Fortrea
Fortrea
فورتريا هي منظمة عالمية للأبحاث السريرية تخدم شركات الأدوية الحيوية والتكنولوجيا الطبية. وتشمل خدماتها في مجال التطوير السريري علم الأدوية السريري، وإدارة الدراسات من المرحلة الأولى إلى المرحلة الرابعة، والاستراتيجية التنظيمية، والوصول إلى الأسواق، مع الجمع بين الخبرة العلمية والأساليب القائمة على البيانات. وتدعم فورتريا البرامج في مجالات تشمل العلاج بالخلايا والجينات، وعلم الأورام، وأمراض القلب والأوعية الدموية، والأمراض المعدية، ما يساعد العملاء على اتخاذ قرارات مستنيرة بشأن التطوير ودفع العلاجات المحتملة نحو المرضى.

مدير أول للبيانات السريرية، الأورام — فورتريا (عن بُعد، كندا)

قيادة إدارة بيانات التجارب السريرية في مجال الأورام لدى فورتريا ضمن دور أول عن بُعد في كندا. الإشراف على مخرجات الدراسات والتعاون مع الجهات الراعية وإقفال قواعد البيانات والامتثال وتطوير الفريق.

الوصف

  • إدارة بيانات الدراسات السريرية من مرحلة البدء حتى إقفال قاعدة البيانات
  • تولي مسؤولية وثائق المشروع وتهيئة الأنظمة وإدخال البيانات وإجراءات التحقق
  • العمل خبيرًا في إدارة البيانات خلال اجتماعات الجهات الراعية
  • ترجمة متطلبات الجهات الراعية إلى خطط تنفيذ فعالة
  • تقييم العمليات الخاصة بالعملاء وقيادة جهود التحسين
  • توجيه وإرشاد وتدريب متخصصي إدارة البيانات
  • الإشراف على الدراسات التي تشمل متطوعين أصحاء أو مرضى أو مواقع متعددة أو بروتوكولات معقدة أو إدارة العملاء أو جداول زمنية مضغوطة
  • العمل مديرًا للدراسة فيما يتعلق بمخرجات إدارة البيانات وتعليمات الفريق ومراجعة النتائج وتخطيط الموارد
  • الحفاظ على الامتثال لبروتوكولات الدراسة وإجراءات التشغيل الموحدة المنسقة عالميًا ومعايير الممارسة السريرية الجيدة
  • وضع الجداول الزمنية مع مديري المشاريع أو قادة خدمات الموظفين المرنة وتنسيق الفرق متعددة الوظائف
  • قيادة اجتماعات إدارة البيانات وتنسيق المخرجات مع فرق تصميم نظام التقاط البيانات الإلكتروني وبرمجة SAS والإحصاء والحرائك الدوائية
  • تحديد المخاطر وإجراءات التخفيف منها وتيسير المناقشات القائمة على البيانات ودعم مراحل إقفال قاعدة البيانات
  • تتبع مخرجات القياسات الحيوية وآثارها في موارد إدارة البيانات والجداول الزمنية
  • إطلاع قادة المشاريع والقياسات الحيوية وخدمات الجهات الراعية على مستجدات المشروع والميزانية والنطاق والجدول الزمني
  • تنسيق جمع المعلومات المتعلقة بالبيانات من المواقع السريرية والمورّدين وتتبعها
  • استكمال الوثائق والإجراءات المطلوبة عند إغلاق الدراسة
  • إدارة علاقات العملاء وتقييم ملاحظات الرضا وتنفيذ خطط العمل وتعزيز تحسين العمليات والتدريب
  • مراقبة تغييرات النطاق والحصول على موافقة الجهة الراعية
  • توفير القيادة والتدريب والإرشاد بشأن ممارسات إدارة بيانات التجارب السريرية والقدرات التقنية
  • المساهمة في تقييمات الأداء وتقديم ملاحظات بناءة لتطوير المسار المهني
  • اعتماد تقنيات وعمليات جديدة لإدارة البيانات مع دعم التحسين المستمر
  • ضمان استيفاء جودة الخدمات لمتطلبات خطة إدارة البيانات ونطاق العمل
  • إعداد إجراءات التشغيل الموحدة والوثائق ذات الصلة ومراجعتها والحفاظ عليها
  • الحفاظ على سجلات عمل دقيقة ومحدثة
  • مطابقة قواعد البيانات السريرية مع بيانات السلامة والمختبرات والبيانات الأخرى المقدمة من جهات خارجية
  • تمثيل إدارة البيانات والقياسات الحيوية في فرص تطوير الأعمال واجتماعات الدفاع عن العروض
  • المشاركة في عمليات تدقيق العملاء والتدقيقات الداخلية وحل المشكلات الناتجة عنها
  • تشكيل الاستراتيجية التوجيهية وتنفيذها مع تقديم المدخلات التقنية والتدريب والإرشاد
  • الترويج لخدمات القياسات الحيوية لدى الجهات الراعية
  • أداء واجبات أخرى ذات صلة حسب التكليف

المتطلبات

  • يشترط الحصول على شهادة جامعية أو شهادة من كلية
  • قد يُقبل التعليم والخبرة العملية ذات الصلة بما يعادل درجة البكالوريوس بدلًا من درجة البكالوريوس
  • يمكن أن تحل الخبرة المكافئة ذات الصلة محل متطلب التعليم المذكور
  • يشترط إتقان اللغة الإنجليزية تحدثًا وكتابة وقراءة
  • خبرة إجمالية مدتها ثماني سنوات في إدارة البيانات في المراحل المبكرة أو المتأخرة
  • خبرة مباشرة لا تقل عن سنتين في إدارة الجهات الراعية
  • خبرة لا تقل عن سنتين في تقديم الإرشاد التقني
  • خبرة مثبتة في التفاوض مع العملاء وإدارة نطاقات العمل والميزانيات
  • خبرة من ثلاث إلى خمس سنوات في مجال الأورام
  • معرفة قوية بعمليات التجارب السريرية وإدارة البيانات والعمليات السريرية والقياسات الحيوية وتطبيقات الأنظمة
  • قدرة مثبتة على وضع استراتيجيات المشاريع وتحقيق أهداف الأقسام وغاياتها ومبادراتها
  • معرفة عملية بعلاقات منظمات البحوث التعاقدية والمسؤوليات التنظيمية لشركات الأدوية والتقنية الحيوية
  • مهارات قوية في إدارة الوقت والقدرة على تحقيق مقاييس الإنتاجية والمواعيد النهائية للمشاريع
  • القدرة على التعاون بفعالية ضمن بيئة عمل جماعية
  • القدرة على إرشاد أعضاء الفريق المبتدئين وتقديم التوجيه المتخصص بشأن ممارسات إدارة البيانات
  • خبرة في تمثيل إدارة البيانات في اجتماعات الدفاع عن العروض
  • مهارات قوية في التنظيم والتواصل والعلاقات الشخصية
  • نهج بنّاء في حل المشكلات مع الحفاظ على التركيز على المواعيد النهائية
  • يفضل الحصول على درجة في علوم الحياة أو العلوم الصحية أو تقنية المعلومات أو مجال ذي صلة
  • يفضل امتلاك خبرة لا تقل عن أربع سنوات في التقاط البيانات الإلكترونية
  • يفضل الإلمام بفورتريا وهيكلها التنظيمي وإجراءات التشغيل الموحدة لديها
  • القدرة على العمل في بيئة مكتبية أو عن بُعد

المزايا

  • خيار العمل عن بُعد
  • قد يُطلب السفر لدعم مواقع متعددة أو لأغراض التدريب
  • قد تمثل الاجتماعات ما يصل إلى 10% من وقت العمل، وقد يتضمن ما يصل إلى نصف وقت الاجتماعات سفرًا يتطلب المبيت
  • تعكس عروض العمل مهارات المرشح وخبرته ذات الصلة ودرجاته وشهاداته المعمول بها والإنصاف الداخلي وبيانات السوق

وظائف ذات صلة

Contour Software

محلل مالي مبتدئ – كونتور سوفتوير، كراتشي

Contour Software

دعم المحاسبة وإعداد التقارير والتوحيد وتحليل مؤشرات الأداء الرئيسية ضمن محفظة كونتور سوفتوير العالمية لبرامج المؤسسات. التعاون مع قادة الشؤون المالية لتقديم رؤى تدعم القرارات التشغيلية.

فتح
dentsu Austria

محلل أول لكوالتريكس، العمل من مقر الشركة في مومباي

dentsu Austria
51 – 200 الموظفون
الإعلامالتسويقمؤسسة

قيادة تطبيقات Qualtrics CustomerXM وتكاملاتها لعملاء Merkle في مومباي. توجيه تفاعلات العملاء والعروض التوضيحية والتنفيذ وفرق تطبيق تجربة العملاء.

فتح
AlphaHire

محلل تصنيف الوظائف والتعويضات

AlphaHire

ابحث في التعويضات وتصنيفات الوظائف وبيانات القوى العاملة لمشاريع ألفاغوف الاستشارية للقطاع العام. ساهم في قياس الرواتب المرجعية وهياكل الأجور وصياغة توصيات عملية.

فتح
CSL

محلل أول للخدمات اللوجستية داخل السوق

CSL

محلل أول للخدمات اللوجستية يعمل على تحسين عمليات سلسلة الإمداد وأداء الموردين والمخزون في أعمال CSL Behring الدوائية في الصين الكبرى. مقر الوظيفة في قوانغتشو أو بكين.

فتح
AGL

محلل تجاري أول، الائتمان والقدرة على السداد

AGL

ادعم استراتيجية التحصيل والقدرة على السداد في قطاع بيع الطاقة بالتجزئة لدى AGL من خلال التنبؤ والنمذجة المالية وتحليل Power BI وSQL. يشمل الدور محفظة عملاء تبلغ فواتيرها السنوية نحو 8 مليارات دولار.

فتح
YEVO

رسام تصميم ميكانيكي، رسم ثنائي الأبعاد

YEVO

إعداد دراسات التصميم الميكانيكي وحزم الرسومات ثنائية الأبعاد لآلات خاصة مزودة بليزر عالي القدرة لدى YEVO. تكييف الرسومات لتناسب التصنيع والتنسيق مع المهندسين الميكانيكيين لمعالجة مسائل التصميم.

فتح
Ford Motor Company

مصمم صناعي، التصميم الداخلي للمركبات

Ford Motor Company

صمّم مقصورات مركبات متقدمة ومخصصة للإنتاج لدى شركة فورد موتور، وأسهم في تشكيل تجارب تنقل تتمحور حول الإنسان. طوّر الأفكار من خلال الرسومات والتصييرات والنماذج ثلاثية الأبعاد.

فتح
American Express

محلل مالي، التقارير التنظيمية

American Express

ادعم إعداد التقارير التنظيمية لشركة أمريكان إكسبريس والامتثال لمتطلبات الاحتياطي الفيدرالي. أعدّ الإيداعات، وطوّر عمليات إعداد التقارير، ونسّق مع فرق الشؤون المالية حول العالم.

فتح
RTX

قائد أول لتصميم الخدمات وتقديمها

RTX

قد فريق تصميم الخدمات المؤسسية في RTX، وساهم في تشكيل خدمات رقمية قابلة للتوسع في مجالي الطيران والدفاع. طوّر تدفقات القيمة، ورحلات المستخدم، والمخططات، وسير العمل، وخرائط طريق التحول.

فتح
Intel Corporation

مهندس التحقق من تصميم الأنظمة على الرقاقة (SoC)، شنغهاي

Intel Corporation

تحقّق من أنظمة SoC لمراكز بيانات إنتل باستخدام منصات اختبار قابلة للتوسّع والمحاكاة والتنفيذ الافتراضي. شخّص مشكلات التصميم وعزّز التغطية بالتعاون مع فرق المعمارية والتطوير.

فتح