MSD е глобална биофармацевтична компания, която разработва лекарства и ваксини за справяне с основни здравни предизвикателства, включително рак, инфекциозни заболявания, сърдечносъдови и метаболитни състояния, както и профилактични грижи. В Съединените щати, Канада и Пуерто Рико компанията е известна като Merck & Co., Inc. MSD съчетава научни изследвания с експертен опит в разработването и комерсиализацията, за да предоставя здравни решения на хора и животни.
Дейността ѝ обхваща човешкото здраве, здравето на животните и научноизследователската и развойната дейност, създавайки възможности за професионалисти в научни, клинични, търговски, оперативни и корпоративни екипи. MSD работи в региони по целия свят, а кариерните ѝ възможности отразяват стремежа ѝ към изследвания, сътрудничество, приобщаване и отговорен напредък в глобалното здравеопазване.
Заместник-директор, регулаторни въпроси и дигитални иновации в CMC – MSD хибридна работа
Ръководи дигиталните иновации и иновациите с изкуствен интелект в регулаторната дейност по CMC за лекарствата, ваксините и продуктите за здравето на животните на MSD. Свързвай изследванията, производството и регулаторните операции чрез автоматизация, модерно създаване на документи и интегрирани технологични решения.
Съединени щати
Ню Джърси
Пенсилвания142 400 $ – 224 100 $ / година
ХибридноПълен работен денСредно нивоСтаршиЗадължителен Език: английскиСъответствиеОписание
- Създава дигитални решения и решения с изкуствен интелект, които подобряват работните процеси в Regulatory CMC
- Действа като експерт по дигитални иновации и изкуствен интелект в Regulatory CMC
- Развива регулаторно създаване на документи с помощта на изкуствен интелект, включително иновации за Модул 2 и Модул 3
- Разработва практически помощни материали и идентифицира възможности за изготвяне на проекти с помощта на генеративен изкуствен интелект
- Оценява нововъзникващи технологии за изкуствен интелект, машинно обучение и дигитални технологии за използване в Regulatory CMC
- Ръководи междуфункционална работа, обхващаща създаване на документи с изкуствен интелект, автоматизация на процеси, регулаторно разузнаване и дигитална трансформация
- Подпомага оперативния модел на CMC за дигитални технологии и изкуствен интелект, като същевременно съгласува местните инициативи с корпоративната стратегия
- Работи съвместно с Regulatory CMC Systems and Operations по дигитални решения за платформи като Veeva
- Отговаря за определени дигитални инструменти и платформи, включително приложението ERA
- Следи дигиталните приоритети на CMC и съобщава за напредъка
- Работи с изследователските, производствените и регулаторните звена за идентифициране на възможности и изграждане на интегрирани решения
- Насърчава приемането на изкуствения интелект в цялата организация чрез мрежи от посланици, канали за обратна връзка, управление на промяната и обучения
- Ръководи и наставлява дигитални проектни екипи, включително инициативи за летни стажанти на GRACS CMC
- Докладва на изпълнителния директор по дигитални иновации в Regulatory CMC
- Пътува до 10%
Изисквания
- Бакалавърска степен или еквивалентна квалификация в научна, техническа или регулаторна дисциплина; предпочитат се химия, биология, фармация, компютърни науки или анализ на данни
- Най-малко пет години опит във фармацевтичната или биотехнологичната индустрия
- Значителен опит в Regulatory CMC, Regulatory Affairs или свързани технически фармацевтични операции
- Практически опит в разработването, внедряването или оптимизирането на дигитални инструменти, автоматизация и модерни решения с изкуствен интелект или LLM в регулирана бизнес среда
- Доказан опит в предоставянето на корпоративни решения, които подобряват бизнес резултатите
- Опит в техническото управление на промени, включително оценки на повторяемостта, помощни материали и учебни материали
- Опит в наставляването и обучението на колеги или стажанти по дигитални проекти и технически работни процеси
- Способност за ефективно сътрудничество в матрична организация, обхващаща изследвания, производство и ИТ
- Силни организационни и умения за координация на проекти, с възможност за управление на множество едновременни инициативи
- Познания по управление на промени, eCTD, нововъзникващи технологии, производствени процеси, ръководене на проекти, управление на Regulatory Affairs, Regulatory CMC, регулаторно съответствие, регулаторни документи, регулаторни операции, регулаторно отчитане, разработване на регулаторна стратегия, регулаторни подавания и партньорства със заинтересовани страни
- Готовност за пътуване до 10%
- Трябва да пребивава в Съединените щати или Пуерто Рико
- Не се предлага визово спонсорство
Придобивки
- Годишен бонус и дългосрочен стимул, когато е приложимо
- Медицинско, стоматологично и зрително покритие
- Допълнителни застрахователни придобивки за служителите и техните семейства
- Пенсионни придобивки, включително план 401(k)
- Платени празници
- Отпуск
- Отпуск по семейни причини и отпуск по болест
- Хибриден режим на работа
- Възможности за наставничество и развитие на кариерата
- Не се предоставя помощ при преместване