Fortrea là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu phục vụ các công ty dược phẩm sinh học và công nghệ y tế. Các dịch vụ phát triển lâm sàng của Fortrea bao gồm dược lý lâm sàng, quản lý nghiên cứu Giai đoạn I–IV, chiến lược quản lý quy định và tiếp cận thị trường, kết hợp chuyên môn khoa học với các phương pháp dựa trên dữ liệu. Fortrea hỗ trợ các chương trình trong nhiều lĩnh vực, bao gồm liệu pháp tế bào và gen, ung thư, bệnh tim mạch và bệnh truyền nhiễm, giúp khách hàng đưa ra quyết định phát triển sáng suốt và đưa các phương pháp điều trị tiềm năng đến gần hơn với người bệnh.
Quản lý Dữ liệu Lâm sàng Cấp cao, Ung thư học — Fortrea (Làm việc từ xa, Canada)
Dẫn dắt hoạt động quản lý dữ liệu thử nghiệm lâm sàng ung thư cho Fortrea trong vai trò cấp cao làm việc từ xa tại Canada. Giám sát các hạng mục bàn giao của nghiên cứu, phối hợp với nhà tài trợ, khóa cơ sở dữ liệu, tuân thủ và phát triển đội ngũ.
Canada130.000 $ – 140.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàngMô tả
- Quản lý dữ liệu nghiên cứu lâm sàng từ giai đoạn khởi động đến khi khóa cơ sở dữ liệu
- Chịu trách nhiệm về tài liệu dự án, cấu hình hệ thống, quy trình nhập dữ liệu và xác thực
- Đóng vai trò chuyên gia quản lý dữ liệu trong các cuộc họp với nhà tài trợ
- Chuyển đổi yêu cầu của nhà tài trợ thành các kế hoạch triển khai hiệu quả
- Đánh giá các quy trình cụ thể của khách hàng và dẫn dắt các nỗ lực tối ưu hóa
- Hướng dẫn, cố vấn và đào tạo các chuyên gia quản lý dữ liệu
- Giám sát các nghiên cứu có sự tham gia của tình nguyện viên khỏe mạnh hoặc bệnh nhân, nhiều địa điểm, giao thức phức tạp, quản lý khách hàng hoặc thời hạn rút ngắn
- Đóng vai trò Quản lý Nghiên cứu đối với các hạng mục bàn giao về quản lý dữ liệu, hướng dẫn đội ngũ, rà soát đầu ra và lập kế hoạch nguồn lực
- Duy trì sự tuân thủ các giao thức nghiên cứu, SOP hài hòa toàn cầu và tiêu chuẩn GCP
- Xây dựng tiến độ với Quản lý Dự án hoặc Trưởng nhóm FSP và điều phối các nhóm liên chức năng
- Dẫn dắt các cuộc họp quản lý dữ liệu và điều phối các hạng mục bàn giao với các nhóm Thiết kế EDC, Lập trình SAS, Thống kê và PK
- Xác định rủi ro và biện pháp giảm thiểu, thúc đẩy các cuộc thảo luận dựa trên dữ liệu và hỗ trợ các mốc khóa cơ sở dữ liệu
- Theo dõi các hạng mục bàn giao về Biometrics và ảnh hưởng của chúng đến nguồn lực và tiến độ quản lý dữ liệu
- Cập nhật cho lãnh đạo dự án, Biometrics và dịch vụ nhà tài trợ về các vấn đề liên quan đến dự án, ngân sách, phạm vi và tiến độ
- Điều phối việc thu thập và theo dõi thông tin liên quan đến dữ liệu từ các địa điểm nghiên cứu lâm sàng và nhà cung cấp
- Hoàn tất tài liệu và quy trình bắt buộc khi kết thúc nghiên cứu
- Quản lý quan hệ khách hàng, đánh giá phản hồi về mức độ hài lòng, thực hiện kế hoạch hành động và thúc đẩy cải tiến quy trình và đào tạo
- Theo dõi các thay đổi về phạm vi và xin phê duyệt của nhà tài trợ
- Cung cấp sự lãnh đạo, huấn luyện và cố vấn về các thực hành quản lý dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và năng lực kỹ thuật
- Đóng góp vào đánh giá hiệu suất và cung cấp phản hồi mang tính xây dựng về phát triển nghề nghiệp
- Áp dụng các công nghệ và quy trình quản lý dữ liệu mới đồng thời hỗ trợ cải tiến liên tục
- Đảm bảo chất lượng dịch vụ đáp ứng các yêu cầu của DMP và phạm vi công việc
- Soạn thảo, rà soát và duy trì SOP cùng tài liệu liên quan
- Duy trì hồ sơ công việc chính xác và cập nhật
- Đối chiếu cơ sở dữ liệu lâm sàng với dữ liệu an toàn, dữ liệu phòng xét nghiệm và dữ liệu từ các bên thứ ba khác
- Đại diện cho bộ phận Quản lý Dữ liệu và Biometrics trong các cơ hội phát triển kinh doanh và các cuộc họp bảo vệ hồ sơ dự thầu
- Tham gia các cuộc kiểm toán của khách hàng và nội bộ, đồng thời giải quyết các vấn đề phát sinh
- Định hình và thực hiện chiến lược định hướng, đồng thời cung cấp ý kiến kỹ thuật, đào tạo và cố vấn
- Quảng bá các dịch vụ Biometrics đến các nhà tài trợ
- Thực hiện các nhiệm vụ liên quan khác theo phân công
Yêu cầu
- Bắt buộc có bằng đại học hoặc cao đẳng
- Có thể chấp nhận trình độ học vấn và kinh nghiệm làm việc phù hợp tương đương bằng cử nhân thay cho bằng cử nhân
- Kinh nghiệm tương đương phù hợp có thể thay thế yêu cầu về trình độ học vấn nêu trên
- Bắt buộc thành thạo tiếng Anh khi nói, viết và đọc
- Tổng cộng tám năm kinh nghiệm quản lý dữ liệu ở giai đoạn đầu hoặc giai đoạn cuối
- Ít nhất hai năm kinh nghiệm trực tiếp quản lý nhà tài trợ
- Ít nhất hai năm kinh nghiệm cố vấn kỹ thuật
- Có kinh nghiệm đàm phán với khách hàng và quản lý phạm vi công việc và ngân sách
- Ba đến năm năm kinh nghiệm trong lĩnh vực ung thư học
- Hiểu biết sâu về quy trình thử nghiệm lâm sàng, quản lý dữ liệu, vận hành lâm sàng, Biometrics và các ứng dụng hệ thống
- Có khả năng xây dựng chiến lược dự án và hoàn thành các mục tiêu, chỉ tiêu và sáng kiến của bộ phận
- Hiểu biết thực tế về quan hệ với CRO và trách nhiệm pháp lý của các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học
- Kỹ năng quản lý thời gian tốt và khả năng đáp ứng các chỉ số năng suất và thời hạn dự án
- Có khả năng hợp tác hiệu quả trong môi trường làm việc nhóm
- Có khả năng cố vấn cho thành viên cấp dưới và hướng dẫn chuyên môn về các thực hành quản lý dữ liệu
- Có kinh nghiệm đại diện cho bộ phận Quản lý Dữ liệu trong các cuộc họp bảo vệ hồ sơ dự thầu
- Kỹ năng tổ chức, giao tiếp và quan hệ cá nhân tốt
- Có cách tiếp cận mang tính xây dựng để giải quyết vấn đề trong khi vẫn tập trung vào thời hạn
- Ưu tiên bằng cấp về khoa học sự sống, khoa học sức khỏe, công nghệ thông tin hoặc lĩnh vực liên quan
- Ưu tiên có từ bốn năm kinh nghiệm trở lên về Thu thập Dữ liệu Điện tử
- Ưu tiên quen thuộc với Fortrea, cơ cấu tổ chức và các SOP của công ty
- Có khả năng làm việc tại văn phòng hoặc từ xa
Phúc lợi
- Có thể làm việc từ xa
- Có thể phải đi công tác để hỗ trợ hoặc đào tạo tại nhiều địa điểm
- Các cuộc họp có thể chiếm tối đa 10% thời gian làm việc, trong đó tối đa một nửa thời gian họp có thể bao gồm việc di chuyển qua đêm
- Đề nghị tuyển dụng phản ánh kỹ năng và kinh nghiệm phù hợp của ứng viên, bằng cấp và chứng chỉ liên quan, tính công bằng nội bộ và dữ liệu thị trường