 401(k)
  • Jours fériés payés
  • Congés payés
  • Congés pour raisons familiales et congés maladie
  • Organisation de travail hybride
  • Possibilités de mentorat et de développement professionnel
  • Aucune aide à la relocalisation n’est fournie

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