
MSDは、がん、感染症、心血管疾患、代謝性疾患などの重大な健康課題や、予防を重視した医療ニーズに取り組む医薬品・ワクチンを開発するグローバルなバイオ医薬品企業です。米国、カナダ、プエルトリコでは、Merck & Co., Inc.の社名で知られています。MSDは科学研究と研究開発・事業化に関する専門性を結び付け、人と動物の健康を支えるソリューションを届けています。
事業領域は、ヒューマンヘルス、アニマルヘルス、研究開発にわたり、科学、臨床、事業、オペレーション、コーポレートなど、さまざまなチームで働く専門人材に機会を提供しています。世界各地域で事業を展開するMSDのキャリアには、研究、協働、インクルージョン、そしてグローバルヘルスの責任ある発展への取り組みが反映されています。
薬事 CMC デジタルイノベーション担当アソシエイトディレクター – MSD ハイブリッド勤務
MSDの医薬品、ワクチン、動物用医療製品に関する薬事CMC領域のデジタルおよびAIイノベーションを主導します。自動化、最新の文書作成、統合テクノロジーソリューションを通じて、研究、製造、薬事業務をつなぎます。
仕事内容
- 薬事CMCのワークフローを改善するデジタルおよびAIソリューションを創出する
- 薬事CMCのデジタルイノベーションおよびAIに関する専門家として活動する
- AIを活用した薬事文書作成を推進し、モジュール2およびモジュール3のイノベーションにも取り組む
- 実用的な業務支援ツールを開発し、生成AIを活用したドラフト作成の機会を特定する
- 薬事CMCで活用できる新興AI、機械学習、デジタル技術を評価する
- AI文書作成、プロセス自動化、薬事インテリジェンス、デジタルトランスフォーメーションにまたがる部門横断的な業務を主導する
- CMCのデジタルおよびAIオペレーティングモデルを支援し、各地域の取り組みを全社戦略と整合させる
- 薬事CMCシステムおよびオペレーション部門と連携し、Veevaなどのプラットフォーム向けデジタルソリューションを開発する
- ERA Appを含む指定されたデジタルツールおよびプラットフォームを担当する
- CMCデジタル領域の優先事項を把握し、進捗を共有する
- 研究、製造、薬事部門を横断して機会を特定し、統合ソリューションを構築する
- チャンピオンネットワーク、フィードバックチャネル、チェンジマネジメント、研修を通じて全社的なAI導入を推進する
- GRACS CMCのサマーインターン施策を含むデジタルプロジェクトチームを率い、メンバーを育成する
- 薬事CMCデジタルイノベーション担当エグゼクティブディレクターに報告する
- 出張は最大10%
応募要件
- 科学、技術、薬事関連分野の学士号または同等の学歴。化学、生物学、薬学、コンピュータサイエンス、データ分析の専攻が望ましい
- 製薬またはバイオテクノロジー業界で5年以上の経験
- 薬事CMC、薬事、または関連する製薬技術オペレーションにおける豊富な経験
- 規制環境下の事業で、デジタルツール、自動化、最新のAIまたはLLMソリューションを開発、導入、最適化した実務経験
- 事業成果を改善する全社規模のソリューションを提供した実績
- 再現性評価、業務支援ツール、研修資料など、技術的なチェンジマネジメントの経験
- デジタルプロジェクトや技術ワークフローについて、同僚またはインターンを指導・育成した経験
- 研究、製造、ITにまたがるマトリクス型組織で効果的に協働できる能力
- 複数の取り組みを同時に管理できる、優れた組織力およびプロジェクト調整能力
- チェンジマネジメント、eCTD、新興技術、製造プロセス、プロジェクトリーダーシップ、薬事管理、薬事CMC、規制遵守、薬事文書、薬事オペレーション、薬事報告、薬事戦略策定、薬事申請、ステークホルダーとの連携に関する知識
- 最大10%の出張に対応できること
- 米国またはプエルトリコに居住していること
- ビザのスポンサーシップは利用できません
福利厚生
- 該当する場合、年次賞与および長期インセンティブ
- 医療、歯科、眼科の各保険
- 従業員およびその家族向けの追加保険給付
- 401(k)プランを含む退職給付
- 有給祝日
- 休暇
- 慶弔休暇および病気休暇
- ハイブリッド勤務形態
- メンタリングおよびキャリア開発の機会
- 転居支援は提供されません