종양 분야 수석 임상 데이터 관리자—Fortrea(캐나다 원격)
캐나다 기반 원격 수석 직무로 Fortrea의 종양 임상시험 데이터 관리를 이끕니다. 연구 산출물, 의뢰자 협업, 데이터베이스 잠금, 규정 준수 및 팀 개발을 총괄합니다.
설명
- 연구 시작부터 데이터베이스 잠금까지 임상시험 데이터를 관리합니다
- 프로젝트 문서, 시스템 구성, 데이터 입력 및 검증 절차를 담당합니다
- 의뢰자 회의에서 데이터 관리 주제 전문가로 활동합니다
- 의뢰자 요구사항을 효과적인 실행 계획으로 전환합니다
- 고객별 프로세스를 평가하고 최적화 작업을 주도합니다
- 데이터 관리 전문가를 이끌고 멘토링하며 교육합니다
- 건강한 자원자 또는 환자, 다기관, 복잡한 프로토콜, 고객 관리 또는 촉박한 일정이 포함된 연구를 감독합니다
- 데이터 관리 산출물, 팀 지침, 결과 검토 및 리소스 계획을 담당하는 연구 관리자로 활동합니다
- 연구 프로토콜, 글로벌 조화 SOP 및 GCP 기준을 준수합니다
- 프로젝트 관리자 또는 FSP 리드와 일정을 수립하고 여러 기능의 팀을 조정합니다
- 데이터 관리 회의를 주도하고 EDC 설계, SAS 프로그래밍, 통계 및 PK 팀과 산출물을 조정합니다
- 위험과 완화 방안을 식별하고 데이터 기반 논의를 촉진하며 데이터베이스 잠금 마일스톤을 지원합니다
- 바이오메트릭스 산출물과 이것이 데이터 관리 리소스 및 일정에 미치는 영향을 추적합니다
- 프로젝트, 바이오메트릭스 및 의뢰자 서비스 리더에게 프로젝트, 예산, 범위 및 일정 관련 사항을 최신 상태로 공유합니다
- 임상시험 기관 및 벤더에서 데이터 관련 정보를 수집하고 추적하는 업무를 조정합니다
- 연구 종료 시 필요한 문서와 절차를 완료합니다
- 고객 관계를 관리하고 만족도 피드백을 평가하며 실행 계획을 수행하고 프로세스 개선과 교육을 발전시킵니다
- 범위 변경을 모니터링하고 의뢰자 승인을 확보합니다
- 임상시험 데이터 관리 관행과 기술 역량에 대해 리더십, 코칭 및 멘토링을 제공합니다
- 성과 평가에 기여하고 건설적인 경력 개발 피드백을 제공합니다
- 지속적인 개선을 지원하면서 새로운 데이터 관리 기술과 프로세스를 도입합니다
- 서비스 품질이 DMP 및 업무 범위 요구사항을 충족하도록 합니다
- SOP와 관련 문서를 작성, 검토 및 유지합니다
- 정확하고 최신의 업무 기록을 유지합니다
- 임상 데이터베이스를 안전성, 실험실 및 기타 제3자 데이터와 대조합니다
- 사업 개발 기회와 입찰 방어 회의에서 데이터 관리 및 바이오메트릭스를 대표합니다
- 고객 및 내부 감사에 참여하고 그 결과 발생하는 문제를 해결합니다
- 방향성 전략을 수립하고 실행하며 기술적 의견, 교육 및 멘토링을 제공합니다
- 의뢰자에게 바이오메트릭스 서비스를 홍보합니다
- 배정된 기타 관련 업무를 수행합니다
지원 자격
- 대학 또는 전문대학 학위가 필요합니다
- 관련 교육 및 경력이 학사 학위 수준에 해당하는 경우 학사 학위 대신 인정될 수 있습니다
- 관련 동등 경력이 명시된 교육 요건을 대체할 수 있습니다
- 말하기, 쓰기 및 읽기 영어 능력이 필요합니다
- 초기 또는 후기 단계 데이터 관리 경력 합산 8년
- 의뢰자를 직접 관리한 경력 2년 이상
- 기술 멘토링 경력 2년 이상
- 고객과 협상하고 업무 범위 및 예산을 관리한 경험
- 종양 분야 경력 3~5년
- 임상시험 프로세스, 데이터 관리, 임상 운영, 바이오메트릭스 및 시스템 애플리케이션에 대한 높은 수준의 지식
- 프로젝트 전략을 수립하고 부서의 목표, 목적 및 이니셔티브를 달성하는 능력
- CRO 관계와 제약 및 생명공학 기업의 규제상 책임에 대한 실무 지식
- 뛰어난 시간 관리 능력과 생산성 지표를 충족하며 프로젝트 마감일을 지키는 능력
- 팀 환경에서 효과적으로 협업할 수 있는 능력
- 주니어 팀원을 멘토링하고 데이터 관리 관행에 대한 주제별 지침을 제공하는 능력
- 입찰 방어 회의에서 데이터 관리를 대표한 경험
- 뛰어난 조직력, 의사소통 능력 및 대인관계 기술
- 마감일에 집중하면서 건설적으로 문제를 해결하는 자세
- 생명과학, 보건과학, 정보기술 또는 관련 분야 학위 우대
- 전자 데이터 수집 경력 4년 이상 우대
- Fortrea와 그 조직 구조 및 SOP에 대한 지식 우대
- 사무실 또는 원격 환경에서 근무할 수 있는 능력
복리후생
- 원격 근무 선택 가능
- 연구기관 간 지원 또는 교육을 위해 출장이 필요할 수 있습니다
- 회의가 근무 시간의 최대 10%를 차지할 수 있으며, 회의 시간의 최대 절반에 숙박을 수반하는 출장이 포함될 수 있습니다
- 채용 제안은 후보자의 기술과 관련 경력, 해당 학위 및 자격증, 내부 형평성 및 시장 데이터를 반영합니다
관련 채용공고
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