MSD je globalna biofarmaceutska tvrtka koja razvija lijekove i cjepiva za suočavanje s velikim zdravstvenim izazovima, uključujući rak, zarazne bolesti, kardiovaskularna i metabolička stanja te preventivnu zdravstvenu skrb. U Sjedinjenim Američkim Državama, Kanadi i Portoriku poznata je kao Merck & Co., Inc. MSD objedinjuje znanstvena istraživanja sa stručnim znanjem u razvoju i komercijalizaciji kako bi zdravstvena rješenja učinila dostupnima ljudima i životinjama.
Njezino djelovanje obuhvaća ljudsko zdravlje, zdravlje životinja te istraživanje i razvoj, stvarajući prilike za stručnjake u znanstvenim, kliničkim, komercijalnim, operativnim i korporativnim timovima. MSD posluje u regijama diljem svijeta, a njezine karijere odražavaju usmjerenost na istraživanje, suradnju, uključivost i odgovoran napredak u globalnom zdravlju.
Suradnik direktora za regulatorne poslove i digitalne inovacije CMC – MSD hibridno
Voditi digitalne inovacije i inovacije umjetne inteligencije u regulatornom području CMC za MSD-ove lijekove, cjepiva i proizvode za zdravlje životinja. Povezivati istraživanje, proizvodnju i regulatorne operacije automatizacijom, modernim uređivanjem dokumenata i integriranim tehnološkim rješenjima.
Opis
- Stvarati digitalna rješenja i rješenja umjetne inteligencije koja poboljšavaju radne tijekove Regulatory CMC-a
- Djelovati kao stručnjak za digitalne inovacije i umjetnu inteligenciju u području Regulatory CMC-a
- Unapređivati regulatorno uređivanje dokumenata uz pomoć umjetne inteligencije, uključujući inovacije za Modul 2 i Modul 3
- Razvijati praktična pomagala za rad i prepoznavati prilike za izradu nacrta uz pomoć generativne umjetne inteligencije
- Procjenjivati nove tehnologije umjetne inteligencije, strojnog učenja i digitalne tehnologije za primjenu u Regulatory CMC-u
- Voditi međufunkcionalni rad koji obuhvaća uređivanje dokumenata uz pomoć umjetne inteligencije, automatizaciju procesa, regulatorne obavještajne aktivnosti i digitalnu transformaciju
- Podržavati operativni model CMC-a za digitalne tehnologije i umjetnu inteligenciju te usklađivati lokalne inicijative s poslovnom strategijom
- Surađivati s timovima Regulatory CMC Systems and Operations na digitalnim rješenjima za platforme kao što je Veeva
- Upravljati dodijeljenim digitalnim alatima i platformama, uključujući aplikaciju ERA
- Pratiti digitalne prioritete CMC-a i komunicirati napredak
- Surađivati s istraživačkim, proizvodnim i regulatornim odjelima radi prepoznavanja prilika i izgradnje integriranih rješenja
- Promicati primjenu umjetne inteligencije u cijeloj organizaciji putem mreža ambasadora, kanala za povratne informacije, upravljanja promjenama i edukacije
- Voditi digitalne projektne timove i pružati im mentorstvo, uključujući inicijative ljetnih pripravnika GRACS CMC-a
- Izvještavati izvršnog direktora za digitalne inovacije Regulatory CMC-a
- Putovati do 10 %
Zahtjevi
- Diploma prvostupnika ili jednakovrijedna kvalifikacija iz znanstvenog, tehničkog ili regulatornog područja; prednost imaju kemija, biologija, farmacija, računarstvo ili podatkovna analitika
- Najmanje pet godina iskustva u farmaceutskoj ili biotehnološkoj industriji
- Opsežno iskustvo u području Regulatory CMC-a, Regulatory Affairsa ili povezanih tehničkih farmaceutskih operacija
- Praktično iskustvo u razvoju, implementaciji ili optimizaciji digitalnih alata, automatizacije i suvremenih rješenja umjetne inteligencije ili LLM-a u reguliranom poslovnom okruženju
- Dokazani rezultati u isporuci poslovnih rješenja koja poboljšavaju poslovne rezultate
- Iskustvo u tehničkom upravljanju promjenama, uključujući procjene ponovljivosti, pomagala za rad i materijale za edukaciju
- Iskustvo u mentoriranju i podučavanju kolega ili pripravnika na digitalnim projektima i tehničkim radnim tijekovima
- Sposobnost učinkovite suradnje u matričnoj organizaciji koja obuhvaća istraživanje, proizvodnju i IT
- Izražene organizacijske i projektne koordinacijske vještine uz sposobnost upravljanja većim brojem istodobnih inicijativa
- Poznavanje upravljanja promjenama, eCTD-a, novih tehnologija, proizvodnih procesa, vođenja projekata, upravljanja Regulatory Affairsom, Regulatory CMC-a, regulatorne usklađenosti, regulatornih dokumenata, regulatornih operacija, regulatornog izvještavanja, razvoja regulatorne strategije, regulatornih prijava i partnerstava s dionicima
- Spremnost na putovanja do 10 %
- Obvezno prebivalište u Sjedinjenim Američkim Državama ili Portoriku
- Viza se ne sponzorira
Pogodnosti
- Godišnji bonus i dugoročni poticaj, gdje je primjenjivo
- Zdravstveno, stomatološko i oftalmološko osiguranje
- Dodatne pogodnosti osiguranja za zaposlenike i njihove obitelji
- Mirovinske pogodnosti, uključujući plan 401(k)
- Plaćeni blagdani
- Godišnji odmor
- Plaćeni dopust zbog suosjećajnih razloga i bolovanja
- Hibridni način rada
- Mogućnosti mentorstva i razvoja karijere
- Pomoć pri preseljenju nije dostupna