
Fortrea เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการแก่บริษัทด้านชีวเภสัชภัณฑ์และเทคโนโลยีทางการแพทย์ บริการพัฒนาทางคลินิกของ Fortrea ครอบคลุมเภสัชวิทยาคลินิก การบริหารจัดการการศึกษาในระยะที่ I–IV กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ และการเข้าถึงตลาด โดยผสานความเชี่ยวชาญทางวิทยาศาสตร์เข้ากับแนวทางที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูล Fortrea สนับสนุนโครงการในหลากหลายสาขา รวมถึงการรักษาด้วยเซลล์และยีน มะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด และโรคติดเชื้อ ช่วยให้ลูกค้าตัดสินใจด้านการพัฒนาได้อย่างมีข้อมูลและผลักดันการรักษาที่มีศักยภาพไปสู่ผู้ป่วย
ผู้จัดการข้อมูลทางคลินิกอาวุโส ด้านมะเร็งวิทยา — Fortrea (ทำงานทางไกล แคนาดา)
เป็นผู้นำด้านการจัดการข้อมูลการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งวิทยาให้ Fortrea ในบทบาทอาวุโสที่ทำงานทางไกลจากแคนาดา กำกับดูแลการส่งมอบงานวิจัย การประสานงานกับผู้สนับสนุนการวิจัย การล็อกฐานข้อมูล การปฏิบัติตามข้อกำหนด และการพัฒนาทีม
รายละเอียด
- จัดการข้อมูลการศึกษาทางคลินิกตั้งแต่เริ่มโครงการจนถึงการล็อกฐานข้อมูล
- รับผิดชอบเอกสารโครงการ การกำหนดค่าระบบ ขั้นตอนการป้อนข้อมูล และการตรวจสอบความถูกต้อง
- ทำหน้าที่เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดการข้อมูลในการประชุมกับผู้สนับสนุนการวิจัย
- แปลงข้อกำหนดของผู้สนับสนุนการวิจัยเป็นแผนการนำไปปฏิบัติที่มีประสิทธิภาพ
- ประเมินกระบวนการเฉพาะของลูกค้าและเป็นผู้นำความพยายามในการเพิ่มประสิทธิภาพ
- ให้คำแนะนำ ให้คำปรึกษา และฝึกอบรมผู้เชี่ยวชาญด้านการจัดการข้อมูล
- กำกับดูแลการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับอาสาสมัครสุขภาพดีหรือผู้ป่วย หลายสถานที่ โพรโทคอลซับซ้อน การบริหารจัดการลูกค้า หรือกรอบเวลาที่กระชั้นชิด
- ทำหน้าที่เป็นผู้จัดการการศึกษาในด้านการส่งมอบงานการจัดการข้อมูล คำแนะนำทีม การทบทวนผลลัพธ์ และการวางแผนทรัพยากร
- รักษาการปฏิบัติตามโพรโทคอลการศึกษา SOP ที่สอดคล้องกันทั่วโลก และมาตรฐาน GCP
- จัดทำกำหนดการร่วมกับผู้จัดการโครงการหรือหัวหน้าทีม FSP และประสานงานทีมข้ามสายงาน
- เป็นผู้นำการประชุมด้านการจัดการข้อมูลและประสานการส่งมอบงานกับทีมออกแบบ EDC การเขียนโปรแกรม SAS สถิติ และ PK
- ระบุความเสี่ยงและมาตรการลดความเสี่ยง อำนวยความสะดวกในการหารือโดยใช้ข้อมูลเป็นหลัก และสนับสนุนหมุดหมายการล็อกฐานข้อมูล
- ติดตามการส่งมอบงานด้าน Biometrics และผลกระทบต่อทรัพยากรและกำหนดการด้านการจัดการข้อมูล
- อัปเดตผู้นำโครงการ ผู้นำด้าน Biometrics และผู้นำบริการผู้สนับสนุนการวิจัยเกี่ยวกับโครงการ งบประมาณ ขอบเขตงาน และกำหนดการ
- ประสานงานการรวบรวมและติดตามข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับข้อมูลจากสถานที่วิจัยทางคลินิกและผู้ให้บริการ
- ดำเนินการจัดทำเอกสารและขั้นตอนที่จำเป็นเมื่อปิดการศึกษา
- บริหารความสัมพันธ์กับลูกค้า ประเมินความคิดเห็นด้านความพึงพอใจ ดำเนินแผนปฏิบัติการ และส่งเสริมการปรับปรุงกระบวนการและการฝึกอบรม
- ติดตามการเปลี่ยนแปลงขอบเขตงานและขอการอนุมัติจากผู้สนับสนุนการวิจัย
- ให้ความเป็นผู้นำ การโค้ช และคำปรึกษาเกี่ยวกับแนวปฏิบัติด้านการจัดการข้อมูลการทดลองทางคลินิกและความสามารถทางเทคนิค
- มีส่วนร่วมในการประเมินผลการปฏิบัติงานและให้ข้อเสนอแนะด้านการพัฒนาอาชีพอย่างสร้างสรรค์
- นำเทคโนโลยีและกระบวนการจัดการข้อมูลใหม่มาใช้ พร้อมสนับสนุนการปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
- ตรวจสอบให้มั่นใจว่าคุณภาพบริการเป็นไปตามข้อกำหนดของ DMP และขอบเขตงาน
- จัดทำ ทบทวน และดูแล SOP และเอกสารที่เกี่ยวข้อง
- เก็บบันทึกการทำงานให้ถูกต้องและเป็นปัจจุบัน
- กระทบยอดฐานข้อมูลทางคลินิกกับข้อมูลความปลอดภัย ข้อมูลห้องปฏิบัติการ และข้อมูลจากบุคคลที่สามอื่น ๆ
- เป็นตัวแทนฝ่ายการจัดการข้อมูลและ Biometrics ในโอกาสพัฒนาธุรกิจและการประชุมปกป้องข้อเสนอประมูล
- เข้าร่วมการตรวจสอบของลูกค้าและการตรวจสอบภายใน พร้อมแก้ไขประเด็นที่เกิดขึ้น
- กำหนดและดำเนินกลยุทธ์เชิงทิศทาง พร้อมให้ข้อมูลทางเทคนิค การฝึกอบรม และคำปรึกษา
- ส่งเสริมบริการ Biometrics แก่ผู้สนับสนุนการวิจัย
- ปฏิบัติหน้าที่อื่นที่เกี่ยวข้องตามที่ได้รับมอบหมาย
คุณสมบัติ
- ต้องมีวุฒิการศึกษาระดับมหาวิทยาลัยหรือวิทยาลัย
- อาจยอมรับการศึกษาและประสบการณ์ทำงานที่เกี่ยวข้องซึ่งเทียบเท่าปริญญาตรีแทนปริญญาตรีได้
- ประสบการณ์เทียบเท่าที่เกี่ยวข้องอาจใช้ทดแทนข้อกำหนดด้านการศึกษาที่ระบุไว้
- ต้องมีความสามารถด้านภาษาอังกฤษในการพูด การเขียน และการอ่าน
- มีประสบการณ์รวมแปดปีในการจัดการข้อมูลระยะเริ่มต้นหรือระยะท้าย
- มีประสบการณ์โดยตรงด้านการบริหารจัดการผู้สนับสนุนการวิจัยอย่างน้อยสองปี
- มีประสบการณ์ให้คำปรึกษาด้านเทคนิคอย่างน้อยสองปี
- มีประสบการณ์ที่แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการเจรจากับลูกค้าและบริหารขอบเขตงานและงบประมาณ
- มีประสบการณ์ด้านมะเร็งวิทยาสามถึงห้าปี
- มีความรู้เป็นอย่างดีเกี่ยวกับกระบวนการทดลองทางคลินิก การจัดการข้อมูล การดำเนินงานทางคลินิก Biometrics และแอปพลิเคชันระบบ
- มีความสามารถในการกำหนดกลยุทธ์โครงการและบรรลุเป้าหมาย วัตถุประสงค์ และโครงการริเริ่มของแผนก
- มีความรู้ในการทำงานเกี่ยวกับความสัมพันธ์กับ CRO และความรับผิดชอบด้านกฎระเบียบของบริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ
- มีทักษะการบริหารเวลาอย่างดีและสามารถปฏิบัติตามตัวชี้วัดประสิทธิผลและกำหนดเวลาโครงการ
- สามารถทำงานร่วมกันอย่างมีประสิทธิภาพในสภาพแวดล้อมแบบทีม
- สามารถให้คำปรึกษาแก่สมาชิกทีมระดับต้นและให้คำแนะนำในฐานะผู้เชี่ยวชาญด้านแนวปฏิบัติการจัดการข้อมูล
- มีประสบการณ์เป็นตัวแทนฝ่ายการจัดการข้อมูลในการประชุมปกป้องข้อเสนอประมูล
- มีทักษะด้านการจัดองค์กร การสื่อสาร และมนุษยสัมพันธ์ที่ดี
- มีแนวทางเชิงสร้างสรรค์ในการแก้ปัญหา โดยยังคงมุ่งเน้นที่กำหนดเวลา
- พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับวุฒิด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ วิทยาศาสตร์สุขภาพ เทคโนโลยีสารสนเทศ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับประสบการณ์ด้านการเก็บข้อมูลอิเล็กทรอนิกส์ตั้งแต่สี่ปีขึ้นไป
- พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้ที่คุ้นเคยกับ Fortrea โครงสร้างองค์กร และ SOP ของบริษัท
- สามารถทำงานในสำนักงานหรือทำงานทางไกลได้
สวัสดิการ
- มีตัวเลือกในการทำงานทางไกล
- อาจต้องเดินทางเพื่อสนับสนุนหรือฝึกอบรมข้ามสถานที่
- การประชุมอาจคิดเป็นสัดส่วนสูงสุด 10% ของเวลาทำงาน โดยอาจมีการเดินทางค้างคืนในสัดส่วนสูงสุดครึ่งหนึ่งของเวลาประชุมดังกล่าว
- ข้อเสนอการจ้างงานสะท้อนทักษะและประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องของผู้สมัคร วุฒิการศึกษาและใบรับรองที่ใช้ได้ ความเท่าเทียมภายในองค์กร และข้อมูลตลาด