MSD是一家全球性的生物製藥公司，致力於開發藥物與疫苗，以應對癌症、傳染病、心血管疾病與代謝性疾病等重大健康挑戰，以及以預防為重點的醫療需求。在美國、加拿大與波多黎各，MSD以默沙東（Merck & Co., Inc.）的名稱營運。公司結合科學研究、研發與商業領域的專業能力，為人類與動物帶來醫療健康解決方案。
MSD的業務涵蓋人類健康、動物健康以及研究與開發，為科學、臨床、商業、營運與企業職能團隊的專業人士創造發展機會。憑藉遍布全球各地區的業務，MSD的職涯發展體現了其對研究、合作、共融，以及以負責任的方式推動全球健康進步的重視。
法規事務 CMC 數位創新副總監 – MSD 混合辦公
領導 MSD 藥品、疫苗和動物保健產品在法規 CMC 領域的數位化與人工智慧創新。透過自動化、現代化撰寫及整合技術解決方案，連結研究、生產和法規營運。
說明
- 建立數位化和人工智慧解決方案，改善法規 CMC 工作流程
- 擔任法規 CMC 數位創新與人工智慧領域的主題專家
- 推動人工智慧賦能的法規文件撰寫，包括模組 2 和模組 3 的創新
- 開發實用的工作輔助工具，並找出生成式人工智慧輔助起草的機會
- 評估新興人工智慧、機器學習和數位技術在法規 CMC 中的應用
- 領導涵蓋人工智慧撰寫、流程自動化、法規情報和數位轉型的跨職能工作
- 支援 CMC 數位化與人工智慧營運模式，同時使在地計畫與企業策略保持一致
- 與法規 CMC 系統和營運團隊合作，為 Veeva 等平台開發數位解決方案
- 負責指定的數位工具和平台，包括 ERA App
- 監控 CMC 數位化重點並傳達進度
- 跨研究、生產和法規部門工作，找出機會並建立整合式解決方案
- 透過倡議者網絡、回饋管道、變革管理和培訓，推動企業範圍內的人工智慧採用
- 領導和指導數位專案團隊，包括 GRACS CMC 暑期實習生計畫
- 向法規 CMC 數位創新執行董事報告
- 出差比例最高為 10%
職位要求
- 具備科學、技術或法規相關學科的學士學位或同等學歷；化學、生物學、藥學、電腦科學或資料分析專業優先
- 具備至少五年製藥或生物技術產業經驗
- 具備豐富的法規 CMC、法規事務或相關製藥技術營運經驗
- 具備在受法規監管的商業環境中開發、實施或最佳化數位工具、自動化以及現代人工智慧或大型語言模型解決方案的實務經驗
- 擁有交付可改善業務成果之企業級解決方案的實績
- 具備技術變革管理經驗，包括可重複性評估、工作輔助工具和培訓教材
- 具備在數位專案和技術工作流程方面指導及輔導同事或實習生的經驗
- 能夠在涵蓋研究、生產和 IT 的矩陣式組織中有效協作
- 具備出色的組織和專案協調能力，能夠管理多個同時進行的計畫
- 了解變革管理、eCTD、新興技術、生產流程、專案領導、法規事務管理、法規 CMC、法規遵循、法規文件、法規營運、法規報告、法規策略制定、法規申請和利害關係人合作
- 願意出差，比例最高為 10%
- 必須居住在美國或波多黎各
- 不提供簽證贊助
福利待遇
- 符合條件時提供年度獎金和長期獎勵
- 醫療、牙科和視力保險
- 為員工及其家屬提供額外保險福利
- 退休福利，包括 401(k) 計畫
- 帶薪假日
- 休假時間
- 喪親假和病假
- 混合辦公安排
- 導師指導和職涯發展機會
- 不提供搬遷援助