Fortrea
Fortrea
Fortrea เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการแก่บริษัทด้านชีวเภสัชภัณฑ์และเทคโนโลยีทางการแพทย์ บริการพัฒนาทางคลินิกของ Fortrea ครอบคลุมเภสัชวิทยาคลินิก การบริหารจัดการการศึกษาในระยะที่ I–IV กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และการเข้าถึงตลาด โดยผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์เข้ากับแนวทางที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล Fortrea สนับสนุนโครงการในหลากหลายสาขา รวมถึงการรักษาด้วยเซลล์และยีน มะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด และโรคติดเชื้อ ช่วยให้ลูกค้าตัดสินใจด้านการพัฒนาได้อย่างมีข้อมูลและผลักดันการรักษาที่มีศักยภาพไปสู่ผู้ป่วย

ผู้จัดการข้อมูลทางคลินิกอาวุโส ด้านมะเร็งวิทยา — Fortrea (ทำงานทางไกล แคนาดา)

เป็นผู้นำด้านการจัดการข้อมูลการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งวิทยาให้ Fortrea ในบทบาทอาวุโสที่ทำงานทางไกลจากแคนาดา กำกับดูแลการส่งมอบงานวิจัย การประสานงานกับผู้สนับสนุนการวิจัย การล็อกฐานข้อมูล การปฏิบัติตามข้อกำหนด และการพัฒนาทีม

รายละเอียด

  • จัดการข้อมูลการศึกษาทางคลินิกตั้งแต่เริ่มโครงการจนถึงการล็อกฐานข้อมูล
  • รับผิดชอบเอกสารโครงการ การกำหนดค่าระบบ ขั้นตอนการป้อนข้อมูล และการตรวจสอบความถูกต้อง
  • ทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดการข้อมูลในการประชุมกับผู้สนับสนุนการวิจัย
  • แปลงข้อกำหนดของผู้สนับสนุนการวิจัยเป็นแผนการนำไปปฏิบัติที่มีประสิทธิภาพ
  • ประเมินกระบวนการเฉพาะของลูกค้าและเป็นผู้นำความพยายามในการเพิ่มประสิทธิภาพ
  • ให้คำแนะนำ ให้คำปรึกษา และฝึกอบรมผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดการข้อมูล
  • กำกับดูแลการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัครสุขภาพดีหรือผู้ป่วย หลายสถานที่ โพรโทคอลซับซ้อน การบริหารจัดการลูกค้า หรือกรอบเวลาที่กระชั้นชิด
  • ทำหน้าที่เป็นผู้จัดการการศึกษาในด้านการส่งมอบงานการจัดการข้อมูล คำแนะนำทีม การทบทวนผลลัพธ์ และการวางแผนทรัพยากร
  • รักษาการปฏิบัติตามโพรโทคอลการศึกษา SOP ที่สอดคล้องกันทั่วโลก และมาตรฐาน GCP
  • จัดทำกำหนดการร่วมกับผู้จัดการโครงการหรือหัวหน้าทีม FSP และประสานงานทีมข้ามสายงาน
  • เป็นผู้นำการประชุมด้านการจัดการข้อมูลและประสานการส่งมอบงานกับทีมออกแบบ EDC การเขียนโปรแกรม SAS สถิติ และ PK
  • ระบุความเสี่ยงและมาตรการลดความเสี่ยง อำนวยความสะดวกในการหารือโดยใช้ข้อมูลเป็นหลัก และสนับสนุนหมุดหมายการล็อกฐานข้อมูล
  • ติดตามการส่งมอบงานด้าน Biometrics และผลกระทบต่อทรัพยากรและกำหนดการด้านการจัดการข้อมูล
  • อัปเดตผู้นำโครงการ ผู้นำด้าน Biometrics และผู้นำบริการผู้สนับสนุนการวิจัยเกี่ยวกับโครงการ งบประมาณ ขอบเขตงาน และกำหนดการ
  • ประสานงานการรวบรวมและติดตามข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับข้อมูลจากสถานที่วิจัยทางคลินิกและผู้ให้บริการ
  • ดำเนินการจัดทำเอกสารและขั้นตอนที่จำเป็นเมื่อปิดการศึกษา
  • บริหารความสัมพันธ์กับลูกค้า ประเมินความคิดเห็นด้านความพึงพอใจ ดำเนินแผนปฏิบัติการ และส่งเสริมการปรับปรุงกระบวนการและการฝึกอบรม
  • ติดตามการเปลี่ยนแปลงขอบเขตงานและขอการอนุมัติจากผู้สนับสนุนการวิจัย
  • ให้ความเป็นผู้นำ การโค้ช และคำปรึกษาเกี่ยวกับแนวปฏิบัติด้านการจัดการข้อมูลการทดลองทางคลินิกและความสามารถทางเทคนิค
  • มีส่วนร่วมในการประเมินผลการปฏิบัติงานและให้ข้อเสนอแนะด้านการพัฒนาอาชีพอย่างสร้างสรรค์
  • นำเทคโนโลยีและกระบวนการจัดการข้อมูลใหม่มาใช้ พร้อมสนับสนุนการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
  • ตรวจสอบให้มั่นใจว่าคุณภาพบริการเป็นไปตามข้อกำหนดของ DMP และขอบเขตงาน
  • จัดทำ ทบทวน และดูแล SOP และเอกสารที่เกี่ยวข้อง
  • เก็บบันทึกการทำงานให้ถูกต้องและเป็นปัจจุบัน
  • กระทบยอดฐานข้อมูลทางคลินิกกับข้อมูลความปลอดภัย ข้อมูลห้องปฏิบัติการ และข้อมูลจากบุคคลที่สามอื่น ๆ
  • เป็นตัวแทนฝ่ายการจัดการข้อมูลและ Biometrics ในโอกาสพัฒนาธุรกิจและการประชุมปกป้องข้อเสนอประมูล
  • เข้าร่วมการตรวจสอบของลูกค้าและการตรวจสอบภายใน พร้อมแก้ไขประเด็นที่เกิดขึ้น
  • กำหนดและดำเนินกลยุทธ์เชิงทิศทาง พร้อมให้ข้อมูลทางเทคนิค การฝึกอบรม และคำปรึกษา
  • ส่งเสริมบริการ Biometrics แก่ผู้สนับสนุนการวิจัย
  • ปฏิบัติหน้าที่อื่นที่เกี่ยวข้องตามที่ได้รับมอบหมาย

คุณสมบัติ

  • ต้องมีวุฒิการศึกษาระดับมหาวิทยาลัยหรือวิทยาลัย
  • อาจยอมรับการศึกษาและประสบการณ์ทำงานที่เกี่ยวข้องซึ่งเทียบเท่าปริญญาตรีแทนปริญญาตรีได้
  • ประสบการณ์เทียบเท่าที่เกี่ยวข้องอาจใช้ทดแทนข้อกำหนดด้านการศึกษาที่ระบุไว้
  • ต้องมีความสามารถด้านภาษาอังกฤษในการพูด การเขียน และการอ่าน
  • มีประสบการณ์รวมแปดปีในการจัดการข้อมูลระยะเริ่มต้นหรือระยะท้าย
  • มีประสบการณ์โดยตรงด้านการบริหารจัดการผู้สนับสนุนการวิจัยอย่างน้อยสองปี
  • มีประสบการณ์ให้คำปรึกษาด้านเทคนิคอย่างน้อยสองปี
  • มีประสบการณ์ที่แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการเจรจากับลูกค้าและบริหารขอบเขตงานและงบประมาณ
  • มีประสบการณ์ด้านมะเร็งวิทยาสามถึงห้าปี
  • มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับกระบวนการทดลองทางคลินิก การจัดการข้อมูล การดำเนินงานทางคลินิก Biometrics และแอปพลิเคชันระบบ
  • มีความสามารถในการกำหนดกลยุทธ์โครงการและบรรลุเป้าหมาย วัตถุประสงค์ และโครงการริเริ่มของแผนก
  • มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับความสัมพันธ์กับ CRO และความรับผิดชอบด้านกฎระเบียบของบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ
  • มีทักษะการบริหารเวลาอย่างดีและสามารถปฏิบัติตามตัวชี้วัดประสิทธิผลและกำหนดเวลาโครงการ
  • สามารถทำงานร่วมกันอย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมแบบทีม
  • สามารถให้คำปรึกษาแก่สมาชิกทีมระดับต้นและให้คำแนะนำในฐานะผู้เชี่ยวชาญด้านแนวปฏิบัติการจัดการข้อมูล
  • มีประสบการณ์เป็นตัวแทนฝ่ายการจัดการข้อมูลในการประชุมปกป้องข้อเสนอประมูล
  • มีทักษะด้านการจัดองค์กร การสื่อสาร และมนุษยสัมพันธ์ที่ดี
  • มีแนวทางเชิงสร้างสรรค์ในการแก้ปัญหา โดยยังคงมุ่งเน้นที่กำหนดเวลา
  • พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับวุฒิด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ วิทยาศาสตร์สุขภาพ เทคโนโลยีสารสนเทศ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
  • พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับประสบการณ์ด้านการเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ตั้งแต่สี่ปีขึ้นไป
  • พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้ที่คุ้นเคยกับ Fortrea โครงสร้างองค์กร และ SOP ของบริษัท
  • สามารถทำงานในสำนักงานหรือทำงานทางไกลได้

สวัสดิการ

  • มีตัวเลือกในการทำงานทางไกล
  • อาจต้องเดินทางเพื่อสนับสนุนหรือฝึกอบรมข้ามสถานที่
  • การประชุมอาจคิดเป็นสัดส่วนสูงสุด 10% ของเวลาทำงาน โดยอาจมีการเดินทางค้างคืนในสัดส่วนสูงสุดครึ่งหนึ่งของเวลาประชุมดังกล่าว
  • ข้อเสนอการจ้างงานสะท้อนทักษะและประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องของผู้สมัคร วุฒิการศึกษาและใบรับรองที่ใช้ได้ ความเท่าเทียมภายในองค์กร และข้อมูลตลาด