MSD
MSD

MSD adalah perusahaan biofarmasi global yang mengembangkan obat-obatan dan vaksin untuk menghadapi berbagai tantangan kesehatan utama, termasuk kanker, penyakit menular, kondisi kardiovaskular dan metabolik, serta layanan kesehatan yang berfokus pada pencegahan. Dikenal sebagai Merck & Co., Inc. di Amerika Serikat, Kanada, dan Puerto Riko, MSD memadukan penelitian ilmiah dengan keahlian pengembangan dan komersial untuk menghadirkan solusi kesehatan bagi manusia dan hewan.

Kegiatannya mencakup Kesehatan Manusia, Kesehatan Hewan, serta Penelitian & Pengembangan, sehingga menciptakan peluang bagi para profesional di berbagai bidang ilmiah, klinis, komersial, operasional, dan korporat. Dengan kegiatan di berbagai wilayah di seluruh dunia, karier di MSD mencerminkan fokus perusahaan pada penelitian, kolaborasi, inklusi, dan kemajuan yang bertanggung jawab dalam kesehatan global.

Associate Director, Penghubung Regulasi Onkologi

Memimpin strategi regulasi dan keterlibatan dengan badan regulator untuk produk onkologi di MSD. Mendukung pendaftaran global, manajemen siklus hidup, pengajuan, dan pengembangan produk yang sesuai ketentuan.

Deskripsi

  • Mendukung produk onkologi dalam tim urusan regulasi
  • Bermitra dengan pimpinan regulasi global dalam strategi pendaftaran dan pemeliharaan produk
  • Berkontribusi pada pengajuan pemasaran, pengajuan IND, rencana pediatrik, serta laporan tahunan atau berkala
  • Melacak, menyusun, mengoordinasikan, dan meninjau tanggapan terhadap permintaan badan regulator
  • Menyiapkan paket informasi latar belakang untuk badan regulator dan dokumen pengajuan pemasaran
  • Berkomunikasi dengan badan regulator dan berpartisipasi dalam rapat dengan badan regulator sesuai kebutuhan
  • Berkontribusi dalam tim regulasi global dan rapat lintas fungsi
  • Mengevaluasi panduan regulasi, preseden, dan intelijen kompetitif
  • Membantu menyiapkan dokumen strategi regulasi
  • Berkolaborasi dengan tim Operasi Regulasi, Keselamatan Klinis, Pelabelan, CMC Regulasi, riset klinis, dan keselamatan nonklinis
  • Mendukung kepatuhan mutu dan manajemen siklus hidup untuk program onkologi
  • Berkontribusi pada pengembangan label
  • Mendukung inisiatif peningkatan proses regulasi
  • Menangani kegiatan administratif regulasi sesuai kebutuhan

Persyaratan

  • Gelar sarjana dan setidaknya 5 tahun pengalaman yang relevan di industri farmasi, atau gelar magister dan setidaknya 2 tahun pengalaman yang relevan, atau gelar M.D., Ph.D., atau doktor terkait dalam ilmu biologi, kimia, atau bidang terkait dengan pengalaman yang relevan
  • Pengalaman dalam pengembangan obat
  • Pengalaman regulasi sebelumnya yang melibatkan interaksi dengan badan regulator utama
  • Keterampilan komunikasi tertulis dan lisan yang sangat baik
  • Kemampuan organisasi yang kuat serta kemampuan mengelola berbagai aktivitas dalam beberapa proyek secara bersamaan
  • Fleksibilitas
  • Kemampuan ilmiah dan analitis yang kuat dengan perhatian tinggi terhadap detail
  • Pengalaman dengan produk onkologi sangat diutamakan
  • Memenuhi syarat untuk tinggal di Amerika Serikat dan Puerto Riko
  • Sponsorship visa tidak tersedia
  • Bersedia melakukan perjalanan hingga 10%
  • Surat izin mengemudi yang sah tidak diperlukan

Tunjangan

  • Bonus tahunan
  • Insentif jangka panjang, jika berlaku
  • Perlindungan medis, gigi, dan penglihatan
  • Manfaat asuransi tambahan untuk karyawan dan keluarga
  • Manfaat pensiun, termasuk program 401(k)
  • Hari libur berbayar
  • Cuti liburan
  • Cuti belasungkawa
  • Cuti sakit
  • Pengaturan kerja hibrida

Lowongan Terkait

Health Care Service Corporation

Manajer Akun TRS, Kerja Jarak Jauh di Texas

Health Care Service Corporation

Kelola akun asuransi kesehatan TRS Health Care Service Corporation melalui dukungan klien, pendaftaran, dan penyelesaian masalah. Kerja jarak jauh tersedia di lokasi tertentu di wilayah kontinental AS; perjalanan dinas 50% di wilayah yang ditugaskan.

Buka
Rula

Manajer Pengembangan Bisnis, Kemitraan Layanan Kesehatan

Rula

Kembangkan kemitraan kesehatan perilaku Rula dengan konsultan tunjangan dan perusahaan asuransi kesehatan, sekaligus membuka peluang dari perusahaan melalui penjualan konsultatif dan pencarian prospek strategis di bidang kesehatan.

Buka