MSD je globalno biofarmacevtsko podjetje, ki razvija zdravila in cepiva za reševanje ključnih zdravstvenih izzivov, vključno z rakom, nalezljivimi boleznimi, srčno-žilnimi in presnovnimi stanji ter preventivno zdravstveno oskrbo. V Združenih državah Amerike, Kanadi in Portoriku je znano kot Merck & Co., Inc. MSD združuje znanstvene raziskave s strokovnim znanjem na področju razvoja in trženja, da bi zdravstvene rešitve približalo ljudem in živalim.
Njegovo delo zajema zdravje ljudi, zdravje živali ter raziskave in razvoj, kar ustvarja priložnosti za strokovnjake v znanstvenih, kliničnih, komercialnih, operativnih in korporativnih ekipah. MSD deluje v regijah po vsem svetu, njegove karierne priložnosti pa odražajo osredotočenost na raziskave, sodelovanje, vključevanje in odgovoren napredek na področju globalnega zdravja.
Pomočnik direktorja za regulativne zadeve in digitalne inovacije CMC – MSD hibridno delo
Vodite digitalne inovacije in inovacije na področju umetne inteligence v regulativi CMC za MSD-jeva zdravila, cepiva in izdelke za zdravje živali. Povezujte raziskave, proizvodnjo in regulativne operacije z avtomatizacijo, sodobnim pripravljanjem dokumentov in integriranimi tehnološkimi rešitvami.
Opis
- Ustvarjajte digitalne rešitve in rešitve umetne inteligence, ki izboljšujejo delovne tokove Regulatory CMC
- Delujte kot strokovnjak za digitalne inovacije in umetno inteligenco na področju Regulatory CMC
- Izboljšujte regulativno pripravljanje dokumentov s pomočjo umetne inteligence, vključno z inovacijami za modul 2 in modul 3
- Razvijajte praktične pripomočke za delo in prepoznavajte priložnosti za pripravo osnutkov s pomočjo generativne umetne inteligence
- Ocenjujte nastajajoče tehnologije umetne inteligence, strojnega učenja in digitalne tehnologije za uporabo v Regulatory CMC
- Vodite medfunkcijsko delo, ki zajema pripravo dokumentov s pomočjo umetne inteligence, avtomatizacijo procesov, regulativno obveščevalno dejavnost in digitalno preobrazbo
- Podpirajte operativni model CMC za digitalne tehnologije in umetno inteligenco ter usklajujte lokalne pobude s strategijo podjetja
- Sodelujte z ekipama Regulatory CMC Systems and Operations pri digitalnih rešitvah za platforme, kot je Veeva
- Upravljajte določena digitalna orodja in platforme, vključno z aplikacijo ERA
- Spremljajte digitalne prednostne naloge CMC in sporočajte napredek
- Sodelujte z raziskovalnimi, proizvodnimi in regulativnimi oddelki pri prepoznavanju priložnosti in vzpostavljanju integriranih rešitev
- Spodbujajte uporabo umetne inteligence v celotnem podjetju prek mrež ambasadorjev, kanalov za povratne informacije, upravljanja sprememb in usposabljanja
- Vodite in mentorirajte digitalne projektne ekipe, vključno s pobudami za poletne pripravnike GRACS CMC
- Poročajte izvršnemu direktorju za digitalne inovacije Regulatory CMC
- Potovanja do 10 %
Zahteve
- Diploma dodiplomskega študija ali enakovredna izobrazba s področja naravoslovja, tehnike ali regulative; prednost imajo kemija, biologija, farmacija, računalništvo ali podatkovna analitika
- Najmanj pet let izkušenj v farmacevtski ali biotehnološki industriji
- Bogate izkušnje na področju Regulatory CMC, Regulatory Affairs ali povezanih tehničnih farmacevtskih operacij
- Praktične izkušnje z razvojem, uvajanjem ali optimizacijo digitalnih orodij, avtomatizacije ter sodobnih rešitev umetne inteligence ali LLM v reguliranem poslovnem okolju
- Dokazani rezultati pri zagotavljanju rešitev za podjetje, ki izboljšujejo poslovne rezultate
- Izkušnje s tehničnim upravljanjem sprememb, vključno z ocenami ponovljivosti, pripomočki za delo in gradivi za usposabljanje
- Izkušnje z mentoriranjem in usmerjanjem sodelavcev ali pripravnikov pri digitalnih projektih in tehničnih delovnih tokovih
- Sposobnost učinkovitega sodelovanja v matrični organizaciji, ki vključuje raziskave, proizvodnjo in IT
- Močne organizacijske in projektne koordinacijske sposobnosti ter zmožnost upravljanja več sočasnih pobud
- Poznavanje upravljanja sprememb, eCTD, nastajajočih tehnologij, proizvodnih procesov, vodenja projektov, upravljanja Regulatory Affairs, Regulatory CMC, regulativne skladnosti, regulativnih dokumentov, regulativnih operacij, regulativnega poročanja, razvoja regulativne strategije, regulativnih vlog in partnerstev z deležniki
- Pripravljenost na potovanja do 10 %
- Bivati morate v Združenih državah Amerike ali Portoriku
- Sponzorstvo za vizum ni na voljo
Ugodnosti
- Letni bonus in dolgoročna spodbuda, kjer je primerno
- Zdravstveno, zobozdravstveno in okulistično zavarovanje
- Dodatne zavarovalne ugodnosti za zaposlene in njihove družine
- Pokojninske ugodnosti, vključno z načrtom 401(k)
- Plačani prazniki
- Dopust
- Plačani dopust iz sočutnih razlogov in bolniški dopust
- Hibridna ureditev dela
- Možnosti mentorstva in razvoja kariere
- Pomoč pri preselitvi ni zagotovljena