MSD
MSD

MSD là một công ty dược sinh học toàn cầu phát triển các loại thuốc và vắc-xin nhằm giải quyết những thách thức lớn về sức khỏe, bao gồm ung thư, bệnh truyền nhiễm, các bệnh tim mạch và chuyển hóa, cùng hoạt động chăm sóc tập trung vào phòng ngừa. Với tên gọi Merck & Co., Inc. tại Hoa Kỳ, Canada và Puerto Rico, MSD kết hợp nghiên cứu khoa học với năng lực phát triển và thương mại hóa để đưa các giải pháp chăm sóc sức khỏe đến với con người và động vật.

Hoạt động của công ty bao gồm Chăm sóc Sức khỏe Con người, Chăm sóc Sức khỏe Động vật, cùng Nghiên cứu và Phát triển, tạo cơ hội cho các chuyên gia trong nhiều đội ngũ khoa học, lâm sàng, thương mại, vận hành và doanh nghiệp. Với hoạt động tại các khu vực trên toàn thế giới, các cơ hội nghề nghiệp tại MSD thể hiện trọng tâm của công ty vào nghiên cứu, hợp tác, hòa nhập và tiến bộ có trách nhiệm trong lĩnh vực sức khỏe toàn cầu.

Phó Giám đốc, Phụ trách Quan hệ Đối ngoại về Quản lý Dược phẩm Ung thư

Dẫn dắt chiến lược quản lý dược phẩm và làm việc với cơ quan quản lý cho các sản phẩm điều trị ung thư tại MSD. Hỗ trợ đăng ký toàn cầu, quản lý vòng đời, hồ sơ đệ trình và phát triển sản phẩm tuân thủ quy định.

Mô tả

  • Hỗ trợ các sản phẩm điều trị ung thư trong đội ngũ quản lý dược phẩm
  • Phối hợp với các đầu mối quản lý dược phẩm toàn cầu về chiến lược đăng ký và duy trì sản phẩm
  • Đóng góp vào hồ sơ xin cấp phép lưu hành, hồ sơ IND, kế hoạch phát triển thuốc cho trẻ em và các báo cáo thường niên hoặc định kỳ
  • Theo dõi, soạn thảo, điều phối và rà soát phản hồi đối với yêu cầu của cơ quan quản lý
  • Chuẩn bị tài liệu thông tin nền cho cơ quan quản lý và hồ sơ xin cấp phép lưu hành
  • Trao đổi với các cơ quan quản lý và tham gia các cuộc họp với cơ quan quản lý khi cần
  • Đóng góp cho các đội ngũ quản lý dược phẩm toàn cầu và các cuộc họp liên chức năng
  • Đánh giá hướng dẫn quản lý, tiền lệ và thông tin tình báo cạnh tranh
  • Hỗ trợ chuẩn bị tài liệu chiến lược quản lý dược phẩm
  • Phối hợp với các đội ngũ Vận hành Quản lý dược phẩm, An toàn Lâm sàng, Nhãn sản phẩm, CMC Quản lý dược phẩm, nghiên cứu lâm sàng và an toàn phi lâm sàng
  • Hỗ trợ tuân thủ chất lượng và quản lý vòng đời cho các chương trình điều trị ung thư
  • Đóng góp vào việc phát triển nhãn sản phẩm
  • Hỗ trợ các sáng kiến cải tiến quy trình quản lý dược phẩm
  • Thực hiện các hoạt động hành chính về quản lý dược phẩm khi cần

Yêu cầu

  • Bằng cử nhân và ít nhất 5 năm kinh nghiệm liên quan trong ngành dược phẩm, hoặc bằng thạc sĩ và ít nhất 2 năm kinh nghiệm liên quan, hoặc bằng M.D., Ph.D. hay bằng tiến sĩ tương đương trong khoa học sinh học, hóa học hoặc lĩnh vực liên quan cùng kinh nghiệm phù hợp
  • Có kinh nghiệm trong quá trình phát triển thuốc
  • Có kinh nghiệm quản lý dược phẩm trước đây, bao gồm tương tác với một cơ quan quản lý lớn
  • Kỹ năng giao tiếp bằng văn bản và lời nói xuất sắc
  • Khả năng tổ chức tốt và khả năng quản lý nhiều hoạt động khác nhau đồng thời trong nhiều dự án
  • Linh hoạt
  • Năng lực khoa học và phân tích tốt, chú trọng cao đến chi tiết
  • Kinh nghiệm về sản phẩm điều trị ung thư được ưu tiên cao
  • Đủ điều kiện cư trú tại Hoa Kỳ và Puerto Rico
  • Không có hỗ trợ thị thực
  • Sẵn sàng đi công tác tối đa 10%
  • Không yêu cầu bằng lái xe hợp lệ

Phúc lợi

  • Thưởng hằng năm
  • Khoản khuyến khích dài hạn, khi áp dụng
  • Bảo hiểm y tế, nha khoa và thị lực
  • Các quyền lợi bảo hiểm bổ sung cho nhân viên và gia đình
  • Quyền lợi hưu trí, bao gồm chương trình 401(k)
  • Các ngày nghỉ lễ có hưởng lương
  • Nghỉ phép
  • Nghỉ vì lý do gia đình hoặc hoàn cảnh đặc biệt
  • Nghỉ ốm
  • Hình thức làm việc kết hợp