Η MSD είναι μια παγκόσμια βιοφαρμακευτική εταιρεία που αναπτύσσει φάρμακα και εμβόλια για σημαντικές προκλήσεις στον τομέα της υγείας, όπως ο καρκίνος, οι λοιμώδεις νόσοι, οι καρδιαγγειακές και μεταβολικές παθήσεις, καθώς και η φροντίδα με έμφαση στην πρόληψη. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά και το Πουέρτο Ρίκο είναι γνωστή ως Merck & Co., Inc. Η MSD συνδυάζει την επιστημονική έρευνα με την τεχνογνωσία στην ανάπτυξη και την εμπορική αξιοποίηση, προσφέροντας λύσεις υγειονομικής περίθαλψης σε ανθρώπους και ζώα.
Το έργο της καλύπτει την Υγεία του Ανθρώπου, την Υγεία των Ζώων και την Έρευνα & Ανάπτυξη, δημιουργώντας ευκαιρίες για επαγγελματίες σε επιστημονικές, κλινικές, εμπορικές, επιχειρησιακές και εταιρικές ομάδες. Με δραστηριότητες σε περιοχές σε όλο τον κόσμο, οι ευκαιρίες σταδιοδρομίας στην MSD αντικατοπτρίζουν την έμφαση που δίνει στην έρευνα, τη συνεργασία, τη συμπερίληψη και την υπεύθυνη πρόοδο στην παγκόσμια υγεία.
Αναπληρωτής Διευθυντής, Ψηφιακή Καινοτομία Ρυθμιστικών Υποθέσεων CMC – MSD με Υβριδική Εργασία
Ηγείται της ψηφιακής καινοτομίας και της τεχνητής νοημοσύνης στις Ρυθμιστικές Υποθέσεις CMC για τα φάρμακα, τα εμβόλια και τα προϊόντα υγείας ζώων της MSD. Συνδέει την έρευνα, την παραγωγή και τις ρυθμιστικές λειτουργίες μέσω αυτοματοποίησης, σύγχρονης συγγραφής και ολοκληρωμένων τεχνολογικών λύσεων.
Περιγραφή
- Δημιουργία ψηφιακών λύσεων και λύσεων τεχνητής νοημοσύνης που βελτιώνουν τις ροές εργασίας των Ρυθμιστικών Υποθέσεων CMC
- Ενέργεια ως ειδικός θεματικής εμπειρογνωμοσύνης για την ψηφιακή καινοτομία και την τεχνητή νοημοσύνη στις Ρυθμιστικές Υποθέσεις CMC
- Προώθηση της κανονιστικής συγγραφής με τεχνητή νοημοσύνη, συμπεριλαμβανομένων καινοτομιών για τις Ενότητες 2 και 3
- Ανάπτυξη πρακτικών βοηθημάτων εργασίας και εντοπισμός ευκαιριών για σύνταξη με τη βοήθεια παραγωγικής τεχνητής νοημοσύνης
- Αξιολόγηση αναδυόμενων τεχνολογιών τεχνητής νοημοσύνης, μηχανικής μάθησης και ψηφιακών τεχνολογιών για χρήση στις Ρυθμιστικές Υποθέσεις CMC
- Ηγεσία σε διαλειτουργικές εργασίες που καλύπτουν τη συγγραφή με τεχνητή νοημοσύνη, την αυτοματοποίηση διαδικασιών, τη ρυθμιστική πληροφόρηση και τον ψηφιακό μετασχηματισμό
- Υποστήριξη του ψηφιακού και AI λειτουργικού μοντέλου CMC, με ευθυγράμμιση των τοπικών πρωτοβουλιών με την εταιρική στρατηγική
- Συνεργασία με τα Συστήματα και τις Επιχειρησιακές Λειτουργίες Ρυθμιστικών Υποθέσεων CMC για ψηφιακές λύσεις σε πλατφόρμες όπως η Veeva
- Ανάληψη της ευθύνης για καθορισμένα ψηφιακά εργαλεία και πλατφόρμες, συμπεριλαμβανομένης της εφαρμογής ERA
- Παρακολούθηση των ψηφιακών προτεραιοτήτων CMC και επικοινωνία της προόδου
- Συνεργασία με τους τομείς έρευνας, παραγωγής και ρυθμιστικών υποθέσεων για τον εντοπισμό ευκαιριών και την ανάπτυξη ολοκληρωμένων λύσεων
- Προώθηση της υιοθέτησης AI σε επίπεδο οργανισμού μέσω δικτύων πρεσβευτών, καναλιών ανατροφοδότησης, διαχείρισης αλλαγής και εκπαίδευσης
- Ηγεσία και καθοδήγηση ομάδων ψηφιακών έργων, συμπεριλαμβανομένων πρωτοβουλιών θερινής πρακτικής άσκησης GRACS CMC
- Αναφορά στον Εκτελεστικό Διευθυντή Ψηφιακής Καινοτομίας Ρυθμιστικών Υποθέσεων CMC
- Ταξίδια έως 10%
Απαιτήσεις
- Πτυχίο ή ισοδύναμος τίτλος σε επιστημονικό, τεχνικό ή ρυθμιστικό κλάδο· προτιμώνται η χημεία, η βιολογία, η φαρμακευτική, η πληροφορική ή η ανάλυση δεδομένων
- Τουλάχιστον πέντε έτη εμπειρίας στη φαρμακευτική ή τη βιοτεχνολογική βιομηχανία
- Ισχυρή εμπειρία στις Ρυθμιστικές Υποθέσεις CMC, στις Ρυθμιστικές Υποθέσεις ή σε συναφείς φαρμακευτικές τεχνικές λειτουργίες
- Πρακτική εμπειρία στην ανάπτυξη, την υλοποίηση ή τη βελτιστοποίηση ψηφιακών εργαλείων, αυτοματισμών και σύγχρονων λύσεων τεχνητής νοημοσύνης ή μεγάλων γλωσσικών μοντέλων σε ρυθμιζόμενο επιχειρηματικό περιβάλλον
- Αποδεδειγμένο ιστορικό παράδοσης εταιρικών λύσεων που βελτιώνουν τα επιχειρηματικά αποτελέσματα
- Εμπειρία στη διαχείριση τεχνικών αλλαγών, συμπεριλαμβανομένων αξιολογήσεων επαναληψιμότητας, βοηθημάτων εργασίας και εκπαιδευτικού υλικού
- Εμπειρία στην καθοδήγηση και την προπόνηση συναδέλφων ή ασκούμενων σε ψηφιακά έργα και τεχνικές ροές εργασίας
- Ικανότητα αποτελεσματικής συνεργασίας σε matrix οργανισμό που καλύπτει την έρευνα, την παραγωγή και την πληροφορική
- Ισχυρές οργανωτικές δεξιότητες και δεξιότητες συντονισμού έργων, με ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών παράλληλων πρωτοβουλιών
- Γνώση διαχείρισης αλλαγής, eCTD, αναδυόμενων τεχνολογιών, παραγωγικών διαδικασιών, ηγεσίας έργων, διοίκησης Ρυθμιστικών Υποθέσεων, Ρυθμιστικών Υποθέσεων CMC, κανονιστικής συμμόρφωσης, κανονιστικών εγγράφων, ρυθμιστικών λειτουργιών, κανονιστικής αναφοράς, ανάπτυξης ρυθμιστικής στρατηγικής, κανονιστικών υποβολών και συνεργασιών με ενδιαφερόμενα μέρη
- Προθυμία για ταξίδια έως 10%
- Απαιτείται διαμονή στις Ηνωμένες Πολιτείες ή στο Πουέρτο Ρίκο
- Δεν παρέχεται χορηγία βίζας
Παροχές
- Ετήσιο μπόνους και μακροπρόθεσμο κίνητρο, όπου εφαρμόζεται
- Κάλυψη υγείας, οδοντιατρικής περίθαλψης και όρασης
- Πρόσθετες ασφαλιστικές παροχές για τους εργαζομένους και τις οικογένειές τους
- Παροχές συνταξιοδότησης, συμπεριλαμβανομένου προγράμματος 401(k)
- Αμειβόμενες αργίες
- Άδεια διακοπών
- Άδεια για οικογενειακούς λόγους και αναρρωτική άδεια
- Υβριδικό καθεστώς εργασίας
- Ευκαιρίες καθοδήγησης και ανάπτυξης σταδιοδρομίας
- Δεν παρέχεται βοήθεια μετεγκατάστασης