LogoFresh Jobs Ahead
Fortrea
Fortrea
BiotechnológiaFarmaceutické výrobkyZdravotná starostlivosť
Fortrea je globálna organizácia pre klinický výskum, ktorá poskytuje služby biofarmaceutickým spoločnostiam a spoločnostiam pôsobiacim v oblasti medicínskych technológií. Jej služby klinického vývoja zahŕňajú klinickú farmakológiu, riadenie štúdií fázy I až IV, regulačnú stratégiu a prístup na trh, pričom spája vedecké odborné znalosti s prístupmi založenými na údajoch. Fortrea podporuje programy v oblastiach, ako sú bunková a génová terapia, onkológia, kardiovaskulárne ochorenia a infekčné choroby, a pomáha klientom prijímať informované rozhodnutia o vývoji a posúvať potenciálne liečby smerom k pacientom.
LinkedIn
Pracovné ponuky spoločnosti

Senior klinický dátový manažér, onkológia — Fortrea (práca na diaľku, Kanada)

Vedie správu údajov z onkologických klinických skúšaní pre spoločnosť Fortrea na seniorskej pozícii na diaľku z Kanady. Dohliada na výstupy štúdií, spoluprácu so zadávateľmi, uzamknutie databáz, súlad s predpismi a rozvoj tímu.

CAKanada
130 000 $ – 140 000 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výskum
Google Cloud Platform

Popis

  • Spravovať údaje klinických štúdií od začatia až po uzamknutie databázy
  • Zodpovedať za projektovú dokumentáciu, konfiguráciu systémov, zadávanie údajov a validačné postupy
  • Pôsobiť ako odborník na správu údajov na stretnutiach so zadávateľmi
  • Prekladať požiadavky zadávateľov do účinných implementačných plánov
  • Hodnotiť procesy špecifické pre klienta a viesť optimalizačné úsilie
  • Viesť, mentorovať a školiť odborníkov na správu údajov
  • Dohliadať na štúdie so zdravými dobrovoľníkmi alebo pacientmi, viacerými pracoviskami, komplexnými protokolmi, riadením klienta alebo skrátenými harmonogramami
  • Pôsobiť ako manažér štúdie pre výstupy správy údajov, pokyny tímu, kontrolu výstupov a plánovanie zdrojov
  • Zabezpečovať súlad s protokolmi štúdií, globálne harmonizovanými štandardnými operačnými postupmi a normami GCP
  • Vytvárať harmonogramy s projektovými manažérmi alebo vedúcimi FSP a koordinovať medzifunkčné tímy
  • Viesť stretnutia o správe údajov a koordinovať výstupy s tímami návrhu EDC, programovania SAS, štatistiky a PK
  • Identifikovať riziká a opatrenia na ich zmiernenie, podporovať diskusie založené na údajoch a míľniky uzamknutia databázy
  • Sledovať biometrické výstupy a ich vplyv na zdroje a harmonogramy správy údajov
  • Informovať vedúcich projektov, biometrie a služieb pre zadávateľov o záležitostiach týkajúcich sa projektu, rozpočtu, rozsahu a harmonogramu
  • Koordinovať zber a sledovanie informácií súvisiacich s údajmi z klinických pracovísk a od dodávateľov
  • Dokončiť požadovanú dokumentáciu a postupy pri ukončení štúdie
  • Riadiť vzťahy s klientmi, vyhodnocovať spätnú väzbu o spokojnosti, vykonávať akčné plány a podporovať zlepšovanie procesov a školenia
  • Sledovať zmeny rozsahu a získavať schválenie zadávateľa
  • Poskytovať vedenie, koučing a mentoring v oblasti postupov správy údajov klinických skúšaní a technických schopností
  • Prispievať k hodnoteniam výkonu a poskytovať konštruktívnu spätnú väzbu k rozvoju kariéry
  • Prijímať nové technológie a procesy správy údajov a zároveň podporovať neustále zlepšovanie
  • Zabezpečovať, aby kvalita služieb spĺňala požiadavky DMP a rozsahu práce
  • Tvorba, kontrola a aktualizácia štandardných operačných postupov a súvisiacej dokumentácie
  • Viesť presné a aktuálne pracovné záznamy
  • Zosúlaďovať klinické databázy s bezpečnostnými, laboratórnymi a inými údajmi tretích strán
  • Zastupovať správu údajov a biometriu pri príležitostiach rozvoja podnikania a stretnutiach na obhajobu ponúk
  • Zúčastňovať sa klientskych a interných auditov a riešiť zistené problémy
  • Formovať a vykonávať smerovanie stratégie a poskytovať technické vstupy, školenia a mentoring
  • Propagovať biometrické služby u zadávateľov
  • Vykonávať ďalšie súvisiace úlohy podľa pridelenia

Požiadavky

  • Vyžaduje sa vysokoškolské alebo odborné vzdelanie
  • Namiesto bakalárskeho titulu možno akceptovať relevantné vzdelanie a pracovné skúsenosti zodpovedajúce bakalárskemu titulu
  • Relevantné rovnocenné skúsenosti môžu nahradiť uvedenú požiadavku na vzdelanie
  • Vyžaduje sa znalosť angličtiny v hovorení, písaní a čítaní
  • Osem rokov kombinovaných skúseností so správou údajov vo včasných alebo neskorých fázach
  • Aspoň dva roky priamej skúsenosti s riadením zadávateľov
  • Aspoň dva roky skúseností s poskytovaním technického mentoringu
  • Preukázateľná skúsenosť s rokovaniami so zákazníkmi a riadením rozsahu práce a rozpočtov
  • Tri až päť rokov skúseností v onkológii
  • Hlboké znalosti procesov klinických skúšaní, správy údajov, klinických operácií, biometrie a systémových aplikácií
  • Preukázaná schopnosť nastavovať projektové stratégie a plniť ciele, zámery a iniciatívy oddelenia
  • Pracovná znalosť vzťahov s CRO a regulačných povinností farmaceutických a biotechnologických spoločností
  • Výborné schopnosti riadenia času a schopnosť plniť ukazovatele produktivity a projektové termíny
  • Schopnosť efektívne spolupracovať v tímovom prostredí
  • Schopnosť mentorovať juniorných členov tímu a poskytovať odborné usmernenie v oblasti postupov správy údajov
  • Skúsenosť so zastupovaním správy údajov na stretnutiach na obhajobu ponúk
  • Výborné organizačné, komunikačné a interpersonálne zručnosti
  • Konštruktívny prístup k riešeniu problémov pri zachovaní zamerania na termíny
  • Uprednostňuje sa vzdelanie v odbore prírodných vied, zdravotníckych vied, informačných technológií alebo príbuznom odbore
  • Uprednostňujú sa aspoň štyri roky skúseností s elektronickým zachytávaním údajov
  • Uprednostňuje sa znalosť spoločnosti Fortrea, jej organizačnej štruktúry a štandardných operačných postupov
  • Schopnosť pracovať v kancelárskom prostredí alebo na diaľku

Benefity

  • Možnosť pracovať na diaľku
  • Môže byť potrebné cestovanie na podporu viacerých pracovísk alebo na školenia
  • Stretnutia môžu tvoriť až 10 % pracovného času, pričom až polovica tohto času na stretnutiach môže zahŕňať cestovanie s prenocovaním
  • Pracovné ponuky zohľadňujú zručnosti kandidáta a relevantné skúsenosti, príslušné tituly a certifikácie, internú rovnosť a trhové údaje

Súvisiace pracovné ponuky

BrightView

Terapeutický poradca/terapeut v Erlangeri, Kentucky

BrightView
1 001 – 5 000 Zamestnanci
Sponzor víza H1BNeziskové organizácieZdravotná starostlivosťZdravotné poistenie
USSpojené štátyKYKentuckyNa pracoviskuPlný úväzokJuniorPožadovaný Jazyk: angličtinaTerapeut

Poskytujte skupinovú terapiu, vstupné vyšetrenia a plánovanie liečby v BrightView Health. Koordinujte multidisciplinárnu starostlivosť na pracovisku pre pacientov, ktorí sa zotavujú zo závislosti.

Otvoriť
Marsh McLennan

Senior konzultant pre aktuárstvo v štátnom zdravotníctve

Marsh McLennan
Sponzor víza H1BFinancieMarketingPrávo
USSpojené štátyAZArizonaCAKaliforniaCOColoradoFLFloridaILIllinoisMAMassachusettsMNMinnesotaMOMissouriNYNew YorkNCSeverná KarolínaOROregonPAPensylvániaWAWashington
93 500 $ – 187 000 $ / rok
HybridnePlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaPoistný matematik

Poskytujte štátnym agentúram Medicaid poradenstvo v oblasti aktuárskych analýz, cenových modelov a návrhu zdravotných plánov. Veďte zákazky a pomáhajte rozvíjať mladších kolegov.

Otvoriť
LifeStance Health

Licencovaný poradca v oblasti duševného zdravia (LMHC) — Rhode Island

LifeStance Health
5 001 – 10 000 Zamestnanci
Sponzor víza H1BPoisteniePoradenstvoZdravotná starostlivosť
USSpojené štátyRIRhode Island
72 000 $ – 115 200 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokStredná úroveňSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaPoradca

Poskytujte ambulantnú starostlivosť o duševné zdravie deťom, dospievajúcim a dospelým na klinikách LifeStance Health a prostredníctvom telemedicíny. Poskytujte individuálnu starostlivosť ako člen spolupracujúceho klinického tímu.

Otvoriť
HETI

Senior konzultant pre riadenie rizík – HETI

HETI
51 – 200 Zamestnanci
PoradenstvoStavebníctvoZdravotná starostlivosť
USSpojené štáty
50 $ / hodina
HybridneČiastočný úväzokSeniorVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaPoistenie

HETI hľadá skúseného konzultanta pre riadenie rizík, ktorý bude posudzovať poistné riziká a poskytovať služby v oblasti environmentálneho zdravia a bezpečnosti. Ide o flexibilnú prácu na čiastočný úväzok, prevažne na diaľku, s občasnými návštevami miestnych prevádzok.

Otvoriť
HETI

Seniorný konzultant riadenia rizík na čiastočný úväzok, hybridne v Texase

HETI
51 – 200 Zamestnanci
PoradenstvoStavebníctvoZdravotná starostlivosť
USSpojené štátyTXTexas
50 $ / hodina
HybridneČiastočný úväzokSeniorVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaPoistenie

HETI hľadá konzultanta na čiastočný úväzok, ktorý bude vykonávať posúdenia poistných rizík a služby priemyselnej hygieny. Práca je prevažne na diaľku a zahŕňa občasné návštevy pracovísk v Texase.

Otvoriť
HETI

Senior konzultant riadenia rizík, hybridná práca v Minnesote

HETI
51 – 200 Zamestnanci
PoradenstvoStavebníctvoZdravotná starostlivosť
USSpojené štátyMNMinnesota
50 $ / hodina
HybridneČiastočný úväzokSeniorVedúciPožadovaný Jazyk: angličtinaPoistenie

HETI hľadá konzultanta na čiastočný úväzok, ktorý bude posudzovať poistné riziká a poskytovať služby v oblasti priemyselnej hygieny. Práca je prevažne na diaľku, s občasnými návštevami miestnych pracovísk.

Otvoriť