Fortrea
Fortrea
Fortrea ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang menyediakan perkhidmatan kepada syarikat biofarmaseutikal dan teknologi perubatan. Perkhidmatan pembangunan klinikalnya merangkumi farmakologi klinikal, pengurusan kajian Fasa I–IV, strategi kawal selia dan akses pasaran, dengan menggabungkan kepakaran saintifik serta pendekatan berasaskan data. Fortrea menyokong program dalam bidang seperti terapi sel dan gen, onkologi, penyakit kardiovaskular dan penyakit berjangkit, membantu pelanggan membuat keputusan pembangunan yang bermaklumat serta memajukan rawatan berpotensi untuk sampai kepada pesakit.

Pengurus Data Klinikal Kanan, Onkologi — Fortrea (Jarak Jauh, Kanada)

Menerajui pengurusan data ujian klinikal onkologi untuk Fortrea dalam peranan kanan dari jarak jauh di Kanada. Menyelia hasil kajian, kerjasama penaja, penguncian pangkalan data, pematuhan dan pembangunan pasukan.

Penerangan

  • Mengurus data kajian klinikal dari permulaan hingga penguncian pangkalan data
  • Bertanggungjawab terhadap dokumentasi projek, konfigurasi sistem, kemasukan data dan prosedur pengesahan
  • Bertindak sebagai pakar perkara pengurusan data dalam mesyuarat penaja
  • Menterjemahkan keperluan penaja kepada pelan pelaksanaan yang berkesan
  • Menilai proses khusus pelanggan dan mengetuai usaha pengoptimuman
  • Membimbing, melatih dan memberikan tunjuk ajar kepada profesional pengurusan data
  • Menyelia kajian yang melibatkan sukarelawan sihat atau pesakit, pelbagai lokasi, protokol kompleks, pengurusan pelanggan atau garis masa yang dipendekkan
  • Bertindak sebagai Pengurus Kajian untuk hasil kerja pengurusan data, arahan pasukan, semakan output dan perancangan sumber
  • Memastikan pematuhan terhadap protokol kajian, SOP yang diselaraskan secara global dan piawaian GCP
  • Membangunkan garis masa bersama Pengurus Projek atau Ketua FSP serta menyelaras pasukan rentas fungsi
  • Mengetuai mesyuarat pengurusan data dan menyelaras hasil kerja dengan pasukan Reka Bentuk EDC, Pengaturcaraan SAS, Statistik dan PK
  • Mengenal pasti risiko dan langkah mitigasi, memudah cara perbincangan berasaskan data serta menyokong pencapaian penting penguncian pangkalan data
  • Menjejaki hasil kerja Biometrik dan kesannya terhadap sumber serta jadual pengurusan data
  • Memaklumkan ketua projek, Biometrik dan perkhidmatan penaja tentang hal projek, belanjawan, skop dan garis masa
  • Menyelaras pengumpulan dan penjejakan maklumat berkaitan data daripada tapak klinikal dan vendor
  • Melengkapkan dokumentasi dan prosedur yang diperlukan semasa penutupan kajian
  • Mengurus hubungan pelanggan, menilai maklum balas kepuasan, melaksanakan pelan tindakan serta memajukan penambahbaikan proses dan latihan
  • Memantau perubahan skop dan mendapatkan kelulusan penaja
  • Memberikan kepimpinan, bimbingan dan tunjuk ajar tentang amalan serta keupayaan teknikal pengurusan data ujian klinikal
  • Menyumbang kepada semakan prestasi dan memberikan maklum balas pembangunan kerjaya yang membina
  • Mengguna pakai teknologi dan proses pengurusan data baharu sambil menyokong penambahbaikan berterusan
  • Memastikan kualiti perkhidmatan memenuhi keperluan DMP dan skop kerja
  • Menyediakan, menyemak dan menyelenggara SOP serta dokumentasi berkaitan
  • Menyimpan rekod kerja yang tepat dan terkini
  • Menyelaraskan pangkalan data klinikal dengan data keselamatan, makmal dan pihak ketiga yang lain
  • Mewakili Pengurusan Data dan Biometrik dalam peluang pembangunan perniagaan serta mesyuarat pembelaan bidaan
  • Menyertai audit pelanggan dan dalaman serta menyelesaikan isu yang timbul
  • Membentuk dan melaksanakan strategi hala tuju sambil memberikan input teknikal, latihan dan tunjuk ajar
  • Mempromosikan perkhidmatan Biometrik kepada penaja
  • Melaksanakan tugas berkaitan lain seperti yang ditugaskan

Keperluan

  • Ijazah universiti atau kolej diperlukan
  • Pendidikan dan pengalaman kerja berkaitan yang setara dengan ijazah sarjana muda boleh diterima sebagai ganti ijazah sarjana muda
  • Pengalaman setara yang berkaitan boleh menggantikan keperluan pendidikan yang dinyatakan
  • Kecekapan bahasa Inggeris diperlukan untuk bertutur, menulis dan membaca
  • Lapan tahun pengalaman gabungan dalam pengurusan data peringkat awal atau akhir
  • Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman mengurus penaja secara langsung
  • Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman memberikan tunjuk ajar teknikal
  • Pengalaman yang terbukti dalam berunding dengan pelanggan serta mengurus skop kerja dan belanjawan
  • Tiga hingga lima tahun pengalaman dalam onkologi
  • Pengetahuan kukuh tentang proses ujian klinikal, pengurusan data, operasi klinikal, biometrik dan aplikasi sistem
  • Keupayaan yang terbukti untuk menetapkan strategi projek dan mencapai matlamat, objektif serta inisiatif jabatan
  • Pengetahuan kerja tentang hubungan CRO dan tanggungjawab kawal selia syarikat farmaseutikal serta bioteknologi
  • Kemahiran pengurusan masa yang kukuh dan keupayaan memenuhi ukuran produktiviti serta tarikh akhir projek
  • Keupayaan bekerjasama dengan berkesan dalam persekitaran pasukan
  • Keupayaan membimbing ahli pasukan junior dan memberikan panduan perkara pengurusan data
  • Pengalaman mewakili Pengurusan Data dalam mesyuarat pembelaan bidaan
  • Kemahiran organisasi, komunikasi dan interpersonal yang kukuh
  • Pendekatan konstruktif terhadap penyelesaian masalah sambil kekal fokus pada tarikh akhir
  • Ijazah dalam sains hayat, sains kesihatan, teknologi maklumat atau bidang berkaitan diutamakan
  • Empat tahun atau lebih pengalaman Electronic Data Capture diutamakan
  • Kebiasaan dengan Fortrea, struktur organisasinya dan SOP diutamakan
  • Keupayaan bekerja dalam persekitaran pejabat atau jarak jauh

Faedah

  • Pilihan untuk bekerja dari jarak jauh
  • Perjalanan mungkin diperlukan untuk sokongan rentas lokasi atau latihan
  • Mesyuarat mungkin merangkumi sehingga 10% masa bekerja, dengan sehingga separuh daripada masa mesyuarat itu melibatkan perjalanan bermalam
  • Tawaran kerja mencerminkan kemahiran dan pengalaman berkaitan calon, ijazah dan pensijilan yang berkenaan, kesaksamaan dalaman serta data pasaran

Pekerjaan Berkaitan

Ohio State University Physicians

Wakil Penjelasan Kewangan Jarak Jauh L3 (Kaunselor Kewangan)

Ohio State University Physicians

Mengesahkan perlindungan, kelayakan dan tanggungjawab kewangan pesakit sebagai kaunselor kewangan bersama Ohio State University Physicians. Membantu pesakit tanpa insurans mendapatkan bantuan kewangan dan menyelaraskan kelulusan sebelum penjadualan.

Buka