LogoFresh Jobs Ahead
Fortrea
Fortrea
BiotechnologieFarmaceutische productenGezondheidszorg
Fortrea is een wereldwijde organisatie voor klinisch onderzoek die biotechnologische en farmaceutische bedrijven en ondernemingen in de medische technologie ondersteunt. De diensten voor klinische ontwikkeling omvatten klinische farmacologie, het beheer van fase I tot en met IV-onderzoeken, regelgevingsstrategieën en markttoegang. Daarbij combineert Fortrea wetenschappelijke expertise met datagedreven methoden. Fortrea ondersteunt programma’s op onder meer het gebied van cel- en gentherapie, oncologie, hart- en vaatziekten en infectieziekten. Zo helpt het klanten weloverwogen ontwikkelingsbeslissingen te nemen en potentiële behandelingen verder richting patiënten te brengen.
LinkedIn
Vacatures bij het bedrijf

Senior Clinical Data Manager, Oncologie — Fortrea (Remote, Canada)

Leid het datamanagement van oncologische klinische onderzoeken voor Fortrea in een seniorfunctie op afstand vanuit Canada. Houd toezicht op onderzoeksresultaten, samenwerking met sponsors, databaselock, compliance en teamontwikkeling.

CACanada
$ 130.000 – $ 140.000 / jaar
Op afstandVoltijdSeniorVereiste Taal: EngelsKlinisch onderzoek
Google Cloud Platform

Beschrijving

  • Beheer klinische onderzoeksgegevens vanaf de start van het onderzoek tot aan de databaselock
  • Draag verantwoordelijkheid voor projectdocumentatie, systeemconfiguratie, gegevensinvoer en validatieprocedures
  • Treed op als inhoudelijk deskundige op het gebied van datamanagement tijdens sponsorvergaderingen
  • Vertaal sponsorvereisten naar effectieve implementatieplannen
  • Evalueer klantspecifieke processen en leid optimalisatie-inspanningen
  • Begeleid, coach en train professionals in datamanagement
  • Houd toezicht op onderzoeken met gezonde vrijwilligers of patiënten, meerdere locaties, complexe protocollen, klantbeheer of verkorte tijdlijnen
  • Treed op als Study Manager voor datamanagementresultaten, teaminstructies, resultaatbeoordeling en resourceplanning
  • Zorg voor naleving van onderzoeksprotocollen, wereldwijd geharmoniseerde SOP's en GCP-normen
  • Ontwikkel tijdlijnen met Project Managers of FSP Leads en coördineer multidisciplinaire teams
  • Leid datamanagementvergaderingen en coördineer resultaten met de teams voor EDC Design, SAS Programming, Statistics en PK
  • Identificeer risico's en beperkende maatregelen, faciliteer datagedreven discussies en ondersteun mijlpalen rond de databaselock
  • Volg Biometrics-resultaten en hun invloed op resources en planningen voor datamanagement
  • Houd project-, Biometrics- en sponsorservicemanagers op de hoogte van project-, budget-, scope- en planningskwesties
  • Coördineer het verzamelen en volgen van gegevensgerelateerde informatie van klinische locaties en leveranciers
  • Voltooi de vereiste documentatie en procedures bij het afsluiten van het onderzoek
  • Beheer klantrelaties, beoordeel feedback over tevredenheid, voer actieplannen uit en bevorder procesverbetering en training
  • Bewaak scopewijzigingen en verkrijg goedkeuring van de sponsor
  • Bied leiderschap, coaching en mentorschap op het gebied van datamanagementpraktijken en technische mogelijkheden voor klinische onderzoeken
  • Draag bij aan prestatiebeoordelingen en geef constructieve feedback over loopbaanontwikkeling
  • Pas nieuwe datamanagementtechnologieën en -processen toe en ondersteun tegelijkertijd continue verbetering
  • Zorg ervoor dat de servicekwaliteit voldoet aan de vereisten van het DMP en de scope of work
  • Stel SOP's en gerelateerde documentatie op, beoordeel en onderhoud deze
  • Houd nauwkeurige en actuele werkregistraties bij
  • Stem klinische databases af met veiligheids-, laboratorium- en andere gegevens van derden
  • Vertegenwoordig Data Management en Biometrics bij zakelijke ontwikkelingsmogelijkheden en bid-defensevergaderingen
  • Neem deel aan audits door klanten en interne audits en los daaruit voortvloeiende problemen op
  • Bepaal en implementeer de strategische richting en lever technische input, training en mentorschap
  • Promoot Biometrics-diensten bij sponsors
  • Voer andere gerelateerde werkzaamheden uit zoals toegewezen

Vereisten

  • Een universitaire of hbo-opleiding is vereist
  • Relevante opleiding en werkervaring die gelijkwaardig zijn aan een bachelordiploma kunnen in plaats van een bachelordiploma worden geaccepteerd
  • Relevante gelijkwaardige ervaring kan de genoemde opleidingseis vervangen
  • Beheersing van het Engels is vereist voor spreken, schrijven en lezen
  • Acht jaar gecombineerde ervaring met datamanagement in vroege of late ontwikkelingsfasen
  • Minimaal twee jaar directe ervaring met sponsormanagement
  • Minimaal twee jaar ervaring met het bieden van technisch mentorschap
  • Aantoonbare ervaring met onderhandelen met klanten en het beheren van scopes of work en budgetten
  • Drie tot vijf jaar ervaring in de oncologie
  • Uitgebreide kennis van processen voor klinische onderzoeken, datamanagement, klinische operaties, biometrics en systeemtoepassingen
  • Aantoonbaar vermogen om projectstrategieën vast te stellen en afdelingsdoelen, doelstellingen en initiatieven te realiseren
  • Praktische kennis van CRO-relaties en de wettelijke verantwoordelijkheden van farmaceutische en biotechnologische bedrijven
  • Sterke vaardigheden op het gebied van timemanagement en het vermogen om productiviteitsnormen en projectdeadlines te halen
  • Vermogen om effectief samen te werken in een teamomgeving
  • Vermogen om junior teamleden te begeleiden en inhoudelijke ondersteuning te bieden bij datamanagementpraktijken
  • Ervaring met het vertegenwoordigen van Data Management tijdens bid-defensevergaderingen
  • Sterke organisatorische, communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden
  • Constructieve benadering van probleemoplossing met behoud van focus op deadlines
  • Voorkeur voor een diploma in levenswetenschappen, gezondheidswetenschappen, informatietechnologie of een verwant vakgebied
  • Bij voorkeur vier of meer jaar ervaring met Electronic Data Capture
  • Bij voorkeur bekendheid met Fortrea, de organisatiestructuur en de SOP's ervan
  • Vermogen om op kantoor of op afstand te werken

Voordelen

  • Mogelijkheid om op afstand te werken
  • Reizen kan nodig zijn voor ondersteuning of training over meerdere locaties
  • Vergaderingen kunnen tot 10% van de werktijd in beslag nemen, waarbij maximaal de helft van die vergadertijd overnachtingsreizen kan omvatten
  • Functieaanbiedingen weerspiegelen de vaardigheden en relevante ervaring van kandidaten, toepasselijke diploma's en certificeringen, interne gelijkheid en marktgegevens

Gerelateerde vacatures

Endless Studios

Curriculumontwikkelaar Game Design (Unity)

Endless Studios
11 – 50 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgMarketing
USVerenigde StatenFLFlorida
$ 55 – $ 75 / uur
Op afstandContractJuniorMediorGeen diploma vereistVereiste Taal: EngelsGame-engineerSoftware-engineer
LuaSpringUnity

Ontwikkel lessen game design voor beroepsgerichte en technische onderwijsprogramma’s op middelbare scholen in Florida met de Endstar-engine van Endless Studios. Maak Unity-bruglessen, toetsen, docentenhandleidingen en tutorials voor in de klas.

Openen