LogoFresh Jobs Ahead
MSD
MSD
Sponsor för H1B-visumBioteknikHälso- och sjukvårdLogistik

MSD är ett globalt biofarmaceutiskt företag som utvecklar läkemedel och vacciner för stora hälsoutmaningar, däribland cancer, infektionssjukdomar, hjärt-kärlsjukdomar och metabola tillstånd samt förebyggande vård. I USA, Kanada och Puerto Rico är företaget känt som Merck & Co., Inc. MSD kombinerar vetenskaplig forskning med utvecklings- och kommersiell expertis för att göra vårdlösningar tillgängliga för människor och djur.

Verksamheten omfattar Human Health, Animal Health samt forskning och utveckling, vilket skapar möjligheter för yrkesverksamma inom vetenskapliga, kliniska, kommersiella, operativa och företagsövergripande team. Med verksamhet i regioner över hela världen präglas karriärerna på MSD av fokus på forskning, samarbete, inkludering och ansvarsfulla framsteg inom global hälsa.

LinkedIn
Jobb på företaget

Biträdande direktör, digital innovation inom regulatorisk CMC – MSD hybrid

Led digital innovation och AI-innovation inom regulatorisk CMC för MSD:s läkemedel, vacciner och produkter för djurhälsa. Knyt samman forskning, tillverkning och regulatorisk verksamhet genom automatisering, modernt författande och integrerade tekniska lösningar.

USUSANJNew JerseyPAPennsylvania
142 400 $ – 224 100 $ / år
HybridHeltidMellannivåSeniorObligatoriskt Språk: engelskaRegelefterlevnad

Beskrivning

  • Skapa digitala lösningar och AI-lösningar som förbättrar arbetsflöden inom regulatorisk CMC
  • Vara ämnesexpert inom digital innovation och AI för regulatorisk CMC
  • Vidareutveckla AI-baserat regulatoriskt författande, inklusive innovationer för modul 2 och modul 3
  • Utveckla praktiska arbetsstöd och identifiera möjligheter till utkast med stöd av generativ AI
  • Utvärdera nya AI-, maskininlärnings- och digitala tekniker för användning inom regulatorisk CMC
  • Leda tvärfunktionellt arbete inom AI-författande, processautomatisering, regulatorisk omvärldsbevakning och digital transformation
  • Stödja CMC:s digitala verksamhetsmodell och AI-verksamhetsmodell samtidigt som lokala initiativ anpassas till koncernens strategi
  • Samarbeta med Regulatory CMC Systems and Operations kring digitala lösningar för plattformar som Veeva
  • Ansvara för utsedda digitala verktyg och plattformar, inklusive ERA-appen
  • Följa upp digitala CMC-prioriteringar och kommunicera framsteg
  • Arbeta tvärs över forsknings-, tillverknings- och regulatoriska divisioner för att identifiera möjligheter och bygga integrerade lösningar
  • Främja användningen av AI i hela företaget genom ambassadörsnätverk, återkopplingskanaler, förändringsledning och utbildning
  • Leda och handleda digitala projektteam, inklusive GRACS CMC:s initiativ för sommarpraktikanter
  • Rapportera till Executive Director för digital innovation inom regulatorisk CMC
  • Resa upp till 10 %

Krav

  • Kandidatexamen eller motsvarande inom en vetenskaplig, teknisk eller regulatorisk disciplin; kemi, biologi, farmaci, datavetenskap eller dataanalys är meriterande
  • Minst fem års erfarenhet från läkemedels- eller bioteknikindustrin
  • Gedigen erfarenhet av regulatorisk CMC, Regulatory Affairs eller närliggande teknisk verksamhet inom läkemedelsindustrin
  • Praktisk erfarenhet av att utveckla, implementera eller optimera digitala verktyg, automatisering och moderna AI- eller LLM-lösningar i en reglerad affärsmiljö
  • Dokumenterad erfarenhet av att leverera koncernövergripande lösningar som förbättrar verksamhetens resultat
  • Erfarenhet av teknisk förändringsledning, inklusive bedömningar av repeterbarhet, arbetsstöd och utbildningsmaterial
  • Erfarenhet av att handleda och coacha kollegor eller praktikanter inom digitala projekt och tekniska arbetsflöden
  • Förmåga att samarbeta effektivt i en matrisorganisation som omfattar forskning, tillverkning och IT
  • Stark organisatorisk och projektkoordinerande förmåga samt förmåga att hantera flera parallella initiativ
  • Kunskap om förändringsledning, eCTD, ny teknik, tillverkningsprocesser, projektledning, ledning inom Regulatory Affairs, regulatorisk CMC, regelefterlevnad, regulatoriska dokument, regulatorisk verksamhet, regulatorisk rapportering, utveckling av regulatorisk strategi, regulatoriska ansökningar och partnerskap med intressenter
  • Beredd att resa upp till 10 %
  • Måste vara bosatt i USA eller Puerto Rico
  • Visumsponsring erbjuds inte

Förmåner

  • Årlig bonus och långsiktigt incitament, där det är tillämpligt
  • Sjukförsäkring samt tandvårds- och synförsäkring
  • Ytterligare försäkringsförmåner för medarbetare och deras familjer
  • Pensionsförmåner, inklusive en 401(k)-plan
  • Betalda helgdagar
  • Semester
  • Ledighet vid sorg och sjukledighet
  • Hybrid arbetsform
  • Möjligheter till mentorskap och karriärutveckling
  • Flyttbidrag erbjuds inte

Relaterade jobb

General Dynamics Information Technology

Vice vd och generaldirektör, flottan och marinkåren

General Dynamics Information Technology
Sponsor för H1B-visumHälso- och sjukvårdKonsultverksamhetLogistik
USUSASCSouth CarolinaVAVirginia
279 718 $ – 345 000 $ / år
På platsHeltidLeadObligatoriskt Språk: engelskaVice vd
Moln

Leda GDIT:s teknikportfölj för flottan och marinkåren, med årliga intäkter på över 700 miljoner dollar. Fastställa affärsstrategi, ansvara för ekonomiska resultat och leveranser samt driva tillväxt inom försvarsprogram.

Öppna
Blizzard Entertainment

Biträdande direktör för internationell marknadsföringsstrategi och planering

Blizzard Entertainment
1 001 – 5 000 Anställda
E-handelGamingSaaS
USUSACAKalifornien
126 800 $ – 234 580 $ / år
HybridHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaMarknadschef

Led Blizzards internationella marknadsföringsstrategi för spel, investeringsprioriteringar och tillväxtplanering. Ta fram finansiella modeller, marknadsramverk och rekommendationer som stöd för ledningens beslut.

Öppna