
MSD هي شركة عالمية للأدوية الحيوية تعمل على تطوير الأدوية واللقاحات لمواجهة التحديات الصحية الكبرى، بما في ذلك السرطان والأمراض المعدية وأمراض القلب والأوعية الدموية والحالات الأيضية، إلى جانب الرعاية التي تركز على الوقاية. وتُعرف الشركة باسم Merck & Co., Inc. في الولايات المتحدة وكندا وبورتوريكو، حيث تجمع MSD بين البحث العلمي والخبرات التطويرية والتجارية لتوفير حلول الرعاية الصحية للناس والحيوانات.
تشمل أعمالها مجالات صحة الإنسان وصحة الحيوان والبحث والتطوير، مما يتيح فرصًا للمتخصصين في الفرق العلمية والسريرية والتجارية والتشغيلية وفرق الشركات. ومن خلال أنشطتها في مناطق مختلفة حول العالم، تعكس مسيرة العمل في MSD تركيزها على البحث والتعاون والشمول والتقدم المسؤول في مجال الصحة العالمية.
مدير مشارك، الاتصال التنظيمي في مجال الأورام
قيادة الاستراتيجية التنظيمية والتواصل مع الجهات الحكومية لمنتجات الأورام في شركة MSD. دعم التسجيلات العالمية وإدارة دورة الحياة والطلبات التطويرية المتوافقة للمنتجات.
129,000 US$ – 203,100 US$ / سنة
هجيندوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالامتثالالوصف
- دعم منتجات الأورام ضمن فريق الشؤون التنظيمية
- التعاون مع قادة الشؤون التنظيمية العالميين بشأن استراتيجيات التسجيل والحفاظ على المنتجات
- المساهمة في طلبات التسويق وطلبات IND وخطط طب الأطفال والتقارير السنوية أو الدورية
- تتبّع الردود على طلبات الجهات التنظيمية وصياغتها وتنسيقها ومراجعتها
- إعداد حزم المعلومات الأساسية للجهات التنظيمية ووثائق طلبات التسويق
- التواصل مع الجهات التنظيمية والمشاركة في اجتماعاتها عند الحاجة
- المساهمة في فرق الشؤون التنظيمية العالمية والاجتماعات متعددة الوظائف
- تقييم الإرشادات التنظيمية والسوابق والمعلومات الاستخباراتية التنافسية
- المساعدة في إعداد وثائق الاستراتيجية التنظيمية
- التعاون مع فرق العمليات التنظيمية والسلامة السريرية ووضع الملصقات وCMC التنظيمية والبحوث السريرية والسلامة غير السريرية
- دعم الامتثال لمتطلبات الجودة وإدارة دورة الحياة لبرامج الأورام
- المساهمة في تطوير الملصقات
- دعم مبادرات تحسين العمليات التنظيمية
- التعامل مع الأنشطة الإدارية التنظيمية عند الحاجة
المتطلبات
- درجة بكالوريوس مع خبرة لا تقل عن 5 سنوات في صناعة الأدوية ذات الصلة، أو درجة ماجستير مع خبرة لا تقل عن سنتين ذات صلة، أو درجة دكتوراه في الطب أو الدكتوراه أو درجة دكتوراه ذات صلة في العلوم البيولوجية أو الكيمياء أو تخصص ذي صلة مع خبرة ذات صلة
- خبرة في تطوير الأدوية
- خبرة تنظيمية سابقة تشمل التعامل مع جهة تنظيمية رئيسية
- مهارات ممتازة في التواصل الكتابي والشفهي
- قدرة قوية على التنظيم وإدارة أنشطة متنوعة عبر مشاريع متعددة في الوقت نفسه
- المرونة
- قدرات علمية وتحليلية قوية مع اهتمام وثيق بالتفاصيل
- تُفضّل بشدة الخبرة في منتجات الأورام
- الأهلية للإقامة في الولايات المتحدة وبورتوريكو
- لا يتوفر رعاية للحصول على تأشيرة
- الاستعداد للسفر بنسبة تصل إلى 10%
- لا يُشترط امتلاك رخصة قيادة سارية
المزايا
- مكافأة سنوية
- حافز طويل الأجل، حيثما ينطبق
- تغطية طبية وتغطية للأسنان والبصر
- مزايا تأمين إضافية للموظفين وعائلاتهم
- مزايا التقاعد، بما في ذلك خطة 401(k)
- العطلات المدفوعة
- إجازة سنوية
- إجازة لأسباب عائلية أو إنسانية
- إجازة مرضية
- ترتيب عمل هجين