MSD
MSD

MSD is een wereldwijd biotechnologisch en farmaceutisch bedrijf dat geneesmiddelen en vaccins ontwikkelt voor belangrijke gezondheidsuitdagingen, waaronder kanker, infectieziekten en cardiovasculaire en metabole aandoeningen, en zich richt op preventiegerichte zorg. In de Verenigde Staten, Canada en Puerto Rico staat het bedrijf bekend als Merck & Co., Inc. MSD combineert wetenschappelijk onderzoek met expertise in ontwikkeling en commercie om gezondheidsoplossingen beschikbaar te maken voor mensen en dieren.

De activiteiten omvatten Human Health, Animal Health en onderzoek en ontwikkeling, waarmee kansen ontstaan voor professionals binnen wetenschappelijke, klinische, commerciële, operationele en bedrijfsteams. Met activiteiten in regio’s over de hele wereld weerspiegelen de carrièremogelijkheden bij MSD de focus op onderzoek, samenwerking, inclusie en verantwoorde vooruitgang in de wereldwijde gezondheidszorg.

Associate Director, Regulatory Liaison Oncologie

Leid de reguleringsstrategie en het contact met autoriteiten voor oncologieproducten bij MSD. Ondersteun wereldwijde registraties, lifecyclemanagement, indieningen en conforme productontwikkeling.

Beschrijving

  • Oncologieproducten ondersteunen binnen een team voor regulatory affairs
  • Samenwerken met wereldwijde regulatory leads aan strategieën voor registratie en productonderhoud
  • Bijdragen aan marketingaanvragen, IND-indieningen, pediatrische plannen en jaarlijkse of periodieke rapportages
  • Reacties op verzoeken van regelgevende instanties volgen, opstellen, coördineren en beoordelen
  • Achtergrondpakketten voor autoriteiten en documenten voor marketingaanvragen voorbereiden
  • Communiceren met regelgevende instanties en indien nodig deelnemen aan bijeenkomsten met autoriteiten
  • Bijdragen aan wereldwijde regulatory teams en multidisciplinaire vergaderingen
  • Regelgevende richtlijnen, precedenten en concurrentie-informatie beoordelen
  • Helpen bij het opstellen van documenten voor de reguleringsstrategie
  • Samenwerken met teams voor Regulatory Operations, klinische veiligheid, labeling, Regulatory CMC, klinisch onderzoek en niet-klinische veiligheid
  • Kwaliteitsnaleving en lifecyclemanagement voor oncologieprogramma's ondersteunen
  • Bijdragen aan de ontwikkeling van productinformatie
  • Initiatieven voor procesverbetering binnen regulatory affairs ondersteunen
  • Administratieve werkzaamheden binnen regulatory affairs uitvoeren wanneer nodig

Vereisten

  • Bachelordiploma en ten minste 5 jaar relevante ervaring in de farmaceutische industrie, of een masterdiploma en ten minste 2 jaar relevante ervaring, of een M.D., Ph.D. of vergelijkbare doctoraatstitel in biologische wetenschappen, chemie of een verwante discipline met relevante ervaring
  • Ervaring met geneesmiddelenontwikkeling
  • Eerdere ervaring binnen regulatory affairs met interactie met een grote regelgevende instantie
  • Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden
  • Sterke organisatorische vaardigheden en het vermogen om uiteenlopende activiteiten in meerdere projecten tegelijk te beheren
  • Flexibiliteit
  • Sterke wetenschappelijke en analytische vaardigheden met grote aandacht voor detail
  • Ervaring met oncologieproducten heeft sterk de voorkeur
  • Bevoegdheid om in de Verenigde Staten en Puerto Rico te wonen
  • Visumsponsoring is niet beschikbaar
  • Bereidheid om maximaal 10% te reizen
  • Een geldig rijbewijs is niet vereist

Voordelen

  • Jaarlijkse bonus
  • Langetermijnincentive, indien van toepassing
  • Medische, tandheelkundige en visuele dekking
  • Aanvullende verzekeringsvoordelen voor medewerkers en gezinnen
  • Pensioenvoorzieningen, waaronder een 401(k)-regeling
  • Betaalde feestdagen
  • Vakantieverlof
  • Bijzonder verlof
  • Ziekteverlof
  • Hybride werkregeling

Gerelateerde vacatures

Bloomlife Inc

Account Sales Executive (Healthcare) voor remote verkoop

Bloomlife Inc

Bouw Bloomlifes activiteiten op het gebied van monitoring op afstand van moeder en foetus uit door oplossingen voor patiëntmonitoring op afstand te verkopen aan verloskundige en gynaecologische praktijken en zorgsystemen. Beheer het volledige verkooptraject: van prospectie en klinische presentaties tot contractonderhandelingen en overdracht voor implementatie.

Openen
Illumina

Clinical Sales Specialist Genomica – Thailand, Indonesië en Vietnam

Illumina

Ondersteun de verkoop van klinische genomica van Illumina in Thailand, Indonesië en Vietnam en adviseer klanten over toepassingen, werkprocessen en producten. De functie omvat reproductieve en genetische gezondheid, oncologie, klantontwikkeling en regionale marktgroei.

Openen
Trane Technologies

Senior Executive Assistant voor Digital Leadership

Trane Technologies

Ondersteun het digitale leiderschapsteam van Trane Technologies bij het coördineren van agenda’s, reizen, vergaderingen, communicatie en inkoop. De functie ondersteunt leidinggevenden in de Verenigde Staten en vereist aanwezigheid op kantoor in White Bear Lake, Minnesota, van maandag tot en met donderdag.

Openen
GlobeLife

Medewerker klantbehoud (op afstand)

GlobeLife

Help polishouders van Globe Life hun dekking te behouden en vervallen levensverzekeringen te herstellen. In deze functie op afstand behandel je inkomende en uitgaande gesprekken, bespreek je dekking en betalingsmogelijkheden, leg je uitkomsten vast en werk je aan klantbehoudsdoelen.

Openen